Efficacité et efficacité de Dynamic Optimal Timing, une application de téléphone intelligent pour éviter la grossesse : une étude observationnelle

Il s'agit d'une étude prospective d'efficacité du Dynamic Optimal Timing (Dot), une méthode de planification familiale basée sur une application qui fournit à l'utilisateur des informations sur sa probabilité quotidienne de grossesse en fonction de la durée de ses cycles menstruels au fil du temps. Pour utiliser l'application, les femmes entrent le premier jour de leur période menstruelle. Les femmes reçoivent ensuite des informations sur leur risque quotidien de grossesse pour ce jour-là, qu'elles peuvent ensuite utiliser pour éviter d'avoir des rapports sexuels non protégés. L'étude est menée par l'Institute for Reproductive Health (IRH) de l'Université de Georgetown.

L'étude examinera la relation entre l'utilisation par les femmes de la méthode Dot (utilisation parfaite et typique) et l'issue de leur grossesse à la fin de l'étude. L'étude examinera également plusieurs résultats secondaires supplémentaires, tels que le soutien perçu du partenaire pour la méthode, la fréquence coïtale pendant la période fertile et l'intention de continuer à utiliser la méthode après l'arrêt de l'étude, ainsi que plusieurs autres variables concernant l'acceptabilité de mener une étude d'efficacité via une application.

L'étude recrutera des femmes qui ont déjà téléchargé l'application DOT sur leurs téléphones Android. L'étude ne recrutera que des femmes qui ont précédemment défini leur intention dans l'application Dot comme "éviter la grossesse" et entré la date de début de leur deuxième période dans l'application. Les femmes éligibles seront : âgées de 18 à 39 ans, n'ont pas été enceintes ou n'ont pas utilisé de contraception hormonale au cours des 3 derniers mois, sont sexuellement actives dans une relation avec un partenaire masculin et souhaitent éviter une grossesse pendant au moins un an.

Les femmes qui y consentent et qui participent à l'étude activeront un "module de recherche" dans l'application Dot. Ce module est essentiellement une "superposition" à l'application DOT. Cela ne change en rien l'application elle-même, mais fournit une plate-forme de données permettant aux chercheurs d'obtenir des données autodéclarées des participants à l'étude sur leurs antécédents sexuels quotidiens et de collecter des enquêtes périodiques auprès des participants sur des sujets relatifs aux résultats primaires et secondaires de l'étude. Les femmes qui signalent une grossesse ou qui ne saisissent pas une nouvelle date de début de cycle dans la fenêtre de 40 jours autorisée par la méthode Dot seront contactées et recevront des tests de grossesse urinaires pour confirmer leur état de grossesse. Les participants effectueront un maximum de 13 cycles menstruels (environ 1 an) dans l'étude.