Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранний неонатальный респираторный дистресс: изменения в больнице уровня IIb в течение одного года (DROPE)

26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Дыхательная недостаточность является одним из первых госпитальных оснований в неонатальном периоде. Клиническая картина и степень тяжести зависят от гестационного возраста и причины. Она относится к различным этиологическим факторам как материнские, неонатальные или иногда перепутанные. Симптоматическое ведение выиграло от организационного прогресса (перинатальный уход) и методов, включая антенатальные стероиды, использование экзогенного сурфактанта и неинвазивную вентиляцию на ранних стадиях, так что использование интубации стало реже. Краткосрочная эволюция пациентов с ранней дыхательной недостаточностью зависит от гестационного возраста, причины и начального лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главная цель:

Описать уход и кратковременное респираторное заболевание новорожденных в возрасте 32 недель гестации и старше с ранним и стойким респираторным дистресс-синдромом до 2 часов жизни (Н2) в течение одного года при материнстве типа IIb.

Методология:

Дизайн: ретроспективный, описательный, одноцентровый, неинтервенционный

Выполняется в неонатальном отделении Святого Иосифа. Срок обучения: 1 год (05.01.2013-30.04.2014).

Получение данных:

Пациенты были отобраны из отчетов о госпитализации детей раннего возраста, взяв за основу следующие ключевые слова: дыхательная недостаточность, инвазивная и неинвазивная вентиляция легких, интубация, экзогенный сурфактант, пневмоторакс.

Собранные данные:

  • Акушерские данные:

    • Способ родоразрешения: способ родоразрешения, предлежание при рождении.
    • Материнская заболеваемость.
    • антенатальные кортикостероиды у детей младше 34 недель.

  • Неонатальные данные:

    • Гестационный возраст
    • Вес при рождении
    • шнур рН
    • Апгар М5

  • Условия выделения:

    • Интубация трахеи
    • режимы вентиляции (управляемая искусственная вентиляция легких (ВИК), неинвазивная вентиляция легких (НИВ), назальная канюля), максимально достигнутое FiO2 (доля вдыхаемого кислорода), время вентиляции для каждого режима вентиляции. Эти различные методы изучались в родильном зале во время госпитализации (в отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных «ОИТН»).
  • Место госпитализации: реанимация и/или ОРИТ.
  • Перевод в отделение реанимации при необходимости.
  • Принимаемые лекарственные препараты (экзогенный сурфактант, антибиотики, кофеин)
  • Успешный первичный диагноз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 месяцев и старше (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

младенцы в возрасте 32 недель беременности и старше с ранним и стойким респираторным дистресс-синдромом до 2 часов жизни (H2) в течение одного года, до материнства типа IIb.

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст (A) ≥ 32 SA
  • Масса тела при рождении (PN) ≥ 1000 г
  • Респираторный дистресс появился в первые 2 года жизни и неограниченный в H2.

Критерий исключения:

  • АГ <32 СА
  • PN <1000 г
  • Порок развития, диагностированный до или сразу после родов, оправдывает специфическую неотложную помощь.
  • Респираторный дистресс появился до H2 и H2-ограниченный раньше, какой бы ни была терапевтическая компания.
  • Респираторный дистресс появился после H2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акушерские данные
Временное ограничение: День 0

Количество участников С одинаковыми характеристиками для:

  • Способ родоразрешения: способ родоразрешения, предлежание при рождении.
  • Материнская заболеваемость.
  • антенатальные кортикостероиды у детей младше 34 недель.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неонатальные данные
Временное ограничение: День 0

Количество участников С одинаковыми характеристиками для:

  • Гестационный возраст
  • Вес при рождении
  • шнур рН
  • Апгар М5
День 0
Условия выделения:
Временное ограничение: День 0

Количество участников С одинаковыми характеристиками для:

  • Интубация трахеи

  • режимы вентиляции (управляемая искусственная вентиляция легких (ВИК), неинвазивная вентиляция легких (НИВ), назальная канюля), максимально достигнутое FiO2, время вентиляции для каждого режима вентиляции. Эти различные методы изучались в родильном зале во время госпитализации (в отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных «ОИТН»).

    • Место госпитализации: реанимация и/или ОРИТ.
    • Перевод в отделение реанимации при необходимости.
    • Принимаемые лекарственные препараты (экзогенный сурфактант, антибиотики, кофеин)
    • Успешный первичный диагноз.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Следователи

  • Главный следователь: WALTER Elisabeth, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DETRESSE Respiratoire

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться