Efektivita a účinnost dynamického optimálního načasování, aplikace pro chytré telefony pro zabránění těhotenství: observační studie

Toto je prospektivní studie účinnosti dynamického optimálního načasování (Dot), metody plánování rodičovství založené na aplikaci, která uživatelce poskytuje informace o její denní pravděpodobnosti těhotenství na základě délky jejích menstruačních cyklů v průběhu času. Pro použití aplikace ženy vstupují do prvního dne své menstruace. Ženám jsou pak poskytovány informace o jejich denním riziku otěhotnění pro daný den, které pak mohou využít, aby se vyhnuly nechráněnému sexu. Studii provádí Institut pro reprodukční zdraví (IRH) na Georgetownské univerzitě.

Studie bude zkoumat vztah mezi používáním metody Dot ženami (dokonalým i typickým používáním) a výsledky jejich těhotenství na konci studie. Studie se také zaměří na několik dalších sekundárních výsledků, jako je vnímaná partnerská podpora pro metodu, koitální frekvence během plodného období a záměr pokračovat v používání metody po přerušení studie, stejně jako několik dalších proměnných kolem přijatelnosti provádění studie účinnosti prostřednictvím aplikace.

Studie bude přijímat ženy, které si již stáhly aplikaci DOT do svých telefonů Android. Studie bude přijímat pouze ženy, které dříve nastavily svůj záměr v aplikaci Dot jako „vyhnout se těhotenství“ a zadaly do aplikace datum zahájení druhé menstruace. Oprávněné ženy budou: ve věku 18 až 39 let, nebyly těhotné nebo neužívaly hormonální antikoncepci v posledních 3 měsících, jsou sexuálně aktivní ve vztahu s mužským partnerem a chtějí se vyhnout těhotenství po dobu alespoň jednoho roku.

Ženy, které s tím souhlasí a jsou zařazeny do studie, aktivují „výzkumný modul“ v aplikaci Dot. Tento modul je v podstatě „překrytím“ aplikace DOT. Samotnou aplikaci to žádným způsobem nemění, ale poskytuje datovou platformu pro výzkumníky, aby mohli od účastníků studie sami získávat data o jejich každodenní sexuální historii a shromažďovat od účastníků pravidelné průzkumy na témata související s primárními a sekundárními výsledky studie. Ženy, které oznámí těhotenství nebo které nezadají nové datum zahájení cyklu během 40denního okna povoleného metodou Dot, budou kontaktovány a budou jim zaslány těhotenské testy moči, aby se potvrdil jejich stav těhotenství. Účastnice ve studii absolvují maximálně 13 menstruačních cyklů (přibližně 1 rok).