ICU 联合循环测力法和氨基酸的初步研究
2017年10月24日 更新者：Renee Stapleton、University of Vermont
这项小型试点研究的目的是在进行更大规模的多中心随机对照试验之前，改进危重患者静脉注射氨基酸和循环测力计的联合干预，并收集初步数据。
共有 10 名患者将接受联合干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >=18 岁
- 需要机械通气或高流量鼻插管 (HFNC)，实际或预期的机械通气总持续时间或 HFNC >48 小时
- 入组后预计在 ICU 停留 >4 天（以允许充分接触拟议的干预措施）
排除标准：
- 入组前 >120 连续机械通气或 HFNC 小时
- 预计在入组后 7 天内死亡或停止维持生命治疗
- 预计在随后的 72 小时内不会摄入任何营养
- 严重的慢性肝病（MELD 评分>20）或急性暴发性肝炎。
- 有记录的对氨基酸干预的过敏
- 在进入 ICU 之前不能独立行走（允许使用步态辅助装置）
- 预先存在的原发性全身性神经肌肉疾病（例如 格林巴利）
- 神经肌肉阻滞剂输注（如果满足其他纳入标准，一旦输注停止就符合资格）
- 影响运动功能的预先存在的颅内或脊柱过程
- 禁止结果评估的预先存在的认知障碍或语言障碍
- 妨碍骑自行车的下肢损伤（例如 截肢、膝盖/臀部受伤）
- 体重 >150kg
- 孕
- 被监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IV 氨基酸和床上循环测力法
在进入 ICU 后 96 小时内开始，参与者将接受以下联合干预：
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IV 氨基酸和床上循环测力法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6 分钟步行距离 (6MWD)
大体时间：将在参与者出院时测量 6MWD，直至随机分组后 26 周。
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将在参与者出院时测量 6MWD，直至随机分组后 26 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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