Un estudio piloto de ergometría de ciclo combinado y aminoácidos en la UCI
9 de junio de 2025 actualizado por: Renee Stapleton, University of Vermont
El propósito de este pequeño estudio piloto es refinar una intervención combinada de aminoácidos IV y cicloergometría en pacientes en estado crítico, y recopilar datos preliminares, antes de proceder con un ECA multicéntrico más grande.
Un total de 10 pacientes recibirán la intervención combinada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- >=18 años
- Requiere ventilación mecánica o cánula nasal de alto flujo (HFNC) con duración total real o esperada de ventilación mecánica o HFNC> 48 horas
- Estancia esperada en la UCI > 4 días después de la inscripción (para permitir una exposición adecuada a la intervención propuesta)
Criterio de exclusión:
- >120 horas continuas de ventilación mecánica o HFNC antes de la inscripción
- Muerte esperada o retiro de tratamientos de soporte vital dentro de los 7 días posteriores a la inscripción
- Sin expectativa de ingesta nutricional en las siguientes 72 horas
- Hepatopatía crónica grave (puntuación MELD >20) o hepatitis aguda fulminante.
- Alergia documentada a la intervención de aminoácidos.
- No deambular de forma independiente antes de la admisión en la UCI (se permite el uso de ayuda para la marcha)
- Enfermedad neuromuscular sistémica primaria preexistente (p. Guillain Barre)
- Infusión de bloqueador neuromuscular (elegible una vez que se interrumpe la infusión si se cumplen otros criterios de inclusión)
- Proceso intracraneal o espinal preexistente que afecta la función motora
- Deterioro cognitivo preexistente o barrera del idioma que impide la evaluación de resultados
- Deficiencias en las extremidades inferiores que impiden andar en bicicleta (p. amputación, lesión de rodilla/cadera)
- Peso >150kg
- Embarazada
- encarcelado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aminoácidos IV y cicloergometría en cama
A partir de las 96 horas posteriores al ingreso en la UCI, los participantes recibirán la siguiente intervención combinada:
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Aminoácidos IV y cicloergometría en cama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distancia a pie de 6 minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: La 6MWD se medirá cerca del momento en que el participante sea dado de alta del hospital, hasta 26 semanas después de la aleatorización.
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La 6MWD se medirá cerca del momento en que el participante sea dado de alta del hospital, hasta 26 semanas después de la aleatorización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRMS16-540
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