Iggy og inhalatorerne: En undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​et astmauddannelsesprogram hos børn i skolealderen

Potentielle forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra patienter, der ses på Yacktman General Pediatrics Clinic. Efterforskere vil i første omgang bruge klinikkens elektroniske lægejournal (EMR) til at identificere potentielt kvalificerede forsøgspersoner, som har et regelmæssigt planlagt besøg i løbet af de næste 4 måneder. Når patienten anses for at være berettiget, vil de blive markeret som "ASTHMA STUDY ELIGIBLE" i et rødt banner i EMR. Forælderen vil derefter få tilsendt et rekrutteringsbrev med forældretilladelse/samtykke og vedhæftede samtykkeformularer til deres gennemgang. Når en potentielt kvalificeret patient møder op til et sygebesøg eller et brøndbesøg, modtager de en uddeling, der minder dem om undersøgelsen og beder dem overveje at deltage. Efter deres klinikbesøg vil en udpeget pædiatrisk beboer indhente forældretilladelse/samtykke og samtykke fra barnet. Udpegede beboere er de 2. og 3. års pædiatriske beboere, der har gennemført passende CITI-uddannelse og afsløring af finansielle interessekonflikter og er blevet trænet af PI i undersøgelsen.

Undersøgelsens endepunkter:

Det primære endepunkt i denne undersøgelse er astmaviden på 2 tidspunkter: Umiddelbart efter interventionen (ved slutningen af ​​det indledende klinikbesøg) og 1 måned efter interventionen.

Det sekundære endepunkt er astma-selveffektivitet på de samme 2 tidspunkter.

Involverede procedurer:

Dette vil være et prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med en astma-pædagogisk intervention. Den vil sammenligne to grupper af børn og deres forældre. Den ene kohorte vil modtage astmauddannelsesinterventionen "Iggy og inhalatorerne", og den anden kohorte vil modtage sædvanlig pleje i den ambulante, generelle pædiatriske klinik.

Efter at rekrutteringsprocedurerne er afsluttet, og barnet og forælderen kommer i klinikken til deres planlagte besøg, vil et medlem af undersøgelsesteamet (udpeget beboer eller PI) møde dem og bringe dem til et særligt udpeget rum i klinikken. Denne proces vil finde sted efter patientens regelmæssige planlagte besøg. Undersøgelsesteammedlemmet vil derefter gennemgå undersøgelsen, besvare eventuelle spørgsmål og indhente forældres tilladelse/samtykke og barnets samtykke. Undersøgelsesteammedlemmet vil angive tilmelding til EMR ved at ændre banneret til enten "ASTHMA STUDY DECLINED" eller "ASTHMA STUDY ENROLLED." For dem, der accepterer at deltage, vil forælderen og barnet hver modtage 2 værktøjer til at fuldføre:

• Forælder:

  • Astmaviden: Forældrespørgeskema
  • Forældre Astma Self-efficacy undersøgelse

• Barn:

  • Astmaviden: Børnespørgeskema
  • Undersøgelse af børns selveffektivitet

Derudover vil forælderen gennemføre en demografisk undersøgelse. Mens de udfylder disse værktøjer, vil studieteammedlemmet bestemme barnets gruppetildeling ved at konsultere en tilfældig opgavelog, der vedligeholdes på klinikken. Randomisering vil ske i blokke af 10 for at tillade ens gruppestørrelser til interimsanalyser. Efter at værktøjerne er udfyldt og indsamlet, vil barnet og forælderen blive informeret om deres gruppeopgave, og studieprocedurerne fortsætter som følger.

Interventionsgruppe:

Efter at baseline-værktøjerne er blevet udfyldt, får barnet Iggy Comic Book og samlekort. Forældre og deres børn vil derefter se en 12-minutters Iggy-video. Ved færdiggørelsen af ​​videoen og inden de går hjem, vil barnet og forælderen gennemføre de samme 2 mål om astmakendskab og self-efficacy. 1 måned efter dette klinikbesøg vil forælderen få tilsendt en e-mail med et link til en Qualtrics-undersøgelse, der vil indeholde et par supplerende spørgsmål til vurdering af brugen af ​​interventionen og de samme 2 tiltag, som forælderen og barnet gennemførte kl. første besøg. Hvis vi ikke modtager de udfyldte undersøgelser inden for 1-2 uger, vil vi ringe til dem for at minde dem om og tilbyde dem telefonisk udfyldelse. Hvis forælderen beder om at udfylde online-undersøgelserne, vil de igen få yderligere 1-2 uger. Hvis undersøgelserne stadig ikke modtages, vil vi foretage en anden opfordring for at gentage denne proces. Hvis det ikke lykkes efter dette forsøg, vil de blive anset for tabt til opfølgning. Når undersøgelserne er afsluttet, eller forælderen/barnet anses for tabt for at følge op, vil det ambulante EMR-banner blive ændret til "ASTMA-UNDERSØGELSE FULDFØRT." Når forælder og barn har gennemført de afsluttende undersøgelser, vil der blive sendt et takkebrev til barnet og forælderen.

Kontrolgruppe:

Når basisværktøjerne er blevet gennemført, vil forælderen og barnet gå hjem. 1 måned efter det første studieklinikbesøg vil forælderen blive sendt en e-mail med et link til en Qualtrics-undersøgelse, der vil indeholde et par supplerende spørgsmål til vurdering af brugen af ​​interventionen og de samme 2 tiltag, som forælderen og barnet gennemførte. ved det første besøg. Hvis undersøgelsesteamet ikke modtager de udfyldte undersøgelser inden for 1-2 uger, vil efterforskerne ringe til dem for at minde dem om og tilbyde dem over telefonen. Hvis forælderen beder om at udfylde online-undersøgelserne, vil forældre og børn igen få yderligere 1-2 uger. Hvis undersøgelserne stadig ikke modtages, vil efterforskerne foretage en anden opfordring for at gentage denne proces. Hvis ingen succes efter dette forsøg, vil blive anset for tabt til opfølgning. Når undersøgelserne er afsluttet, eller forælderen/barnet anses for tabt for at følge op, vil det ambulante EMR-banner blive ændret til "ASTMA-UNDERSØGELSE FULDFØRT." Når forælderen og barnet har gennemført de sidste undersøgelser, sender PI kontrolgruppen et takkebrev med Iggy Comic Book, samlekort og link til Iggy-videoer inkluderet.

Foranstaltninger/dataindsamling:

• Demografisk undersøgelse

  o Inkluderer: alder, køn, etnicitet/race, primært sprog, postnummer på bolig, uddannelsesniveau for omsorgsperson, årlig husstandsindkomst, antal akutte besøg/indlæggelser for astmasymptomer i løbet af det seneste 1 år. Baseline demografiske oplysninger vil blive indsamlet for hver forælder og barn under det første besøg. Disse baseline-mål inkluderer baggrundsinformation, som kan blive mulige konfoundere for undersøgelsen. Denne information er baseret på baggrundsinformation fra lignende undersøgelser offentliggjort på dette område.

• Astma Viden Test Forælder/Barn

  o Astmaviden vil blive vurderet ved hjælp af 10-element multiple-choice spørgeskemaer til både forældre og børn, udviklet af Butz et al. Indholdet var afledt af de nuværende retningslinjer for det nationale astmauddannelsesforebyggende program (NAEPP), astmasymptomidentifikationsinterventioner og var afledt af en tidligere undersøgelse om astmaundervisning med den oprindelige forfatters tilladelse. Børneformen blev brugt til børn i alderen 6-12 år. Det endelige 10-element astma vidensspørgeskema læseniveau blev skrevet på et 4,7 klassetrin (Flesch-Kincaid klasseniveau). Indholdsvaliditeten af ​​forældre- og børnekendskabsskalaerne, blev vurderet af et ekspertpanel af pædiatriske allergiker og generelle børnelæger, var høj. Samlet score på astmavidenskalaen varierer fra 0 til 10 point.

• Astma Management Self-Efficacy Survey Forælder/barn

  o Self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af en 13-spørgsmål (forælder) og en 14-spørgsmål (Child) undersøgelse. Undersøgelsen bruger et Likert-skala svarformat og er designet til at måle selveffektivitet med hensyn til angrebsforebyggelse og angrebshåndtering. Acceptable til meget gode interne konsistensreliabiliteter (Cronbachs alfa) blev opnået for de endelige mål: Forældreastma Self-Efficacy (alfa = 0,87) og Child Astma Self-Efficacy (alfa = 0,87). Forældreastma-selveffektivitetsskalaen var positivt korreleret med forældrevurderinger af deres barns generelle helbred, forældrebehandlingseffektivitet og børneastma-selveffektivitet. Børneastma-selveffektivitet var positivt korreleret med forældrevurderinger af deres børns helbred, forældreastma-selveffektivitet, forældrebehandlingseffektivitet og barnets alder.

• Supplerende spørgsmål til at vurdere brugen af ​​intervention o Disse spørgsmål giver os mulighed for at vurdere interventionsdosis. De vil også give feedback på uddannelsesprogrammet og tillade det at blive skræddersyet til forskellige pædiatriske populationer.

Data, der skal registreres:

• Demografi (alder, køn, etnicitet, primært sprog, postnummer i bolig, uddannelsesniveau for barn og omsorgsperson, husstandsindkomst, antal akutte besøg/indlæggelser for astmasymptomer i løbet af det seneste 1 år)
• Astma videnstest forælder/barn: præ-, post- og 1-måneders opfølgningsresultater
• Self Efficacy Survey Forælder/barn: præ-, post-, 1-måneders opfølgningsresultater
• Svar på supplerende undersøgelse for at vurdere brugen af ​​interventionen
• Kommentarer til programmet fra forældre og patienter