Wirksamkeit und Wirksamkeit von Dynamic Optimal Timing, einer Smartphone-App zur Vermeidung von Schwangerschaften: eine Beobachtungsstudie

Dies ist eine prospektive Wirksamkeitsstudie des Dynamic Optimal Timing (Dot), einer App-basierten Methode zur Familienplanung, die der Benutzerin Informationen über ihre tägliche Schwangerschaftswahrscheinlichkeit basierend auf der Länge ihrer Menstruationszyklen im Laufe der Zeit liefert. Um die App zu nutzen, geben Frauen den ersten Tag ihrer Monatsblutung ein. Frauen erhalten dann Informationen über ihr tägliches Schwangerschaftsrisiko für diesen Tag, die sie dann nutzen können, um ungeschützten Sex zu vermeiden. Die Studie wird vom Institute for Reproductive Health (IRH) der Georgetown University durchgeführt.

Die Studie wird die Beziehung zwischen der Anwendung der Dot-Methode durch Frauen (sowohl perfekte als auch typische Anwendung) und ihren Schwangerschaftsergebnissen am Ende der Studie untersuchen. Die Studie wird auch mehrere zusätzliche sekundäre Ergebnisse untersuchen, wie z. B. die wahrgenommene Unterstützung der Methode durch den Partner, die Koitalhäufigkeit während der fruchtbaren Zeit und die Absicht, die Methode nach Beendigung der Studie weiter anzuwenden, sowie mehrere andere Variablen zur Akzeptanz der Durchführung einer Wirksamkeitsstudie per App.

Die Studie wird Frauen rekrutieren, die die DOT-App bereits auf ihr Android-Handy heruntergeladen haben. Für die Studie werden nur Frauen rekrutiert, die zuvor in der Dot-App als Absicht „Schwangerschaft vermeiden“ festgelegt und das Datum des Beginns ihrer zweiten Periode in die App eingegeben haben. Berechtigte Frauen sind: zwischen 18 und 39 Jahre alt, waren in den letzten 3 Monaten nicht schwanger oder haben keine hormonelle Verhütung angewendet, sind in einer Beziehung mit einem männlichen Partner sexuell aktiv und möchten eine Schwangerschaft für mindestens ein Jahr vermeiden.

Frauen, die eingewilligt und in die Studie aufgenommen wurden, aktivieren ein „Forschungsmodul“ innerhalb der Dot-App. Dieses Modul ist im Wesentlichen ein „Overlay“ für die DOT-App. Es verändert die App selbst in keiner Weise, bietet Forschern jedoch eine Datenplattform, um selbstberichtete Daten von Studienteilnehmern über ihre tägliche Sexualgeschichte zu erhalten und regelmäßige Umfragen von Teilnehmern zu Themen zu sammeln, die sich auf die primären und sekundären Ergebnisse der Studie beziehen. Frauen, die eine Schwangerschaft melden oder die kein neues Zyklusstartdatum innerhalb des von der Dot-Methode zugelassenen 40-Tage-Fensters eingeben, werden kontaktiert und erhalten Urin-Schwangerschaftstests, um ihren Schwangerschaftsstatus zu bestätigen. Die Teilnehmerinnen durchlaufen in der Studie maximal 13 Menstruationszyklen (ca. 1 Jahr).