Iggy와 흡입기: 취학 연령 아동에 대한 천식 교육 프로그램의 영향을 평가하기 위한 연구

잠재적 피험자는 Yacktman General Pediatrics Clinic에서 본 환자들로부터 모집될 것입니다. 조사관은 처음에 클리닉의 전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 다음 4개월 동안 정기적으로 방문할 잠재적으로 적합한 피험자를 식별할 것입니다. 환자가 자격이 있는 것으로 간주되면 EMR의 빨간색 배너에 "ASTHMA STUDY ELIGIBLE"로 표시됩니다. 그런 다음 부모는 검토를 위해 부모 허가/동의 및 자녀 동의 양식이 첨부된 모집 서한을 우편으로 받게 됩니다. 잠재적으로 자격이 있는 환자가 병문안이나 건강 검진을 위해 나타나면 연구에 대해 상기시키고 참여를 고려하도록 요청하는 유인물을 받게 됩니다. 진료소 방문 후 지정된 소아과 레지던트가 부모의 허가/동의 및 자녀의 동의를 얻습니다. 지정된 거주자는 적절한 CITI 교육 및 재정적 이해 충돌 공개를 완료하고 연구에 대해 PI의 교육을 받은 2년차 및 3년차 소아과 레지던트입니다.

연구 종점:

이 연구의 1차 종점은 2가지 시점에서의 천식 지식입니다: 개입 직후(초기 클리닉 방문 종료 시) 및 개입 후 1개월.

2차 종점은 동일한 2개의 시점에서 천식 자기효능감이다.

관련 절차:

이것은 천식 교육 개입의 전향적 무작위 통제 임상 시험이 될 것입니다. 두 그룹의 어린이와 부모를 비교합니다. 한 코호트는 천식 교육 중재인 "Iggy and the Inhalers"를 받게 되며, 다른 코호트는 외래환자 일반 소아 클리닉 환경에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.

모집 절차가 완료되고 아동과 부모가 예정된 방문을 위해 클리닉에 들어오면 연구 팀 구성원(지정된 레지던트 또는 PI)이 그들을 만나 클리닉의 특별히 지정된 방으로 안내합니다. 이 프로세스는 환자의 정기적인 예약 방문 후에 발생합니다. 연구 팀원은 연구를 검토하고 질문에 답하며 부모의 허락/동의 및 자녀의 동의를 얻습니다. 연구 팀원은 배너를 "천식 연구 거부됨" 또는 "천식 연구 등록됨"으로 변경하여 EMR 등록을 표시합니다. 참여에 동의하는 경우 부모와 자녀에게 완료할 도구 2개가 각각 제공됩니다.

• 부모의:

  • 천식 지식: 부모 설문지
  • 부모 천식 자기효능감 조사

• 어린이:

  • 천식 지식: 아동 설문지
  • 아동 자기효능감 조사

또한 부모는 인구통계학적 설문조사를 작성합니다. 그들이 이러한 도구를 완성하는 동안 연구 팀원은 클리닉에서 유지 관리되는 무작위 할당 로그를 참조하여 아동의 그룹 할당을 결정할 것입니다. 무작위화는 중간 분석을 위해 동일한 그룹 크기를 허용하기 위해 10개의 블록에서 발생합니다. 도구가 완성되고 수집된 후, 아동과 부모는 그룹 배정에 대한 정보를 받게 되며 학습 절차는 다음과 같이 계속됩니다.

개입 그룹:

기본 도구가 완료되면 아이에게 Iggy 만화책과 트레이딩 카드가 제공됩니다. 그런 다음 부모와 자녀는 12분 분량의 Iggy 비디오를 시청합니다. 비디오가 끝나고 집에 가기 전에 아이와 부모는 천식 지식과 자기효능감에 대한 동일한 2가지 조치를 완료합니다. 이 클리닉 방문 후 1개월에 부모는 Qualtrics 설문 조사 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 여기에는 중재 사용을 평가하기 위한 몇 가지 추가 질문과 부모와 자녀가 병원에서 완료한 것과 동일한 2가지 측정이 포함됩니다. 첫 방문. 1~2주 이내에 완성된 설문 조사를 받지 못하면 해당 설문에 전화를 걸어 상기시켜 주고 전화로 완성을 제안합니다. 부모가 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청하면 다시 1-2주가 주어집니다. 그래도 설문조사가 접수되지 않으면 이 과정을 반복하기 위해 2차 전화를 겁니다. 이 시도 후에도 성공하지 못하면 후속 조치에서 실패한 것으로 간주됩니다. 설문 조사가 완료되거나 부모/자녀가 후속 조치를 할 수 없다고 판단되면 외래 환자 EMR 배너가 "ASTHMA STUDY COMPLETE"로 변경됩니다. 부모와 자녀가 최종 설문 조사를 완료하면 자녀와 부모에게 감사 편지가 발송됩니다.

대조군:

기본 도구가 완료되면 부모와 자녀가 집으로 돌아갑니다. 최초 연구 클리닉 방문 후 1개월에 부모는 Qualtrics 설문 조사 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 여기에는 중재 사용을 평가하기 위한 몇 가지 추가 질문과 부모와 자녀가 완료한 동일한 2가지 측정이 포함됩니다. 처음 방문시. 연구팀이 1~2주 이내에 완료된 설문 조사를 받지 못하면 조사관이 전화를 걸어 상기시켜 주고 전화로 완료를 제안합니다. 부모가 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청하면 부모와 자녀에게 다시 1-2주가 주어집니다. 그래도 설문조사가 접수되지 않으면 조사관이 2차 전화를 걸어 이 과정을 반복합니다. 이 시도 후에도 성공하지 못하면 후속 조치에서 실패한 것으로 간주됩니다. 설문 조사가 완료되거나 부모/자녀가 후속 조치를 할 수 없다고 판단되면 외래 환자 EMR 배너가 "ASTHMA STUDY COMPLETE"로 변경됩니다. 부모와 자녀가 최종 설문 조사를 완료하면 PI는 Iggy 만화책, 트레이딩 카드 및 Iggy 비디오 링크가 포함된 감사 편지를 통제 그룹에 보냅니다.

측정/데이터 수집:

• 인구통계학적 조사

  o 포함 사항: 연령, 성별, 민족/인종, 모국어, 거주지 우편번호, 간병인의 교육 수준, 연간 가계 소득, 지난 1년 동안 천식 증상으로 응급실 방문/입원 횟수. 기본 인구통계 정보는 초기 방문 중에 각 부모와 자녀에 대해 수집됩니다. 이러한 기본 측정에는 배경 정보가 포함되며 이는 연구에 혼란을 줄 수 있습니다. 이 정보는 이 분야에서 발표된 유사한 연구의 배경 정보를 기반으로 합니다.

• 천식 지식 테스트 부모/자식

  o 천식 지식은 Butz 등이 개발한 부모와 자녀 모두를 위한 10개 항목의 객관식 설문지를 사용하여 평가됩니다. 콘텐츠는 현재 NAEPP(National Asthma Educational Prevention Program) 지침, 천식 증상 식별 개입에서 파생되었으며, 원저자의 허가를 받아 천식 교육에 대한 이전 연구에서 파생되었습니다. 어린이 양식은 6-12세 어린이에게 사용되었습니다. 최종 10개 항목 천식 지식 설문지 읽기 수준은 4.7 학년 수준(Flesch-Kincaid 학년 수준)으로 작성되었습니다. 소아 알레르기 전문의와 일반 소아과 의사로 구성된 전문가 패널이 평가한 부모 및 자녀 지식 척도의 내용 타당도는 높았다. 천식 지식 척도의 총점 범위는 0~10점입니다.

• 천식 관리 자기효능감 조사 부모/자녀

  o 자기효능감은 13개 질문(부모) 및 14개 질문(아동) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 설문 조사는 Likert 척도 응답 형식을 사용하며 공격 예방 및 공격 관리와 관련하여 자기 효능감을 측정하도록 설계되었습니다. 매우 우수한 내적 일관성 신뢰도(Cronbach's alpha)가 최종 측정에 대해 얻어졌습니다: 부모 천식 자기효능감(알파 = 0.87) 및 아동 천식 자기효능감(알파 = 0.87). 부모 천식 자기효능감 척도는 자녀의 전반적인 건강, 부모 치료 효능 및 어린이 천식 자기효능감에 대한 부모 평가와 양의 상관관계가 있었습니다. 아동 천식 자기효능감은 자녀의 건강에 대한 부모의 평가, 부모 천식 자기효능감, 부모 치료효능감, 아동 연령과 양의 상관관계가 있었다.

• 개입 사용 평가를 위한 추가 질문 o 이러한 질문을 통해 개입 선량을 평가할 수 있습니다. 또한 교육 프로그램에 대한 피드백을 제공하고 다양한 소아 인구에 맞게 조정할 수 있습니다.

기록할 데이터:

• 인구통계(연령, 성별, 민족, 모국어, 거주지 우편번호, 아동 및 간병인의 교육 수준, 가구 소득, 지난 1년간 천식 증상으로 응급실 방문/입원 횟수)
• 천식 지식 테스트 부모/자녀: 사전, 사후 및 1개월 추적 점수
• 자기 효능감 설문 부모/자녀: 사전, 사후, 1개월 추적 점수
• 중재 사용을 평가하기 위한 추가 설문 조사에 대한 응답
• 부모와 환자의 프로그램에 대한 의견