Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační tíseň raného novorozence: Změny v nemocnici úrovně IIb během období jednoho roku (DROPE)

26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Respirační tíseň je jednou z prvních nemocničních zařízení v novorozeneckém období. Klinický obraz a závažnost se liší podle gestačního věku a příčiny. Hlásí se k různým etiologickým faktorům jako mateřské, novorozenecké nebo někdy zapletené. Symptomatická léčba těžila z organizačního pokroku (perinatální péče) a technik, včetně prenatálních steroidů, použití exogenního surfaktantu a časné neinvazivní ventilace, takže použití intubace je méně časté. Krátkodobý vývoj pacientek s časnou respirační tísní je založen na gestačním věku, příčině a počáteční léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl:

Popsat péči a krátkodobou respirační péči u novorozenců ve 32. týdnu gestace nebo starších s časnou a přetrvávající respirační tísní do 2 hodin života (H2) po dobu jednoho roku v mateřství typu IIb.

Metodika:

Provedení: retrospektivní, popisné, jednostředové, neintervenční

Provádí se na novorozeneckém oddělení Saint Joseph. Délka studia: 1 rok (01.05.2013-04/30/2014).

Získávání dat:

Pacienti byli vybráni z hospitalizačních zpráv kojenců pomocí následujících klíčových slov: respirační tíseň, invazivní a neinvazivní ventilace, intubace, exogenní surfaktant, pneumotorax.

Shromážděná data:

  • Porodnické údaje:

    • Způsob porodu: způsob porodu, prezentace při porodu.
    • Mateřská nemocnost.
    • prenatální kortikosteroidy u kojenců mladších 34 týdnů.

  • Novorozenecké údaje:

    • Gestační věk
    • Váha při narození
    • pH šňůry
    • Apgar M5

  • Podmínky přidělení:

    • Tracheální intubace
    • ventilační režimy (řízená mechanická ventilace (VMC), neinvazivní ventilace (NIV), nosní kanyla), dosažené maximum FiO2 (frakce vdechovaného kyslíku), doba ventilace pro každý ventilační režim. Tyto různé metody byly studovány na porodním sále během hospitalizace (v intenzivní péči a neonatální intenzivní péči „NICU“).
  • Místo hospitalizace: resuscitace a/nebo JIP.
  • V případě potřeby resuscitace na JIP.
  • Přijímané léky (exogenní povrchově aktivní látka, antibiotika, kofein)
  • Úspěšná primární diagnóza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců a starší (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kojenci ve 32. týdnu těhotenství nebo starší s časnými a přetrvávajícími respiračními obtížemi do 2 hodin života (H2) po dobu jednoho roku, do mateřství typu IIb.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk (A) ≥ 32 SA
  • Porodní hmotnost (PN) ≥ 1000 g
  • Respirační tíseň se objevila v prvních 2 letech života a neomezená u H2.

Kritéria vyloučení:

  • AG <32 SA
  • PN <1000g
  • Malformace diagnostikovaná před porodem nebo bezprostředně po porodu odůvodňující specifickou neodkladnou péči.
  • Respirační tíseň se objevila dříve, než byla H2 a H2 omezena, bez ohledu na to, jaká společnost léčila.
  • Respirační potíže se objevily po H2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porodnická data
Časové okno: Den 0

Počet účastníků se stejnými vlastnostmi pro:

  • Způsob porodu: způsob porodu, prezentace při porodu.
  • Mateřská nemocnost.
  • prenatální kortikosteroidy u kojenců mladších 34 týdnů.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novorozenecká data
Časové okno: Den 0

Počet účastníků se stejnými vlastnostmi pro:

  • Gestační věk
  • Váha při narození
  • pH šňůry
  • Apgar M5
Den 0
Podmínky přidělení:
Časové okno: Den 0

Počet účastníků se stejnými vlastnostmi pro:

  • Tracheální intubace

  • ventilační režimy (řízená mechanická ventilace (VMC), neinvazivní ventilace (NIV), nosní kanyla), maximální dosažené FiO2, doba ventilace pro každý ventilační režim. Tyto různé metody byly studovány na porodním sále během hospitalizace (v intenzivní péči a neonatální intenzivní péči „NICU“)

    • Místo hospitalizace: resuscitace a/nebo JIP.
    • V případě potřeby resuscitace na JIP.
    • Přijímané léky (exogenní povrchově aktivní látka, antibiotika, kofein)
    • Úspěšná primární diagnóza.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WALTER Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DETRESSE Respiratoire

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně u novorozenců

Klinické studie na Žádný zásah. Je to popisná studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit