Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Næringsmønsteranalyse hos kritisk syke pasienter (NAChO) (NAChO)

20. mars 2020 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Næringsmønsteranalyse hos kritisk syke pasienter som bruker Omics-teknologi (NAChO): En prospektiv observasjonsforsøk med enkeltsenter

Lite er kjent om ernæringsparametere som potensielt påvirker forløpet av intensivavdelingen ervervet svakhet (ICU - AW). Etterforskerne tar sikte på å belyse ernæringsprofilene i blod, urin og muskler hos respektive pasienter i risikogruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital, Dept of Intensive Care Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kritisk syke pasienter med alvorlig sepsis/sjokk ("Sepsis Group") eller intracerebrale tilstander (CNS Group)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasientens juridiske representant og senere fra pasientene (så snart som mulig)
  • Personer diagnostisert med alvorlig hodetraume eller intracerebral blødning ("sentralnervesystemgruppe") eller med alvorlig sepsis/septisk sjokk ("Sepsis-gruppe") når som helst fra innleggelse på intensivavdeling til dag 5 (dvs. visningsdag)
  • Pasient på intensivavdelingen i ≥ 5 dager ("ICU long stayer")

Ekskluderingskriterier:

  • annet språk enn tysk eller fransk
  • Institusjonaliserte individer (f.eks. fanger, alvorlig allerede eksisterende mental inhabilitet)
  • Pasienter med kjent eksisterende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som vil gjøre informert samtykke sannsynligvis umulig
  • Pasienter med kjent graviditet eller kjent for å ammende vil ikke bli inkludert i undersøkelsen. På grunn av studiens observasjons/diagnostiske natur, vil det ikke bli utført en graviditetstest.
  • Pasienter på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
  • Kliniske tegn på allerede eksisterende underernæring (Body Mass Index
  • Eksisterende bevis for historie med anoreksi eller bulimi
  • Parenteral ernæring mottatt i løpet av de siste 5 dagene (i mer enn 12 timer) eller bevis for at foreldrenes ernæring er nødvendig innen de neste 7 dagene
  • Terminal sykdom (dvs. forventet levealder
  • Pasienter med aktiv malignitet
  • Pasienter på biologiske preparater som forstyrrer metabolismen (f. infliximab)
  • Pasienter på kronisk steroidmedisin (dvs. prednison ekvivalent dose >10mg/dag)
  • Pasienter som bruker nevromuskulære blokkerende midler på regelmessig basis (dvs. på en repeterende basis i løpet av de siste 48 timene eller bevis for behov innen de neste 7 dagene)
  • Ved screening (dag 5): foreskrevet kaloriinntak vesentlig høyere (dvs. > 150 % av kaloribehovet for indirekte kalorimetri) enn indirekte kalorimetriske resultater (hos intuberte pasienter) eller det vil si standardbehandling (25 kcal/kg kroppsvekt/dag)
  • Alvorlige adipositas definert som BMI >40
  • Kjent allerede eksisterende allergi mot standard enterale formler
  • Person som tidligere er registrert i en intervensjonsstudie som ikke anses som standardbehandling (f.eks. undersøkelse av ny medisin/medisin eller medisinsk utstyr)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sentralnervesystem (CNS) gruppe
n=50 pasienter med antatt lav prevalens av ICU-AW
Alvorlig sepsis/sjokkgruppe
n=50 pasienter med antatt høy prevalens av ICU-AW

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i blodnæringsnivåer over tid hos pasienter med/uten ICU-AW (dvs. "ICU-AW-gruppe" vs. "ikke-ICU-AW-gruppe". Primær sammenligning av interesse er mellom dag 14 vs. dag 6.
Tidsramme: dag 6 til 14
dag 6 til 14
Forskjeller i blodnæringsnivåer over tid hos pasienter i "sepsis-gruppe" vs. "CNS-gruppe". Primær sammenligning av interesse er mellom dag 14 og dag 6.
Tidsramme: dag 6 til 14
dag 6 til 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i urinnæringsnivåer over tid hos pasienter med/uten ICU-AW (dvs. "ICU-AW-gruppe" vs. "ikke-ICU-AW-gruppe". Primær sammenligning av interesse er mellom dag 14 vs. dag 6.
Tidsramme: dag 6 til 14
dag 6 til 14
Forskjeller i urinens næringsstoffnivå over tid hos pasienter i "sepsis-gruppe" vs. "CNS-gruppe". Primær sammenligning av interesse er mellom dag 14 og dag 6.
Tidsramme: dag 6 til 14
dag 6 til 14
Undergruppeanalyse: forskjeller i næringsnivåer på dag 14 vs. dag 6 i muskelbiopsiprøver av ICU-langtidspasienter i studiegrupper (dvs. "ICU-AW" vs. "no-ICU-AW" og "Sepsis" vs. "CNS ").
Tidsramme: dag 6 til 14
dag 6 til 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbeidspartnere

Nestec Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, Bern University Hospital
  • Studiestol: Jukka Takala, MD, Inselspital, Bern University Hospital
  • Studiestol: Stephan M Jakob, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NACHO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel svakhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere