Iggy ja inhalaattorit: Tutkimus astmakasvatusohjelman vaikutuksen arvioimiseksi kouluikäisille lapsille

Potentiaaliset koehenkilöt rekrytoidaan Yacktman General Pediatrics Clinicin potilaista. Tutkijat käyttävät aluksi klinikan sähköistä sairauskertomusta (EMR) tunnistaakseen mahdollisesti kelvolliset koehenkilöt, joilla on säännöllinen käynti seuraavan 4 kuukauden aikana. Kun potilas katsotaan kelpoiseksi, hänet merkitään EMR:n punaiseen banneriin "ASTMATUTKIMUS Kelpoinen". Tämän jälkeen vanhemmalle lähetetään rekrytointikirje, johon on liitetty vanhemman lupa/suostumus ja lapsen suostumuslomakkeet heidän tarkistamistaan ​​varten. Kun mahdollisesti kelpoinen potilas saapuu sairaskäynnille tai kaivokäynnille, hän saa monisteen, jossa muistutetaan tutkimuksesta ja pyydetään harkitsemaan osallistumista. Klinikalla käynnin jälkeen nimetty lastenlääkäri saa vanhemman luvan/suostumuksen ja lapsen suostumuksen. Nimetyt asukkaat ovat niitä 2. ja 3. vuoden lapsipotilaita, jotka ovat suorittaneet asianmukaisen CITI-koulutuksen ja taloudellisten eturistiriitojen paljastamisen ja jotka PI on kouluttanut tutkimukseen.

Tutkimuksen päätepisteet:

Ensisijainen päätetapahtuma tässä tutkimuksessa on astmatieto 2 ajankohdassa: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (ensimmäisen klinikkakäynnin lopussa) ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Toissijainen päätetapahtuma on astman omatehokkuus samoissa kahdessa vaiheessa.

Mukana olevat menettelyt:

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen astman koulutusinterventiotutkimus. Siinä verrataan kahta lasten ryhmää ja heidän vanhempiaan. Yksi kohortti saa astmakasvatustoimen "Iggy ja inhalaattorit", ja toinen kohortti saa tavallista hoitoa avohoidossa, yleisessä lastenklinikassa.

Kun rekrytointimenettelyt on suoritettu ja lapsi ja vanhempi saapuvat klinikalle suunniteltua käyntiä varten, tutkimusryhmän jäsen (nimetty asukas tai PI) tapaa heidät ja tuo heidät erityiseen huoneeseen klinikalla. Tämä prosessi tapahtuu potilaan säännöllisen käynnin jälkeen. Tutkimusryhmän jäsen käy sitten läpi tutkimuksen, vastaa kaikkiin kysymyksiin ja hankkii vanhemman luvan/suostumuksen ja lapsen suostumuksen. Tutkimusryhmän jäsen ilmoittaa ilmoittautumisestaan ​​EMR:ään vaihtamalla bannerin joko "ASTMA-TUTKIMUS hylätty" tai "ASTMATUTKIMUS ILMOITTAUTTU". Niille, jotka suostuvat osallistumaan, vanhemmalle ja lapselle annetaan kumpikin kaksi työkalua:

• Vanhempi:

  • Astmatieto: vanhempien kyselylomake
  • Vanhempien astman itsetehokkuustutkimus

• Lapsi:

  • Astmatieto: Lapsikysely
  • Lapsen itsetehokkuustutkimus

Lisäksi vanhempi suorittaa väestötutkimuksen. Kun he suorittavat näitä työkaluja, tutkimusryhmän jäsen määrittää lapsen ryhmätehtävän tarkastelemalla klinikalla ylläpidettävää satunnaista tehtävälokia. Satunnaistaminen tapahtuu 10:n lohkoissa, jotta välianalyysien ryhmäkoot ovat samat. Työkalujen valmistumisen ja keräyksen jälkeen lapselle ja vanhemmalle tiedotetaan ryhmätehtävästään ja opiskelu jatkuu seuraavasti.

Interventioryhmä:

Kun perustyökalut on suoritettu, lapselle annetaan Iggy Comic Book ja kauppakortit. Vanhemmat ja heidän lapsensa katsovat sitten 12 minuutin Iggy-videon. Videon valmistuttua ja ennen kotiin lähtöä lapsi ja vanhempi suorittavat samat 2 astmatietoa ja itsetehokkuutta koskevaa toimenpidettä. Kuukauden kuluttua tästä klinikkakäynnistä vanhemmalle lähetetään sähköposti, jossa on linkki Qualtrics-kyselyyn, joka sisältää muutaman lisäkysymyksen toimenpiteen käytön arvioimiseksi ja samat kaksi toimenpidettä, jotka vanhempi ja lapsi suorittivat ensimmäinen vierailu. Jos emme saa valmiita kyselyitä 1-2 viikon kuluessa, soitamme heille muistuttamaan ja tarjoamme puhelimitse täyttöä. Jos vanhempi pyytää täyttämään verkkokyselyt, hänelle annetaan jälleen 1-2 viikkoa aikaa. Jos kyselyjä ei vieläkään saada, soitamme toisen puhelun ja toistamme tämän prosessin. Jos ei onnistu tämän yrityksen jälkeen, ne katsotaan kadonneiksi seurannalle. Kun tutkimukset on suoritettu tai vanhemman/lapsen katsotaan kadonneen seurantaan, avohoidon EMR-banneri muutetaan muotoon "ASTMATUTKIMUS VALMIS". Kun vanhempi ja lapsi ovat suorittaneet lopulliset kyselyt, lapselle ja vanhemmalle lähetetään kiitoskirje.

