피임 스마트폰 앱인 Dynamic Optimal Timing의 효과 및 효능: 관찰 연구
13주기에 걸친 Dot Fertility 앱의 완벽하고 일반적인 사용 효과: 전향적 피임 효과 시험 결과
연구 개요
상세 설명
이것은 가족 계획의 앱 기반 방법인 동적 최적 타이밍(Dot)의 전향적 효능 연구로, 시간 경과에 따른 월경 주기의 길이를 기반으로 일일 임신 가능성에 대한 정보를 사용자에게 제공합니다. 앱을 사용하기 위해 여성은 생리 시작일을 입력합니다. 그런 다음 여성에게 그날의 일일 임신 위험에 대한 정보를 제공하여 보호받지 못한 성관계를 피하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구는 Georgetown University의 IRH(Institute for Reproductive Health)에서 수행하고 있습니다.
이 연구는 여성의 Dot 방법 사용(완벽한 사용과 일반적인 사용 모두)과 연구 종료 시점의 임신 결과 사이의 관계를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 방법에 대한 인식된 파트너 지원, 가임기 동안의 성교 빈도, 연구 중단 후에도 방법을 계속 사용하려는 의도와 같은 몇 가지 추가 2차 결과를 살펴볼 것입니다. 앱을 통한 효능 연구.
이 연구는 이미 Android 휴대폰에 DOT 앱을 다운로드한 여성을 모집합니다. 이 연구는 이전에 Dot 앱에서 자신의 의도를 "임신 피하기"로 설정하고 두 번째 생리 시작일을 앱에 입력한 여성만 모집합니다. 적격 여성은 18세에서 39세 사이이고 지난 3개월 동안 임신하지 않았거나 호르몬 피임법을 사용하지 않았으며 남성 파트너와의 관계에서 성적으로 활동적이며 최소 1년 동안 임신을 피하고자 합니다.
동의를 받고 연구에 참여한 여성은 Dot 앱 내에서 "연구 모듈"을 활성화합니다. 이 모듈은 본질적으로 DOT 앱에 대한 "오버레이"입니다. 어떤 식으로든 앱 자체를 변경하지는 않지만 연구자가 일일 성적 기록에 대해 연구 참여자로부터 자체 보고 데이터를 얻고 연구 1차 및 2차 결과와 관련된 주제에 대해 참가자로부터 정기적인 설문 조사를 수집할 수 있는 데이터 플랫폼을 제공합니다. 임신을 보고하거나 Dot 방법에서 허용하는 40일 창 내에 새 주기 시작 날짜를 입력하지 못한 여성은 임신 상태를 확인하기 위해 연락을 취하고 소변 임신 검사를 보냅니다. 참가자는 연구에서 최대 13번의 월경 주기(약 1년)를 완료하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Android 앱을 다운로드하고 임신 예방을 위해 사용하기로 선택했으며 연구 참여에 관심이 있음을 표시했습니다.
- 연구에 대해 자세히 알아보기 위해 연락처 정보를 제공했거나 콜 센터에 전화했습니다.
- 입학 당시 18세에서 39세 사이입니다.
- 등록 당시 월경 주기가 20-40일인 경우
- 남성 파트너와 성적으로 활발합니다.
- 지난 3개월 이내에 임신하지 않았거나 가족 계획의 호르몬 방법을 사용하지 않았습니다.
- 연구 데이터의 기밀성을 보장하기 위해 휴대폰에 암호 또는 생체 인식 보호 기능을 설치할 의향이 있는 자 그리고
- 미국 거주
제외 기준:
포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 않는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Dot을 사용하여 임신을 피하는 여성
미국에 거주하는 18~39세 여성으로 호르몬 피임법을 사용하지 않았거나 최근 3개월 이내에 임신한 적이 없으며 남성 성 파트너와 관계를 맺고 있으며 닷 앱을 이용하여 임신을 피하고자 하는 여성 최소 1년.
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Dot을 사용하여 임신을 예방하기로 선택한 여성은 Dynamic Optimal Timing 방법의 완벽하고 일반적인 사용을 평가하기 위해 13주기 동안 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 일년
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최근 가족 계획 효과 연구에서 사용된 접근 방식과 직접적으로 비교할 수 있는 방식으로 임신을 피하기 위해 동적 최적 타이밍 방법을 완벽하고 일반적으로 사용하는 동안의 임신률
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 완료 시 방법을 계속 사용할 의향
기간: 일년
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46.8%의 여성이 13주기에 임신을 예방하기 위해 Dot을 계속 사용할 의향이 있다고 보고했습니다.
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일년
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인지된 파트너 지원
기간: 일년
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718명의 여성 중 687명이 파트너 지원에 대해 묻는 설문 조사를 완료했습니다.
설문 조사는 필수가 아니었고 일부 여성은 연구를 완료하지 않았거나 관리 전에 연구를 종료했습니다.
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일년
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앱 기반 자체 보고 데이터 수집에 대한 사용자 수용성
기간: 일년
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일년
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Dot App의 사용자가 인지한 영향
기간: 일년
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Dot 앱은 임신을 예방하기 위해 가임기를 아는 것의 중요성에 대한 인식을 높였습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Victoria Jennings, PhD, Institute for Reproductive Health at Georgetown University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li D, Heyer L, Jennings VH, Smith CA, Dunson DB. Personalised estimation of a woman's most fertile days. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2016 Aug;21(4):323-8. doi: 10.1080/13625187.2016.1196485. Epub 2016 Jun 14. Erratum In: Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017 Oct;22(5):400.
- Simmons RG, Shattuck DC, Jennings VH. Assessing the Efficacy of an App-Based Method of Family Planning: The Dot Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 18;6(1):e5. doi: 10.2196/resprot.6886. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2018 Mar 16;7(3):e9.
- Jennings VH, Haile LT, Simmons RG, Fultz HM, Shattuck D. Estimating six-cycle efficacy of the Dot app for pregnancy prevention. Contraception. 2019 Jan;99(1):52-55. doi: 10.1016/j.contraception.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Jennings V, Haile LT, Simmons RG, Spieler J, Shattuck D. Perfect- and typical-use effectiveness of the Dot fertility app over 13 cycles: results from a prospective contraceptive effectiveness trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2019 Apr;24(2):148-153. doi: 10.1080/13625187.2019.1581164. Epub 2019 Mar 18.
- Shattuck D, Haile LT, Simmons RG. Lessons From the Dot Contraceptive Efficacy Study: Analysis of the Use of Agile Development to Improve Recruitment and Enrollment for mHealth Research. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 20;6(4):e99. doi: 10.2196/mhealth.9661.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GR409775
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