Eficacia y eficacia de Dynamic Optimal Timing, una aplicación de teléfono inteligente para evitar el embarazo: un estudio observacional

Este es un estudio prospectivo de eficacia de Dynamic Optimal Timing (Dot), un método de planificación familiar basado en una aplicación que brinda a la usuaria información sobre su probabilidad diaria de embarazo en función de la duración de sus ciclos menstruales a lo largo del tiempo. Para usar la aplicación, las mujeres ingresan el primer día de su período menstrual. Luego, a las mujeres se les brinda información sobre su riesgo diario de embarazo para ese día, que luego pueden usar para evitar tener relaciones sexuales sin protección. El estudio está siendo realizado por el Instituto de Salud Reproductiva (IRH) de la Universidad de Georgetown.

El estudio examinará la relación entre el uso del método Dot por parte de las mujeres (tanto el uso perfecto como el típico) y los resultados de su embarazo al final del estudio. El estudio también analizará varios resultados secundarios adicionales, como el apoyo percibido de la pareja para el método, la frecuencia del coito durante el período fértil y la intención de continuar usando el método después de la interrupción del estudio, así como varias otras variables en torno a la aceptabilidad de realizar un estudio. estudio de eficacia a través de una aplicación.

El estudio reclutará mujeres que ya hayan descargado la aplicación DOT en sus teléfonos Android. El estudio solo reclutará mujeres que hayan establecido previamente su intención en la aplicación Dot como "evitar el embarazo" e ingresaron la fecha de inicio de su segundo período en la aplicación. Las mujeres elegibles serán: entre 18 y 39 años, no han estado embarazadas ni han usado anticonceptivos hormonales en los últimos 3 meses, son sexualmente activas en una relación con una pareja masculina y desean evitar el embarazo durante al menos un año.

Las mujeres que hayan dado su consentimiento e ingresado en el estudio activarán un "módulo de investigación" dentro de la aplicación Dot. Este módulo es esencialmente una "superposición" de la aplicación DOT. No cambia la aplicación en sí de ninguna manera, pero proporciona una plataforma de datos para que los investigadores obtengan datos autoinformados de los participantes del estudio sobre su historial sexual diario y para recopilar encuestas periódicas de los participantes sobre temas relacionados con los resultados primarios y secundarios del estudio. Las mujeres que notifiquen un embarazo o que no ingresen una nueva fecha de inicio del ciclo dentro del período de 40 días permitido por el método Dot serán contactadas y enviadas pruebas de embarazo en orina para confirmar su estado de embarazo. Las participantes completarán un máximo de 13 ciclos menstruales (aproximadamente 1 año) en el estudio.