Skuteczność i skuteczność Dynamic Optimal Timing, aplikacji na smartfony do unikania ciąży: badanie obserwacyjne

Jest to prospektywne badanie skuteczności Dynamic Optimal Timing (Dot), opartej na aplikacji metody planowania rodziny, która dostarcza użytkownikowi informacji o dziennym prawdopodobieństwie zajścia w ciążę na podstawie długości jej cykli menstruacyjnych w czasie. Aby skorzystać z aplikacji, kobiety wprowadzają pierwszy dzień miesiączki. Następnie kobiety otrzymują informacje o codziennym ryzyku zajścia w ciążę w danym dniu, które mogą następnie wykorzystać, aby uniknąć seksu bez zabezpieczenia. Badanie jest prowadzone przez Institute for Reproductive Health (IRH) na Uniwersytecie Georgetown.

W badaniu zbadany zostanie związek między stosowaniem przez kobiety metody Dot (zarówno doskonałego, jak i typowego) a wynikami ciąży pod koniec badania. W badaniu przyjrzymy się również kilku dodatkowym drugorzędnym wynikom, takim jak postrzegane wsparcie partnera dla metody, częstotliwość współżycia w okresie płodnym i zamiar kontynuowania stosowania metody po przerwaniu badania, a także kilka innych zmiennych dotyczących dopuszczalności prowadzenia badanie skuteczności za pomocą aplikacji.

Do badania zostaną zrekrutowane kobiety, które już pobrały aplikację DOT na swoje telefony z Androidem. Badanie obejmie tylko kobiety, które wcześniej określiły swój zamiar w aplikacji Dot jako „unikanie ciąży” i wprowadziły datę rozpoczęcia drugiej miesiączki w aplikacji. Kwalifikujące się kobiety będą miały od 18 do 39 lat, nie były w ciąży ani nie stosowały antykoncepcji hormonalnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, są aktywne seksualnie w związku z partnerem i chcą uniknąć ciąży przez co najmniej rok.

Kobiety, które wyrażą zgodę i zostaną włączone do badania, aktywują „moduł badawczy” w aplikacji Dot. Ten moduł jest zasadniczo „nakładką” na aplikację DOT. Nie zmienia to w żaden sposób samej aplikacji, ale zapewnia platformę danych dla badaczy, umożliwiającą uzyskiwanie danych zgłaszanych przez uczestników badania na temat ich codziennej historii seksualnej oraz zbieranie okresowych ankiet od uczestników na tematy związane z podstawowymi i drugorzędnymi wynikami badania. Kobiety, które zgłoszą ciążę lub nie wprowadzą nowej daty rozpoczęcia cyklu w 40-dniowym oknie dozwolonym metodą Dot, zostaną powiadomione i przesłane zostaną testy ciążowe z moczu w celu potwierdzenia ciąży. W badaniu uczestniczki przejdą maksymalnie 13 cykli menstruacyjnych (około 1 roku).