Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna niewydolność oddechowa noworodków: zmiany w szpitalu poziomu IIb w okresie jednego roku (DROPE)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Niewydolność oddechowa jest jedną z pierwszych przyczyn hospitalizacji w okresie noworodkowym. Obraz kliniczny i nasilenie różnią się w zależności od wieku ciążowego i przyczyny. Zgłasza się do różnych czynników etiologicznych, takich jak matczyne, noworodkowe lub czasami splątane. W leczeniu objawowym skorzystał postęp organizacyjny (opieka okołoporodowa) i techniki, w tym steroidy przedporodowe, stosowanie egzogennych środków powierzchniowo czynnych i wczesna wentylacja nieinwazyjna, dzięki czemu stosowanie intubacji jest rzadsze. Krótkoterminowa ewolucja pacjentów z wczesną niewydolnością oddechową opiera się na wieku ciążowym, przyczynie i początkowym leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głowny cel:

Aby opisać opiekę i krótkotrwałe oddychanie u noworodków w 32. tygodniu ciąży lub starszych z wczesną i utrzymującą się niewydolnością oddechową do 2 godzin życia (H2) w okresie jednego roku w typie IIb macierzyństwa.

Metodologia:

Projekt: retrospektywny, opisowy, jednoośrodkowy, nieinterwencyjny

Wykonywane na oddziale neonatologicznym Saint Joseph. Czas trwania studiów: 1 rok (01.05.2013-04.30.2014).

Pozyskiwanie danych:

Pacjentów wybrano z raportów hospitalizacji niemowląt, biorąc pod uwagę następujące słowa kluczowe: niewydolność oddechowa, wentylacja inwazyjna i nieinwazyjna, intubacja, egzogenny środek powierzchniowo czynny, odma opłucnowa.

Informacje zebrane:

  • Dane położnicze:

    • Sposób porodu: droga porodu, prezentacja przy urodzeniu.
    • Zachorowalność matek.
    • kortykosteroidy przedporodowe u niemowląt w wieku poniżej 34 tygodni.

  • Dane dotyczące noworodków:

    • Wiek ciążowy
    • Waga urodzeniowa
    • pH przewodu
    • Apgar M5

  • Warunki przydziału:

    • Intubacja dotchawicza
    • tryby wentylacji (kontrolowana wentylacja mechaniczna (VMC), wentylacja nieinwazyjna (NIV), kaniula nosowa), maksymalne osiągnięte FiO2 (frakcja wdychanego tlenu), czas wentylacji dla każdego trybu wentylacji. Te różne metody badano na sali porodowej podczas hospitalizacji (w intensywnej terapii i intensywnej terapii noworodków „NICU”).
  • Miejsce hospitalizacji: reanimacja i/lub NICU.
  • Przeniesienie do resuscytacji NICU, jeśli to konieczne.
  • Przyjmowane leki (egzogenny środek powierzchniowo czynny, antybiotyki, kofeina)
  • Pomyślna pierwotna diagnoza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy i starsze (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

niemowlęta w wieku 32 tygodni lub starsze z wczesną i utrzymującą się niewydolnością oddechową do 2 godzin życia (H2) w okresie jednego roku, do macierzyństwa typu IIb.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy (A) ≥ 32 SA
  • Masa urodzeniowa (PN) ≥ 1000 g
  • Niewydolność oddechowa pojawiła się w pierwszych 2 latach życia i nieograniczająca w H2.

Kryteria wyłączenia:

  • AG <32 SA
  • PN <1000g
  • Wada rozwojowa rozpoznana przed porodem lub bezpośrednio po porodzie uzasadniająca konkretną pilną opiekę.
  • Niewydolność oddechowa pojawiła się przed H2 i H2-ograniczona wcześniej, niezależnie od firmy terapeutycznej.
  • Niewydolność oddechowa pojawiła się po H2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane położnicze
Ramy czasowe: Dzień 0

Liczba uczestników o takich samych cechach dla:

  • Sposób porodu: droga porodu, prezentacja przy urodzeniu.
  • Zachorowalność matek.
  • kortykosteroidy przedporodowe u niemowląt w wieku poniżej 34 tygodni.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące noworodków
Ramy czasowe: Dzień 0

Liczba uczestników o takich samych cechach dla:

  • Wiek ciążowy
  • Waga urodzeniowa
  • pH przewodu
  • Apgar M5
Dzień 0
Warunki przydziału:
Ramy czasowe: Dzień 0

Liczba uczestników o takich samych cechach dla:

  • Intubacja dotchawicza

  • tryby wentylacji (kontrolowana wentylacja mechaniczna (VMC), wentylacja nieinwazyjna (NIV), kaniula nosowa), maksymalne osiągnięte FiO2, czas wentylacji dla każdego trybu wentylacji. Te różne metody badano na sali porodowej podczas hospitalizacji (w intensywnej terapii i intensywnej terapii noworodków „NICU”)

    • Miejsce hospitalizacji: reanimacja i/lub NICU.
    • Przeniesienie do resuscytacji NICU, jeśli to konieczne.
    • Przyjmowane leki (egzogenny środek powierzchniowo czynny, antybiotyki, kofeina)
    • Pomyślna pierwotna diagnoza.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: WALTER Elisabeth, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DETRESSE Respiratoire

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj