중환자(NAChO)의 영양소 패턴 분석 (NAChO)
2020년 3월 20일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
Omics 기술(NAChO)을 사용한 중증 환자의 영양소 패턴 분석: 전향적 단일 센터 관찰 시험
중환자실 획득 쇠약(ICU - AW) 과정에 잠재적으로 영향을 미치는 영양 매개변수에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구자들은 위험에 처한 각 환자의 혈액, 소변 및 근육의 영양 프로파일을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, Dept of Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 패혈증/쇼크("패혈증 그룹") 또는 뇌내 상태(CNS 그룹)가 있는 위독한 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 환자의 법정대리인과 나중에 환자로부터 서면 동의서를 얻음(가능한 한 빨리)
- 중증 두부 외상 또는 뇌내출혈("중추신경계군") 또는 중증 패혈증/패혈성 쇼크("패혈증군")로 ICU 입원일부터 5일(즉, 상영일)
- ≥ 5일 동안 ICU에 있는 환자("ICU 장기 체류자")
제외 기준:
- 독일어 또는 프랑스어 이외의 언어
- 제도화된 개인(예: 수감자, 기존의 심각한 정신 장애)
- 정보에 입각한 동의가 불가능할 가능성이 높은 기존 신경계 또는 정신 질환이 있는 것으로 알려진 환자
- 알려진 임신 또는 수유중인 것으로 알려진 환자는 조사에 포함되지 않습니다. 연구의 관찰/진단 특성으로 인해 임신 테스트는 수행되지 않습니다.
- 체외막 산소화(ECMO) 환자
- 기존 영양 실조의 임상 징후(체질량 지수
- 거식증 또는 폭식증 병력에 대한 기존 증거
- 지난 5일(12시간 이상) 이내에 받은 비경구 영양 또는 다음 7일 이내에 필요한 부모 영양에 대한 증거
- 불치병(즉, 기대 수명
- 활동성 악성 종양 환자
- 대사를 방해하는 생물학적 제제를 사용하는 환자(예: 인플릭시맙)
- 만성 스테로이드 약물 치료를 받는 환자(예: 프레드니손 등가 용량 >10mg/일)
- 정기적으로 신경근 차단제를 사용하는 환자(즉, 지난 48시간 이내에 반복적으로 또는 다음 7일 이내에 필요하다는 증거가 있는 경우)
- 스크리닝 시(5일): 규정된 칼로리 섭취량이 상당히 더 높습니다(즉, > 간접 열량 측정 결과(삽관된 환자의 경우) 또는 표준 치료(25 Kcal/kg 체중/일)보다 간접 열량 측정의 칼로리 필요량의 150% 초과)
- BMI >40으로 정의된 중증 지방
- 표준 경장 제형에 대한 알려진 기존 알레르기
- 표준 치료로 간주되지 않는 중재적 시험에 이전에 등록된 피험자(예: 새로운 약물/의약품 또는 의료기기 조사)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중추신경계(CNS) 그룹
n=ICU-AW의 유병률이 낮은 것으로 추정되는 환자 50명
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중증 패혈증/쇼크군
n=ICU-AW의 유병률이 높은 것으로 추정되는 환자 50명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU-AW가 있거나 없는 환자에서 시간 경과에 따른 혈중 영양 수준의 차이(즉, "ICU-AW 그룹" 대 "ICU-AW 없음 그룹". 주요 관심 비교는 14일 대 6일 사이입니다.
기간: 6~14일
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6~14일
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"패혈증 그룹" 대 "CNS 그룹"의 환자에서 시간 경과에 따른 혈중 영양소 수준의 차이. 관심의 주요 비교는 14일 대 6일 사이입니다.
기간: 6~14일
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6~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU-AW가 있거나 없는 환자에서 시간 경과에 따른 소변 영양 수준의 차이(즉, "ICU-AW 그룹" 대 "ICU-AW 없음 그룹". 주요 관심 비교는 14일 대 6일 사이입니다.
기간: 6~14일
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6~14일
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"패혈증 그룹" 대 "CNS 그룹"의 환자에서 시간 경과에 따른 소변 영양 수준의 차이. 관심의 주요 비교는 14일 대 6일 사이입니다.
기간: 6~14일
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6~14일
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하위군 분석: 연구군(즉, "ICU-AW" vs. "no-ICU-AW" 및 "패혈증" vs. ").
기간: 6~14일
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6~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, Bern University Hospital
- 연구 의자: Jukka Takala, MD, Inselspital, Bern University Hospital
- 연구 의자: Stephan M Jakob, MD, Inselspital, Bern University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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