Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza nutričního vzorce u kriticky nemocných pacientů (NAChO) (NAChO)

20. března 2020 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Analýza nutričního vzoru u kriticky nemocných pacientů pomocí technologie Omics (NAChO): Prospektivní jednocentrová observační studie

Málo je známo o nutričních parametrech, které potenciálně ovlivňují průběh získané slabosti na jednotce intenzivní péče (JIP - AW). Cílem výzkumníků je objasnit nutriční profily v krvi, moči a svalech u příslušných rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital, Dept of Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocní pacienti s těžkou sepsí/šokem ("skupina sepse") nebo intracerebrálními stavy (skupina CNS)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Písemný informovaný souhlas získaný od zákonného zástupce pacienta a později od pacientů (co nejdříve)
  • Jedinci s diagnostikovaným těžkým poraněním hlavy nebo intracerebrálním krvácením ("skupina centrálního nervového systému") nebo těžkou sepsí/septickým šokem ("skupina sepse") kdykoli od přijetí na JIP do 5. dne (tj. den promítání)
  • Pacient na JIP po dobu ≥ 5 dnů ("déle pobytu na JIP")

Kritéria vyloučení:

  • Jiný jazyk než němčina nebo francouzština
  • Institucionalizované osoby (např. vězni, těžká již existující mentální neschopnost)
  • Pacienti se známým již existujícím neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, které pravděpodobně znemožní informovaný souhlas
  • Do výzkumu nebudou zahrnuty pacientky se známým těhotenstvím nebo pacientky, o kterých je známo, že jsou kojící. Vzhledem k observační/diagnostické povaze studie nebude těhotenský test proveden.
  • Pacienti na extrakorporální membránové oxygenaci (ECMO)
  • Klinické příznaky již existující malnutrice (Body mass index
  • Preexistující důkazy o anamnéze anorexie nebo bulimie
  • Parenterální výživa přijatá během posledních 5 dnů (po dobu delší než 12 hodin) nebo důkaz o potřebě rodičovské výživy během následujících 7 dnů
  • Terminální onemocnění (tj. délka života
  • Pacienti s aktivní malignitou
  • Pacienti na biologických látkách zasahujících do metabolismu (např. infliximab)
  • Pacienti s chronickou léčbou steroidy (tj. ekvivalentní dávka prednisonu > 10 mg/den)
  • Pacienti pravidelně užívající neuromuskulární blokátory (tj. opakovaně během posledních 48 hodin nebo důkaz potřeby během následujících 7 dnů)
  • Při screeningu (5. den): předepsaný kalorický příjem podstatně vyšší (tj. > 150 % kalorické potřeby nepřímé kalorimetrie) než výsledky nepřímé kalorimetrie (u intubovaných pacientů) nebo tj. standardní péče (25 kcal/kg tělesné hmotnosti/den)
  • Těžká adipozita definovaná jako BMI >40
  • Známá již existující alergie na standardní enterální formule
  • Subjekt dříve zařazený do intervenční studie, která není považována za standardní péči (např. vyšetřování nových léků/léků nebo zdravotnických prostředků)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina centrálního nervového systému (CNS).
n=50 pacientů s předpokládanou nízkou prevalencí JIP-AW
Těžká sepse/šoková skupina
n=50 pacientů s předpokládanou vysokou prevalencí JIP-AW

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v hladinách živin v krvi v průběhu času u pacientů s/bez JIP-AW (tj. „skupina JIP-AW“ vs. „skupina bez JIP-AW“. Primární srovnání zájmu je mezi dnem 14 a dnem 6.
Časové okno: dny 6 až 14
dny 6 až 14
Rozdíly v hladinách živin v krvi v průběhu času u pacientů ve „skupině sepse“ vs. „skupině CNS“. Primární srovnání zájmu je mezi dnem 14 a dnem 6.
Časové okno: dny 6 až 14
dny 6 až 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v hladinách živin v moči v průběhu času u pacientů s/bez JIP-AW (tj. „skupina JIP-AW“ vs. „skupina bez JIP-AW“. Primární srovnání zájmu je mezi dnem 14 a dnem 6.
Časové okno: dny 6 až 14
dny 6 až 14
Rozdíly v hladinách živin v moči v průběhu času u pacientů ve „skupině sepse“ vs. „skupině CNS“. Primární srovnání zájmu je mezi dnem 14 a dnem 6.
Časové okno: dny 6 až 14
dny 6 až 14
Analýza podskupin: rozdíly v hladinách živin 14. den oproti 6. dni ve vzorcích svalové biopsie pacientů s dlouhodobým pobytem na JIP ve studijních skupinách (tj. „JIP-AW“ vs. „bez JIP-AW“ a „Sepse“ vs. „CNS ").
Časové okno: dny 6 až 14
dny 6 až 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

Nestec Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, Bern University Hospital
  • Studijní židle: Jukka Takala, MD, Inselspital, Bern University Hospital
  • Studijní židle: Stephan M Jakob, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NACHO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit