Efficacia ed efficacia di Dynamic Optimal Timing, un'app per smartphone per evitare la gravidanza: uno studio osservazionale

Questo è uno studio prospettico sull'efficacia del Dynamic Optimal Timing (Dot), un metodo di pianificazione familiare basato su app che fornisce all'utente informazioni sulla sua probabilità giornaliera di gravidanza in base alla durata dei suoi cicli mestruali nel tempo. Per utilizzare l'app, le donne entrano nel primo giorno del ciclo mestruale. Alle donne vengono quindi fornite informazioni sul loro rischio giornaliero di gravidanza per quel giorno, che possono quindi utilizzare per evitare di avere rapporti sessuali non protetti. Lo studio è condotto dall'Istituto per la salute riproduttiva (IRH) della Georgetown University.

Lo studio esaminerà la relazione tra l'uso da parte delle donne del metodo Dot (uso sia perfetto che tipico) e gli esiti della gravidanza alla fine dello studio. Lo studio esaminerà anche diversi esiti secondari aggiuntivi, come il supporto percepito del partner per il metodo, la frequenza coitale durante il periodo fertile e l'intenzione di continuare a utilizzare il metodo dopo l'interruzione dello studio, nonché molte altre variabili relative all'accettabilità di condurre un studio di efficacia tramite un'app.

Lo studio recluterà donne che hanno già scaricato l'app DOT sui loro telefoni Android. Lo studio recluterà solo donne che hanno precedentemente impostato il loro intento nell'app Dot come "evitare la gravidanza" e hanno inserito la data di inizio del secondo ciclo nell'app. Le donne idonee saranno: tra i 18 ei 39 anni, non sono state incinte o non hanno utilizzato contraccettivi ormonali negli ultimi 3 mesi, sono sessualmente attive in una relazione con un partner maschile e desiderano evitare la gravidanza da almeno un anno.

Le donne acconsentite ed inserite nello studio attiveranno un "modulo di ricerca" all'interno dell'app Dot. Questo modulo è essenzialmente una "sovrapposizione" all'app DOT. Non modifica in alcun modo l'app stessa, ma fornisce ai ricercatori una piattaforma di dati per ottenere dati auto-segnalati dai partecipanti allo studio sulla loro storia sessuale quotidiana e per raccogliere sondaggi periodici dai partecipanti su argomenti relativi ai risultati primari e secondari dello studio. Le donne che segnalano una gravidanza, o che non inseriscono una nuova data di inizio ciclo entro la finestra di 40 giorni consentita dal metodo Dot, verranno contattate e inviate test di gravidanza sulle urine, per confermare il loro stato di gravidanza. I partecipanti completeranno un massimo di 13 cicli mestruali (circa 1 anno) nello studio.