Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af kombineret cyklusergometri og aminosyrer på intensivafdelingen

24. oktober 2017 opdateret af: Renee Stapleton, University of Vermont
Formålet med denne lille pilotundersøgelse er at forfine en kombineret intervention af IV aminosyrer og cyklusergometri hos kritisk syge patienter, og at indsamle foreløbige data, før man fortsætter med en større multicenter RCT. I alt 10 patienter vil modtage den kombinerede intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >=18 år gammel
  2. Kræver mekanisk ventilation eller høj flow næsekanyle (HFNC) med faktisk eller forventet total varighed af mekanisk ventilation eller HFNC >48 timer
  3. Forventet intensivophold >4 dage efter indskrivning (for at tillade tilstrækkelig eksponering for den foreslåede intervention)

Ekskluderingskriterier:

  1. >120 sammenhængende timers mekanisk ventilation eller HFNC før tilmelding
  2. Forventet død eller tilbagetrækning af livsopretholdende behandlinger inden for 7 dage fra tilmelding
  3. Ingen forventning om noget ernæringsindtag inden for de efterfølgende 72 timer
  4. Svær kronisk leversygdom (MELD-score >20) eller akut fulminant hepatitis.
  5. Dokumenteret allergi over for aminosyreinterventionen
  6. Ikke ambulerende selvstændigt før ICU-indlæggelse (brug af ganghjælp tilladt)
  7. Eksisterende primær systemisk neuromuskulær sygdom (f. Guillain Barre)
  8. Neuromuskulær blokkerinfusion (kvalificeret, når infusionen er afbrudt, hvis andre inklusionskriterier er opfyldt)
  9. Eksisterende intrakraniel eller spinal proces, der påvirker motorisk funktion
  10. Eksisterende kognitiv svækkelse eller sprogbarriere, der forbyder vurdering af resultater
  11. Nedre ekstremiteter, der forhindrer cykling (f. amputation, knæ-/hofteskade)
  12. Vægt >150 kg
  13. Gravid
  14. Fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV aminosyrer og in-seng cyklus ergometri

Begyndende inden for 96 timer efter ICU-indlæggelse vil deltagerne modtage følgende kombinerede intervention:

  1. IV aminosyrer (15 % opløsning) leveret ved kontinuerlig infusion, således at det totale enterale og IV protein vil være mellem 2,0-2,5 g/kg/dag.
  2. Ergometriøvelser i sengen leveret i 45-minutters sessioner 5 dage om ugen i henhold til en detaljeret specifik protokol, der inkluderer et sikkerhedstjek og gradvis stigning i modstanden, hvis deltageren aktivt cykler.
Andet: IV aminosyrer og in-seng cyklus ergometri
IV aminosyrer og in-seng cyklus ergometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6-minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: 6MWD vil blive målt nær det tidspunkt, hvor deltageren bliver udskrevet fra hospitalet, op til 26 uger efter randomisering.
6MWD vil blive målt nær det tidspunkt, hvor deltageren bliver udskrevet fra hospitalet, op til 26 uger efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRMS16-540

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner