Effektiviteten og effektiviteten til Dynamic Optimal Timing, en smarttelefonapp for å unngå graviditet: en observasjonsstudie

Dette er en prospektiv effektstudie av Dynamic Optimal Timing (Dot), en app-basert metode for familieplanlegging som gir brukeren informasjon om hennes daglige sannsynlighet for graviditet basert på lengden på menstruasjonssyklusene hennes over tid. For å bruke appen angir kvinner den første dagen av menstruasjonen. Kvinner får deretter informasjon om sin daglige risiko for graviditet den dagen, som de deretter kan bruke for å unngå ubeskyttet sex. Studien blir utført av Institute for Reproductive Health (IRH) ved Georgetown University.

Studien vil undersøke sammenhengen mellom kvinners bruk av Dot-metoden (både perfekt og typisk bruk) og deres graviditetsutfall på slutten av studien. Studien vil også se på flere andre sekundære utfall, som opplevd partnerstøtte for metoden, koitalfrekvens i den fertile tiden, og intensjon om å fortsette å bruke metoden etter avslutning av studien, samt flere andre variabler rundt aksept av å gjennomføre en effektstudie via en app.

Studien skal rekruttere kvinner som allerede har lastet ned DOT-appen på sine Android-telefoner. Studien vil kun rekruttere kvinner som tidligere har satt sin intensjon i Dot-appen som «unngå graviditet» og har lagt inn startdatoen for andre menstruasjon i appen. Kvalifiserte kvinner vil være: mellom 18 og 39 år, har ikke vært gravide eller brukt hormonell prevensjon de siste 3 månedene, er seksuelt aktive i et forhold med en mannlig partner, og ønsker å unngå graviditet i minst ett år.

Kvinner som er samtykket og inngått i studien vil aktivere en "forskningsmodul" i Dot-appen. Denne modulen er egentlig et "overlegg" til DOT-appen. Den endrer ikke selve appen på noen måte, men gir en dataplattform for forskere å få selvrapporterte data fra studiedeltakere om deres daglige seksuelle historie og for å samle inn periodiske undersøkelser fra deltakere om emner knyttet til studiens primære og sekundære resultater. Kvinner som rapporterer om graviditet, eller som ikke klarer å legge inn en ny syklusstartdato innenfor 40-dagersvinduet tillatt av Dot-metoden, vil bli kontaktet og tilsendt uringraviditetstester for å bekrefte graviditetsstatusen. Deltakerne skal fullføre maksimalt 13 menstruasjonssykluser (ca. 1 år) i studien.