Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig neonatal andningsbesvär: förändringar i nivå IIb sjukhus under en period av ett år (DROPE)

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Andnöd är en av de första sjukhusområdena under neonatalperioden. Den kliniska presentationen och svårighetsgraden varierar beroende på graviditetsålder och orsak. Hon rapporterar till olika etiologiska faktorer som modern, neonatal eller ibland intrasslad. Den symtomatiska hanteringen har gynnats av organisatoriska framsteg (perinatal vård) och tekniker, inklusive antenatala steroider, användning av exogena ytaktiva medel och icke-invasiv ventilation tidigt, så att användningen av intubation är mindre frekvent. Den kortsiktiga utvecklingen av patienter med tidig andningsbesvär baseras på graviditetsålder, orsak och initial behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

För att beskriva vården och kortvariga respiratoriska blir nyfödda 32 veckors graviditet eller äldre med tidig och ihållande andningsbesvär till 2 timmars liv (H2) under en period av ett år i ett typ IIb moderskap.

Metodik:

Design: retrospektiv, beskrivande, singelcenter, icke-interventionell

Utförs på Saint Joseph neonatal enhet. Studietid: 1 år (01/05/2013-04/30/2014).

Insamling av data:

Patienterna valdes ut från sjukhusinläggningsrapporterna för spädbarn genom att ta följande nyckelord: andnöd, invasiv och icke-invasiv ventilation, intubation, exogent ytaktivt medel, pneumothorax.

Data som samlats in:

  • Obstetrisk data:

    • Leveranssätt: leveransväg, presentation vid födseln.
    • Mödrasjuka.
    • prenatala kortikosteroider hos spädbarn under 34 veckor.

  • Neonataldata:

    • Gestationsålder
    • Födelsevikt
    • sladdens pH
    • Apgar M5

  • Villkoren för tilldelningen:

    • Trakeal intubation
    • ventilationslägen (kontrollerad mekanisk ventilation (VMC), icke-invasiv ventilation (NIV), näskanyl), maximalt uppnådd FiO2 (fraktion av inandat syre), ventilationstid för varje ventilationsläge. Dessa olika metoder studerades i förlossningsrummet under sjukhusvistelse (intensivvård och neonatal intensivvård "NICU").
  • Platsen för sjukhusvistelse: återupplivning och/eller NICU.
  • Överföringen till NICU återupplivning vid behov.
  • Mottagna läkemedel (exogent ytaktivt ämne, antibiotika, koffein)
  • Den framgångsrika primärdiagnosen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader och äldre (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

spädbarn 32 veckors graviditet eller äldre med tidig och ihållande andningsbesvär till 2 timmars liv (H2) under en period av ett år, till ett typ IIb moderskap.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gestationsålder (A) ≥ 32 SA
  • Födelsevikt (PN) ≥ 1000 g
  • Andningsbesvär uppträdde under de första 2 av livet och icke-begränsande i H2.

Exklusions kriterier:

  • AG <32 SA
  • PN <1000g
  • Missbildning diagnostiserats ante eller omedelbart postpartum som motiverar en specifik akut vård.
  • Andningsbesvär uppträdde före H2 och H2-begränsad tidigare, oavsett företagets terapeutiska.
  • Andningsbesvär uppträdde efter H2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obstetriska data
Tidsram: Dag 0

Antal deltagare med samma egenskaper för:

  • Leveranssätt: leveransväg, presentation vid födseln.
  • Mödrasjuka.
  • prenatala kortikosteroider hos spädbarn under 34 veckor.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal data
Tidsram: Dag 0

Antal deltagare med samma egenskaper för:

  • Gestationsålder
  • Födelsevikt
  • sladdens pH
  • Apgar M5
Dag 0
Villkoren för tilldelningen:
Tidsram: Dag 0

Antal deltagare med samma egenskaper för:

  • Trakeal intubation

  • ventilationslägen (kontrollerad mekanisk ventilation (VMC), icke-invasiv ventilation (NIV), näskanyl), maximalt uppnådd FiO2, ventilationstid för varje ventilationsläge. Dessa olika metoder studerades i förlossningsrummet under sjukhusvistelse (intensivvård och neonatal intensivvård "NICU")

    • Platsen för sjukhusvistelse: återupplivning och/eller NICU.
    • Överföringen till NICU återupplivning vid behov.
    • Mottagna läkemedel (exogent ytaktivt ämne, antibiotika, koffein)
    • Den framgångsrika primärdiagnosen.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Utredare

  • Huvudutredare: WALTER Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DETRESSE Respiratoire

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera