초기 신생아 호흡곤란: 1년 동안 레벨 IIb 병원의 변화 (DROPE)
2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
호흡곤란은 신생아기의 첫 번째 병원 근거 중 하나입니다.
임상 양상과 중증도는 재태 연령과 원인에 따라 다릅니다.
그녀는 산모, 신생아 또는 때때로 얽힌 다양한 병인학적 요인을 보고합니다.
증상 관리는 산전 스테로이드, 외인성 계면활성제 사용 및 비침습적 환기를 조기에 포함하여 조직적 진행(주산기 관리) 및 기술의 이점을 얻었으므로 삽관의 사용 빈도가 줄었습니다.
초기 호흡 곤란 환자의 단기 발전은 재태 연령, 원인 및 초기 관리를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
치료 및 단기 호흡기를 설명하려면 유형 IIb 산모에서 1년의 기간 동안 초기 및 지속적인 호흡 곤란이 있는 임신 32주 이상의 신생아가 2시간(H2) 생존합니다.
방법론 :
디자인: 회고적, 설명적, 단일 센터, 비간섭적
성 요셉 신생아 병동에서 수행되었습니다. 연구 기간: 1년(2013년 1월 5일-2014년 4월 30일).
데이터 수집:
영유아 입원 보고에서 호흡곤란, 침습적 및 비침습적 인공호흡, 삽관, 외인성 계면활성제, 기흉을 키워드로 환자를 선정하였다.
수집된 데이터:
산과 데이터:
- 분만 방식: 분만 경로, 출생 시 발표.
- 모성 이환.
- 34주 미만 영아의 산전 코르티코스테로이드.
신생아 데이터:
- 임신 적령기
- 출생 체중
- 코드 pH
- 아프가 M5
할당 조건:
- 기관 삽관법
- 환기 모드(제어식 기계 환기(VMC), 비침습적 환기(NIV), 비강 캐뉼라), 최대 도달 FiO2(흡기 산소의 비율), 각 환기 모드의 환기 시간. 이러한 다양한 방법은 입원 중 분만실에서 연구되었습니다(집중 치료 및 신생아 집중 치료 "NICU").
- 입원 장소: 소생술 및/또는 NICU.
- 필요한 경우 NICU 소생술로 이송.
- 복용약물(외인성계면활성제,항생제,카페인)
- 성공적인 기본 진단.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이상 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기 및 지속적인 호흡 곤란이 있는 임신 32주 이상의 영아에서 1년 동안 2시간의 삶(H2)까지, 유형 IIb 어머니까지.
설명
포함 기준:
- 재태 연령(A) ≥ 32 SA
- 출생 체중(PN) ≥ 1000g
- 호흡곤란은 삶의 첫 2년에서 나타났고 H2에서는 비제한적이었습니다.
제외 기준:
- AG <32 SA
- PN <1000g
- 특정 긴급 치료를 정당화하는 기형 진단 산전 또는 산후 즉시.
- 호흡곤란은 H2 이전에 나타났고 H2 제한 이전에는 회사의 치료법에 관계없이 나타났습니다.
- 호흡곤란은 H2 이후에 나타났다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과 데이터
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동일한 특성을 가진 참가자 수:
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 데이터
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동일한 특성을 가진 참가자 수:
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할당 조건:
기간: 0일
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동일한 특성을 가진 참가자 수:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: WALTER Elisabeth, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DETRESSE Respiratoire
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