Dificultad respiratoria neonatal temprana: cambios en el hospital de nivel IIb durante un período de un año (DROPE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
Describir los cuidados respiratorios y a corto plazo de los recién nacidos de 32 semanas de gestación o mayores con dificultad respiratoria temprana y persistente a las 2 horas de vida (H2) durante un período de un año en una maternidad tipo IIb.
Metodología :
Diseño: retrospectivo, descriptivo, unicéntrico, no intervencionista
Realizado en la unidad neonatal Saint Joseph. Duración del estudio: 1 año (05/01/2013-30/04/2014).
Adquisición de datos:
Los pacientes fueron seleccionados a partir de los informes de hospitalización de lactantes tomando las siguientes palabras clave: dificultad respiratoria, ventilación invasiva y no invasiva, intubación, surfactante exógeno, neumotórax.
Datos recolectados:
Datos obstétricos:
- Modo de parto: vía de parto, presentación al nacer.
- Morbilidad materna.
- corticosteroides prenatales en lactantes menores de 34 semanas.
Datos neonatales:
- Edad gestacional
- Peso de nacimiento
- pH del cordón
- Apgar M5
Los términos de la asignación:
- Intubación traqueal
- modos de ventilación (ventilación mecánica controlada (VMC), ventilación no invasiva (NIV), cánula nasal), la FiO2 máxima alcanzada (fracción de oxígeno inspirado), tiempo de ventilación para cada modo de ventilación. Estos diferentes métodos se estudiaron en la sala de partos durante la hospitalización (en cuidados intensivos y cuidados intensivos neonatales "UCIN").
- El lugar de hospitalización: reanimación y/o UCIN.
- El traslado a la UCIN para reanimación si es necesario.
- Fármacos recibidos (tensioactivo exógeno, antibióticos, cafeína)
- El diagnóstico primario exitoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad Gestacional (A) ≥ 32 SA
- Peso al nacer (PN) ≥ 1000 g
- La dificultad respiratoria apareció en los 2 primeros de vida y no limitante en el H2.
Criterio de exclusión:
- GA <32 SA
- NP <1000g
- Malformación diagnosticada ante o posparto inmediato que justifique una atención de urgencia específica.
- La dificultad respiratoria apareció antes que H2 y la H2 limitada antes, cualquiera que sea la compañía terapéutica.
- La dificultad respiratoria apareció después de H2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos obstétricos
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de Participantes Con mismas características para:
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos neonatales
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de Participantes Con mismas características para:
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Día 0
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Los términos de la asignación:
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de Participantes Con mismas características para:
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WALTER Elisabeth, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DETRESSE Respiratoire
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