Kontrolliryhmä:

Kun perustyökalut on suoritettu, vanhempi ja lapsi menevät kotiin. Kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimusklinikalla käynnistä vanhemmalle lähetetään sähköposti, jossa on linkki Qualtrics-kyselyyn, joka sisältää muutaman lisäkysymyksen toimenpiteen käytön arvioimiseksi ja samat kaksi toimenpidettä, jotka vanhempi ja lapsi suorittivat. ensimmäisellä vierailulla. Jos tutkimusryhmä ei saa valmiita kyselyjä 1-2 viikon kuluessa, tutkijat soittavat heille muistuttamaan heitä ja tarjoamaan heille puhelimitse täyttöä. Jos vanhempi pyytää täyttämään verkkokyselyt, vanhemmille ja lapsille annetaan jälleen 1-2 viikkoa aikaa. Jos kyselyjä ei vieläkään saada, tutkijat soittavat toisen puhelun toistaakseen tämän prosessin. Jos ei onnistu tämän yrityksen jälkeen, katsotaan menetetty seuranta. Kun tutkimukset on suoritettu tai vanhemman/lapsen katsotaan kadonneen seurantaan, avohoidon EMR-banneri muutetaan muotoon "ASTMATUTKIMUS VALMIS". Kun vanhempi ja lapsi suorittavat lopulliset kyselyt, PI lähettää kontrolliryhmälle kiitoskirjeen, joka sisältää Iggy Comic Bookin, kauppakortit ja linkin Iggy-videoihin.

Toimenpiteet / Tiedonkeruu:

• Väestötutkimus

  o Sisältää: ikä, sukupuoli, etninen alkuperä/rotu, ensisijainen kieli, asunnon postinumero, hoitajan koulutustaso, kotitalouden vuositulot, astman oireiden vuoksi tehtyjen lääkärikäyntien/sairaalahoitojen lukumäärä viimeisen vuoden aikana. Perustason väestötiedot kerätään jokaisesta vanhemmasta ja lapsesta ensimmäisen vierailun aikana. Nämä perusmittaukset sisältävät taustatietoja, jotka voivat olla mahdollisia sekaannuksia tutkimuksessa. Nämä tiedot perustuvat taustatietoihin vastaavista tällä alalla julkaistuista tutkimuksista.

• Astman tietotestin vanhempi/lapsi

  o Astmatietoutta arvioidaan käyttämällä 10-kohtaisia ​​monivalintakyselyitä sekä vanhemmille että lapsille, jotka ovat kehittäneet Butz et al. Sisältö on johdettu nykyisistä National Asthma Educational Prevention Program (NAEPP) -ohjeista, astman oireiden tunnistamistoimenpiteistä, ja se on johdettu aiemmasta astmakasvatusta koskevasta tutkimuksesta alkuperäisen kirjoittajan luvalla. Lapsilomaketta käytettiin 6-12-vuotiaille lapsille. Viimeinen 10-kohtainen Asthma Knowledge Questionnare -kyselyn lukutaso kirjoitettiin 4,7 luokkatasolla (Flesch-Kincaid-luokkataso). Lasten allergia- ja yleislastenlääkärien asiantuntijapaneelin arvioimien vanhempien ja lasten tietoasteikkojen sisällön validiteetti oli korkea. Kokonaispisteet astmatietoasteikolla vaihtelevat 0-10 pistettä.

• Astman hallinnan itsetehokkuustutkimus, vanhempi/lapsi

  o Itsetehokkuutta arvioidaan 13 kysymyksen (vanhempi) ja 14 kysymyksen (lapsi) kyselyllä. Kyselyssä käytetään Likert-asteikon vastausmuotoa ja se on suunniteltu mittaamaan omatehokkuutta hyökkäysten ehkäisyssä ja hyökkäyksen hallinnassa. Hyväksyttävät ja erittäin hyvät sisäiset konsistenssin luotettavuudet (Cronbachin alfa) saatiin loppumittauksille: Vanhempien astman itsetehokkuus (alfa = 0,87) ja lasten astman itsetehokkuus (alfa = 0,87). Vanhempien astman itsetehokkuusasteikko korreloi positiivisesti vanhempien arvioiden kanssa lapsen yleisestä terveydentilasta, vanhempien hoidon tehokkuudesta ja lapsen astman itsetehokkuudesta. Lasten astman itsetehokkuus korreloi positiivisesti vanhempien arvioiden lastensa terveydestä, vanhempien astman itsetehokkuudesta, vanhempien hoidon tehokkuudesta ja lapsen iästä.

• Täydentäviä kysymyksiä interventioiden käytön arvioimiseksi o Näiden kysymysten avulla voimme arvioida interventioannoksen. He antavat myös palautetta koulutusohjelmasta ja mahdollistavat sen räätälöinnin eri lapsiryhmille.

Tallennettavat tiedot:

• Väestötiedot (ikä, sukupuoli, etnisyys, ensisijainen kieli, asunnon postinumero, lapsen ja hoitajan koulutustaso, kotitalouden tulot, astman oireiden vuoksi tehtyjen lääkärikäyntien/sairaalahoitojen lukumäärä viimeisen vuoden aikana)
• Astman tietotestin vanhempi/lapsi: ennen, jälkeen ja 1 kuukauden seurantapisteet
• Omatehokkuustutkimuksen vanhempi/lapsi: ennen, jälkeen, 1 kuukauden seurantapisteet
• Vastaukset täydentävään kyselyyn toimenpiteen käytön arvioimiseksi
• Kommentteja ohjelmasta vanhemmilta ja potilailta