Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege neonatale ademhalingsproblemen: veranderingen in niveau IIb-ziekenhuizen gedurende een periode van één jaar (DROPE)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ademnood is een van de eerste ziekenhuisredenen tijdens de neonatale periode. De klinische presentatie en ernst variëren per zwangerschapsduur en oorzaak. Ze rapporteert aan verschillende etiologische factoren als maternale, neonatale of soms verstrengelde. De symptomatische behandeling heeft geprofiteerd van de vooruitgang van de organisatie (perinatale zorg) en technieken, waaronder antenatale steroïden, het gebruik van exogene oppervlakte-actieve stoffen en niet-invasieve beademing in een vroeg stadium, zodat het gebruik van intubatie minder frequent is. De evolutie op korte termijn van patiënten met vroege ademnood is gebaseerd op zwangerschapsduur, oorzaak en initiële behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Om de zorg en kortdurende ademhalingsproblemen te beschrijven, worden pasgeborenen van 32 weken zwangerschap of ouder met vroege en aanhoudende ademnood tot 2 uur van het leven (H2) gedurende een periode van een jaar in een type IIb-moederschap.

Methodologie :

Ontwerp: retrospectief, beschrijvend, single-center, niet-interventioneel

Uitgevoerd in de neonatale afdeling Sint-Jozef. Studieduur: 1 jaar (01/05/2013-04/30/2014).

Overname van gegevens:

De patiënten werden geselecteerd uit de ziekenhuisopnamerapporten van zuigelingen door de volgende trefwoorden te gebruiken: ademnood, invasieve en niet-invasieve beademing, intubatie, exogene oppervlakteactieve stof, pneumothorax.

Verzamelde data:

  • Verloskundige gegevens:

    • Wijze van levering: wijze van levering, presentatie bij de geboorte.
    • Maternale morbiditeit.
    • prenatale corticosteroïden bij zuigelingen jonger dan 34 weken.

  • Neonatale gegevens:

    • zwangerschapsduur
    • Geboortegewicht
    • koord pH
    • Apgar M5

  • De voorwaarden van de toewijzing:

    • Tracheale intubatie
    • beademingsmodi (gecontroleerde mechanische beademing (VMC), niet-invasieve beademing (NIV), neuscanule), de maximaal bereikte FiO2 (fractie ingeademde zuurstof), beademingstijd voor elke beademingsmodus. Deze verschillende methoden werden bestudeerd in de verloskamer tijdens ziekenhuisopname (in intensive care en neonatale intensive care "NICU").
  • De plaats van opname: reanimatie en/of NICU.
  • De transfer naar de NICU reanimatie indien nodig.
  • Ontvangen medicijnen (exogene oppervlakteactieve stof, antibiotica, cafeïne)
  • De succesvolle primaire diagnose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden en ouder (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zuigelingen met een zwangerschapsduur van 32 weken of ouder met vroege en aanhoudende ademnood tot 2 uur in het leven (H2) gedurende een periode van een jaar, tot een type IIb-moederschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur (A) ≥ 32 SA
  • Geboortegewicht (PN) ≥ 1000 g
  • Ademnood verscheen in de eerste 2 van het leven en niet-beperkend in H2.

Uitsluitingscriteria:

  • AG <32 SA
  • PN <1000g
  • Malformatie gediagnosticeerd ante of onmiddellijk postpartum die een specifieke dringende zorg rechtvaardigt.
  • Ademhalingsproblemen deden zich voor vóór H2 en H2-beperkt daarvoor, ongeacht de therapie van het bedrijf.
  • Ademnood verscheen na H2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verloskundige gegevens
Tijdsspanne: Dag 0

Aantal deelnemers Met dezelfde kenmerken voor:

  • Wijze van levering: wijze van levering, presentatie bij de geboorte.
  • Maternale morbiditeit.
  • prenatale corticosteroïden bij zuigelingen jonger dan 34 weken.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale gegevens
Tijdsspanne: Dag 0

Aantal deelnemers Met dezelfde kenmerken voor:

  • zwangerschapsduur
  • Geboortegewicht
  • koord pH
  • Apgar M5
Dag 0
De voorwaarden van de toewijzing:
Tijdsspanne: Dag 0

Aantal deelnemers Met dezelfde kenmerken voor:

  • Tracheale intubatie

  • beademingsmodi (gecontroleerde mechanische beademing (VMC), niet-invasieve beademing (NIV), neuscanule), de maximaal bereikte FiO2, beademingstijd voor elke beademingsmodus. Deze verschillende methoden werden bestudeerd in de verloskamer tijdens ziekenhuisopname (in intensive care en neonatale intensive care "NICU")

    • De plaats van opname: reanimatie en/of NICU.
    • De transfer naar de NICU reanimatie indien nodig.
    • Ontvangen medicijnen (exogene oppervlakteactieve stof, antibiotica, cafeïne)
    • De succesvolle primaire diagnose.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: WALTER Elisabeth, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DETRESSE Respiratoire

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren