Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen optimaalisen ajoituksen tehokkuus ja tehokkuus, älypuhelinsovellus raskauden välttämiseksi: havaintotutkimus

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Victoria Jennings, PhD, Georgetown University

Dot Fertility -sovelluksen täydellinen ja tyypillinen tehokkuus yli 13 syklin aikana: Tulokset tulevasta ehkäisytehokkuudesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Android-laitteiden kautta käytettävän sovelluspohjaisen perhesuunnittelumenetelmän Dynamic Optimal Timing (DOT) tehokkuutta ja tehokkuutta naisille, jotka käyttävät menetelmää raskauden välttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, tehokkuustutkimus Dynamic Optimal Timing (Dot) -sovelluspohjaisesta perhesuunnittelumenetelmästä, joka tarjoaa käyttäjälle tietoa hänen päivittäisestä raskauden todennäköisyydestä perustuen hänen kuukautiskiertonsa pituuteen ajan mittaan. Naiset alkavat käyttää sovellusta kuukautistensa ensimmäisenä päivänä. Tämän jälkeen naiset saavat tietoa heidän päivittäisestä raskausriskistään kyseisenä päivänä, jota he voivat käyttää välttääkseen suojaamattoman seksin. Tutkimuksen suorittaa Georgetownin yliopiston lisääntymisterveysinstituutti (IRH).

Tutkimuksessa tarkastellaan naisten Dot-menetelmän käytön (sekä täydellinen että tyypillinen käyttö) ja heidän raskaustulosten välistä suhdetta tutkimuksen lopussa. Tutkimuksessa tarkastellaan myös useita muita toissijaisia ​​tuloksia, kuten havaittu kumppanin tuki menetelmälle, yhdyntätiheys hedelmällisyyden aikana ja aikomus jatkaa menetelmän käyttöä tutkimuksen keskeyttämisen jälkeen, sekä useita muita muuttujia, jotka liittyvät tutkimuksen hyväksyttävyyteen. tehokkuustutkimus sovelluksen kautta.

Tutkimukseen otetaan mukaan naisia, jotka ovat jo ladanneet DOT-sovelluksen Android-puhelimiinsa. Tutkimukseen otetaan mukaan vain naisia, jotka ovat aiemmin asettaneet Dot-sovelluksessa tarkoituksensa "välttää raskautta" ja syöttäneet sovellukseen toisen kuukautensa alkamispäivän. Tukikelpoiset naiset ovat: 18-39-vuotiaita, eivät ole olleet raskaana tai käyttäneet hormonaalista ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana, ovat seksuaalisesti aktiivisia parisuhteessa miespuolisen kumppanin kanssa ja haluavat välttää raskautta vähintään vuoden ajan.

Naiset, jotka ovat saaneet suostumuksen ja osallistuvat tutkimukseen, aktivoivat "tutkimusmoduulin" Dot-sovelluksessa. Tämä moduuli on pohjimmiltaan "peittokuva" DOT-sovellukselle. Se ei muuta itse sovellusta millään tavalla, mutta tarjoaa tutkijoille tietoalustan, jonka avulla he voivat hankkia tutkimuksen osallistujilta itse ilmoittamia tietoja heidän päivittäisestä seksuaalihistoriastaan ​​ja kerätä osallistujilta määräajoin kyselyjä aiheista, jotka liittyvät tutkimuksen primaari- ja toissijaisiin tuloksiin. Naisiin, jotka ilmoittavat raskaudesta tai jotka eivät syötä uutta syklin alkamispäivää Dot-menetelmän salliman 40 päivän sisällä, otetaan yhteyttä ja lähetetään virtsaraskaustestit raskaustilanteen vahvistamiseksi. Osallistujat suorittavat tutkimuksessa enintään 13 kuukautiskiertoa (noin 1 vuosi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

718

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen kelpaavien osallistujien joukko on naisia, jotka 1) ovat alkaneet käyttää Dotia raskauden ehkäisyyn; 2) ovat syöttäneet toisen jakson alkamispäivän (eli suorittaneet yhden syklin - kokonaan tai osittain - Dot-käytöstä) ja 3) ovat ilmoittaneet, että heidän ensimmäinen jaksonsa oli 20-40 päivää pitkä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat ladanneet Android-sovelluksen ja päättäneet käyttää sitä raskauden ehkäisyyn ja ilmoittaneet olevansa kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen;
  • olet antanut yhteystiedot saadaksesi lisätietoja tutkimuksesta tai soittanut puhelinkeskukseen;
  • Ovat 18 ja 39 välillä sisäänpääsyn aikaan;
  • Kuukautiskierron pituus on 20-40 päivää ilmoittautumishetkellä
  • ovat seksuaalisesti aktiivisia miespuolisen kumppanin kanssa;
  • Et ole ollut raskaana tai käyttänyt mitään hormonaalista perhesuunnittelumenetelmää viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • ovat valmiita asentamaan puhelimeensa salasanan tai biometrisen suojauksen varmistaakseen tutkimustietojensa luottamuksellisuuden; ja
  • Asua Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka eivät täytä yhtä tai useampaa osallistumiskriteeriä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset käyttävät Dotia raskauden välttämiseksi
Yhdysvalloissa asuvat 18–39-vuotiaat naiset, jotka eivät ole käyttäneet hormonaalista ehkäisyä tai olleet raskaana viimeisen kolmen kuukauden aikana, jotka ovat suhteessa miespuoliseen seksikumppaniin ja haluavat käyttää Dot-sovellusta raskauden välttämiseen vähintään yksi vuosi.
Naisia, jotka ovat päättäneet käyttää Dotia raskauden ehkäisyyn, seurataan 13 syklin ajan Dynamic Optimal Timing -menetelmän täydellisen ja tyypillisen käytön arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausprosentit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Raskausluvut Dynamic Optimal Timing -menetelmän täydellisen ja tyypillisen käytön aikana raskauden välttämiseksi tavalla, joka on suoraan verrattavissa viimeaikaisissa perhesuunnittelun tehokkuustutkimuksissa käytettyyn lähestymistapaan
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus jatkaa menetelmän käyttöä tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
46,8 % naisista ilmoitti 13. kiertonsa aikana aikovansa jatkaa Dotin käyttöä raskauden estämiseksi.
1 vuosi
Tunnettu kumppanituki
Aikaikkuna: 1 vuosi
687 naista 718:sta vastasi kyselyyn, jossa kysyimme koettua kumppanin tukea. Kysely ei ollut pakollinen, ja jotkut naiset eivät suorittaneet tutkimusta tai poistuivat tutkimuksesta ennen sen antamista.
1 vuosi
Sovelluspohjaisen, itse ilmoittaman tiedonkeruun käyttäjien hyväksyntä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Käyttäjän havaitsema Dot-sovelluksen vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dot-sovellus on lisännyt tietoisuuttani siitä, kuinka tärkeää on tietää hedelmällinen ikkunani raskauden estämiseksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria Jennings, PhD, Institute for Reproductive Health at Georgetown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GR409775

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa