Effectiviteit en werkzaamheid van dynamische optimale timing, een smartphone-app om zwangerschap te voorkomen: een observatieonderzoek

Dit is een prospectieve, werkzaamheidsstudie van de Dynamic Optimal Timing (Dot), een app-gebaseerde methode voor gezinsplanning die de gebruiker informatie geeft over haar dagelijkse kans op zwangerschap op basis van de lengte van haar menstruatiecycli in de loop van de tijd. Om de app te gebruiken, gaan vrouwen de eerste dag van hun menstruatie in. Vrouwen krijgen dan informatie over hun dagelijkse zwangerschapsrisico voor die dag, die ze vervolgens kunnen gebruiken om onbeschermde seks te vermijden. De studie wordt uitgevoerd door het Institute for Reproductive Health (IRH) van Georgetown University.

De studie zal de relatie onderzoeken tussen het gebruik van de Dot-methode door vrouwen (zowel perfect als typisch gebruik) en hun zwangerschapsuitkomsten aan het einde van de studie. De studie zal ook kijken naar verschillende aanvullende secundaire uitkomsten, zoals waargenomen steun van de partner voor de methode, coïtusfrequentie tijdens de vruchtbare tijd en de intentie om de methode te blijven gebruiken na stopzetting van de studie, evenals verschillende andere variabelen rond de aanvaardbaarheid van het uitvoeren van een werkzaamheidsonderzoek via een app.

De studie zal vrouwen rekruteren die de DOT-app al op hun Android-telefoons hebben gedownload. De studie zal alleen vrouwen rekruteren die eerder hun intentie in de Dot-app hebben ingesteld als "zwangerschap vermijden" en de startdatum van hun tweede menstruatie in de app hebben ingevoerd. Geschikte vrouwen zijn: tussen 18 en 39 jaar oud, niet zwanger geweest of hormonale anticonceptie gebruikt in de afgelopen 3 maanden, seksueel actief in een relatie met een mannelijke partner en de wens om zwangerschap gedurende ten minste een jaar te vermijden.

Vrouwen die toestemming hebben gegeven en deelnemen aan het onderzoek, activeren een "onderzoeksmodule" in de Dot-app. Deze module is in wezen een "overlay" voor de DOT-app. Het verandert de app zelf op geen enkele manier, maar biedt een gegevensplatform voor onderzoekers om zelfgerapporteerde gegevens van studiedeelnemers over hun dagelijkse seksuele geschiedenis te verkrijgen en om periodieke enquêtes van deelnemers te verzamelen over onderwerpen die betrekking hebben op de primaire en secundaire resultaten van het onderzoek. Vrouwen die zwangerschap melden, of die geen nieuwe startdatum van de cyclus invoeren binnen de periode van 40 dagen die door de Dot-methode is toegestaan, zullen worden gecontacteerd en zwangerschapstests in de urine worden toegestuurd om hun zwangerschapsstatus te bevestigen. Deelnemers zullen in het onderzoek maximaal 13 menstruatiecycli (ongeveer 1 jaar) doorlopen.