Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen vastasyntyneen hengitysvaikeus: muutokset tason IIb sairaalassa yhden vuoden aikana (DROPE)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Hengitysvaikeus on yksi ensimmäisistä sairaalan alueista vastasyntyneen aikana. Kliininen esitys ja vaikeusaste vaihtelevat raskauden iän ja syyn mukaan. Hän raportoi useista etiologisista tekijöistä, kuten äidistä, vastasyntyneestä tai joskus sotkeutuneesta. Oireenhallinta on hyötynyt organisaation edistymisestä (perinataalinen hoito) ja tekniikoista, mukaan lukien synnytystä edeltävät steroidit, eksogeenisen pinta-aktiivisen aineen käyttö ja non-invasiivinen ventilaatio varhaisessa vaiheessa, joten intubaatiota käytetään harvemmin. Varhaista hengitysvaikeutta sairastavien potilaiden lyhytaikainen kehitys perustuu raskauden ikään, syihin ja alkuhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite:

Kuvatakseen hoitoa ja lyhytaikaista hengitystä tulee 32 raskausviikkoa tai sitä vanhempia vastasyntyneitä, joilla on varhainen ja jatkuva hengitysvaikeus 2 tunnin ikään asti (H2) yhden vuoden aikana tyypin IIb äitiydellä.

Metodologia :

Suunnittelu: retrospektiivinen, kuvaileva, yhden keskuksen, ei-interventiivinen

Esitetty Saint Josephin vastasyntyneiden yksikössä. Opintojen kesto: 1 vuosi (1.5.2013-30.4.2014).

Tietojen hankinta:

Potilaat valittiin pikkulasten sairaalahoitoraporteista käyttämällä avainsanat hengitysvaikeudet, invasiivinen ja noninvasiivinen ventilaatio, intubaatio, eksogeeninen pinta-aktiivinen aine, pneumotoraksi.

Kerätyt tiedot:

  • Synnytystiedot:

    • Synnytystapa: synnytysreitti, esittely syntymähetkellä.
    • Äidin sairastuvuus.
    • synnytystä edeltävät kortikosteroidit alle 34 viikon ikäisille imeväisille.

  • Vastasyntyneiden tiedot:

    • Raskausaika
    • Syntymäpaino
    • johdon pH
    • Apgar M5

  • Jakoehdot:

    • Henkitorven intubaatio
    • ventilaatiotilat (ohjattu mekaaninen ventilaatio (VMC), ei-invasiivinen ventilaatio (NIV), nenäkanyyli), saavutettu maksimi FiO2 (hengitetyn hapen osuus), ventilaatioaika kullekin hengitystilalle. Näitä erilaisia ​​menetelmiä tutkittiin synnytyssalissa sairaalahoidon aikana (tehohoidossa ja vastasyntyneiden tehohoidossa "NICU").
  • Sairaalahoitopaikka: elvytys ja/tai NICU.
  • Tarvittaessa siirto NICU-elvytykseen.
  • Vastaanotetut lääkkeet (eksogeeninen pinta-aktiivinen aine, antibiootit, kofeiini)
  • Onnistunut ensisijainen diagnoosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

32 raskausviikkoa tai sitä vanhemmat pikkulapset, joilla on varhaista ja jatkuvaa hengitysvaikeutta 2 tuntia elinaikaa (H2) yhden vuoden aikana, tyypin IIb äitiyteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä (A) ≥ 32 SA
  • Syntymäpaino (PN) ≥ 1000 g
  • Hengitysvaikeudet ilmenivät elämän kahdella ensimmäisellä iällä ja ei-rajoittuva H2:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • AG <32 SA
  • PN <1000g
  • Ennen synnytystä tai välittömästi synnytyksen jälkeen diagnosoitu epämuodostuma, joka oikeuttaa erityiseen kiireelliseen hoitoon.
  • Hengitysvaikeudet ilmenivät ennen H2:ta ja H2-rajoitettua ennen, olipa yrityksen terapeuttinen mikä tahansa.
  • Hengitysvaikeus ilmaantui H2:n jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytystiedot
Aikaikkuna: Päivä 0

Osallistujien määrä, joilla on samat ominaisuudet:

  • Synnytystapa: synnytysreitti, esittely syntymähetkellä.
  • Äidin sairastuvuus.
  • synnytystä edeltävät kortikosteroidit alle 34 viikon ikäisille imeväisille.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden tiedot
Aikaikkuna: Päivä 0

Osallistujien määrä, joilla on samat ominaisuudet:

  • Raskausaika
  • Syntymäpaino
  • johdon pH
  • Apgar M5
Päivä 0
Jakoehdot:
Aikaikkuna: Päivä 0

Osallistujien määrä, joilla on samat ominaisuudet:

  • Henkitorven intubaatio

  • ventilaatiotilat (ohjattu mekaaninen ventilaatio (VMC), ei-invasiivinen ventilaatio (NIV), nenäkanyyli), saavutettu maksimi FiO2, ventilaatioaika kullekin hengitystilalle. Näitä erilaisia ​​menetelmiä tutkittiin synnytyssalissa sairaalahoidon aikana (tehohoidossa ja vastasyntyneiden tehohoidossa "NICU")

    • Sairaalahoitopaikka: elvytys ja/tai NICU.
    • Tarvittaessa siirto NICU-elvytykseen.
    • Vastaanotetut lääkkeet (eksogeeninen pinta-aktiivinen aine, antibiootit, kofeiini)
    • Onnistunut ensisijainen diagnoosi.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tutkijat

  • Päätutkija: WALTER Elisabeth, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DETRESSE Respiratoire

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa