Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig neonatal åndedrætsbesvær: Ændringer i niveau IIb Hospital over en periode på et år (DROPE)

26. april 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Åndedrætsbesvær er en af ​​de første hospitalsområder i den neonatale periode. Den kliniske præsentation og sværhedsgrad varierer efter svangerskabsalder og årsag. Hun rapporterer til forskellige ætiologiske faktorer som mødre, neonatale eller nogle gange sammenfiltrede. Den symptomatiske håndtering har nydt godt af organisatoriske fremskridt (perinatal pleje) og teknikker, herunder prænatale steroider, brug af eksogene overfladeaktive stoffer og ikke-invasiv ventilation tidligt, således at brugen af ​​intubation er mindre hyppig. Den kortsigtede udvikling af patienter med tidlig åndedrætsbesvær er baseret på gestationsalder, årsag og indledende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål:

For at beskrive plejen og kortvarige respiratoriske bliver nyfødte 32 ugers svangerskab eller ældre med tidlig og vedvarende åndedrætsbesvær til 2 timers levetid (H2) over en periode på et år i et type IIb moderskab.

Metode:

Design: retrospektiv, beskrivende, enkeltcenter, ikke-interventionel

Udført i Saint Joseph neonatal enhed. Studievarighed: 1 år (01/05/2013-04/30/2014).

Indsamling af data:

Patienterne blev udvalgt fra indlæggelsesrapporterne for spædbørn ved at tage følgende nøgleord: åndedrætsbesvær, invasiv og ikke-invasiv ventilation, intubation, eksogent overfladeaktivt middel, pneumothorax.

Data indsamlet:

  • Obstetriske data:

    • Leveringsmåde: leveringsvej, præsentation ved fødslen.
    • Morbiditet.
    • prænatale kortikosteroider hos spædbørn under 34 uger.

  • Neonatale data:

    • Svangerskabsalder
    • Fødselsvægt
    • lednings pH
    • Apgar M5

  • Betingelserne for tildelingen:

    • Tracheal intubation
    • ventilationstilstande (kontrolleret mekanisk ventilation (VMC), non-invasiv ventilation (NIV), næsekanyle), den maksimalt nåede FiO2 (fraktion af indåndet ilt), ventilationstid for hver ventilationstilstand. Disse forskellige metoder blev undersøgt på fødestuen under indlæggelse (på intensiv og neonatal intensiv "NICU").
  • Indlæggelsesstedet: genoplivning og/eller NICU.
  • Overførslen til genoplivning på NICU om nødvendigt.
  • Modtagne lægemidler (eksogent overfladeaktivt stof, antibiotika, koffein)
  • Den vellykkede primære diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder og ældre (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbørn 32 ugers svangerskab eller ældre med tidlig og vedvarende åndedrætsbesvær til 2 timers levetid (H2) over en periode på et år, til et type IIb moderskab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder (A) ≥ 32 SA
  • Fødselsvægt (PN) ≥ 1000 g
  • Åndedrætsbesvær optrådte i de første 2 af livet og ikke-begrænsende i H2.

Ekskluderingskriterier:

  • AG <32 SA
  • PN <1000g
  • Misdannelse diagnosticeret ante eller umiddelbar postpartum, der retfærdiggør en specifik akut behandling.
  • Åndedrætsbesvær optrådte før H2 og H2-begrænset før, uanset virksomhedens terapeutiske middel.
  • Åndedrætsbesvær optrådte efter H2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetriske data
Tidsramme: Dag 0

Antal deltagere med samme karakteristika for:

  • Leveringsmåde: leveringsvej, præsentation ved fødslen.
  • Morbiditet.
  • prænatale kortikosteroider hos spædbørn under 34 uger.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatale data
Tidsramme: Dag 0

Antal deltagere med samme karakteristika for:

  • Svangerskabsalder
  • Fødselsvægt
  • lednings pH
  • Apgar M5
Dag 0
Betingelserne for tildelingen:
Tidsramme: Dag 0

Antal deltagere med samme karakteristika for:

  • Tracheal intubation

  • ventilationstilstande (kontrolleret mekanisk ventilation (VMC), non-invasiv ventilation (NIV), næsekanyle), den maksimalt nåede FiO2, ventilationstid for hver ventilationstilstand. Disse forskellige metoder blev undersøgt på fødegangen under indlæggelse (på intensiv og neonatal intensiv "NICU")

    • Indlæggelsesstedet: genoplivning og/eller NICU.
    • Overførslen til genoplivning på NICU om nødvendigt.
    • Modtagne lægemidler (eksogent overfladeaktivt stof, antibiotika, koffein)
    • Den vellykkede primære diagnose.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WALTER Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DETRESSE Respiratoire

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal Respiratory Distress Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner