Iggy et les inhalateurs : une étude pour évaluer l'impact d'un programme d'éducation sur l'asthme chez les enfants d'âge scolaire

Les sujets potentiels seront recrutés parmi les patients vus à la clinique de pédiatrie générale Yacktman. Les enquêteurs utiliseront initialement le dossier médical électronique (DME) de la clinique pour identifier les sujets potentiellement éligibles qui ont une visite régulière programmée au cours des 4 prochains mois. Une fois que le patient est jugé éligible, il sera marqué comme « ÉLIGIBLE À L'ÉTUDE SUR L'ASTHME » dans une bannière rouge dans le DME. Le parent recevra ensuite par la poste une lettre de recrutement avec l'autorisation/le consentement des parents et les formulaires d'assentiment de l'enfant joints pour examen. Une fois qu'un patient potentiellement éligible se présente pour une visite de maladie ou une visite de santé, il recevra un document lui rappelant l'étude et lui demandant d'envisager de participer. Après leur visite à la clinique, un résident en pédiatrie désigné obtiendra la permission/le consentement des parents et l'assentiment de l'enfant. Les résidents désignés sont les résidents en pédiatrie de 2e et 3e année qui ont suivi la formation CITI appropriée et la divulgation des conflits d'intérêts financiers, et qui ont été formés par le chercheur principal sur l'étude.

Critères d'évaluation de l'étude :

Le critère d'évaluation principal de cette étude est la connaissance de l'asthme à 2 moments : immédiatement après l'intervention (à la fin de la visite initiale à la clinique) et 1 mois après l'intervention.

Le critère d'évaluation secondaire est l'auto-efficacité de l'asthme aux 2 mêmes moments.

Procédures impliquées :

Il s'agira d'un essai clinique contrôlé randomisé prospectif d'une intervention éducative sur l'asthme. Il comparera deux groupes d'enfants et leurs parents. Une cohorte recevra l'intervention d'éducation sur l'asthme « Iggy et les inhalateurs » et l'autre cohorte recevra les soins habituels dans le cadre d'une clinique de pédiatrie générale.

Une fois les procédures de recrutement terminées et l'enfant et le parent venus à la clinique pour leur visite prévue, un membre de l'équipe d'étude (résident désigné ou IP) les rencontrera et les conduira dans une salle spécialement désignée de la clinique. Ce processus se produira après la visite régulière du patient. Le membre de l'équipe d'étude examinera ensuite l'étude, répondra à toutes les questions et obtiendra la permission/le consentement des parents et l'assentiment de l'enfant. Le membre de l'équipe d'étude indiquera son inscription dans le DME en changeant la bannière en « ÉTUDE SUR L'ASTHME REFUSÉE » ou « ÉTUDE SUR L'ASTHME INSCRITE ». Pour ceux qui acceptent de participer, le parent et l'enfant recevront chacun 2 outils à compléter :

• Parent:

  • Connaissances sur l'asthme : questionnaire destiné aux parents
  • Enquête sur l'auto-efficacité des parents asthmatiques

• Enfant:

  • Connaissances sur l'asthme : Questionnaire pour les enfants
  • Enquête sur l'auto-efficacité des enfants

De plus, le parent remplira une enquête démographique. Pendant qu'ils complètent ces outils, le membre de l'équipe d'étude déterminera l'affectation du groupe de l'enfant en consultant un registre d'affectation aléatoire tenu à la clinique. La randomisation se produira en blocs de 10 pour permettre des tailles de groupe égales pour les analyses intermédiaires. Une fois les outils remplis et récupérés, l'enfant et le parent seront informés de leur affectation de groupe et les procédures d'étude se poursuivront comme suit.

Groupe d'intervention :

Une fois les outils de base terminés, l'enfant recevra la bande dessinée Iggy et des cartes à collectionner. Les parents et leurs enfants visionneront ensuite une vidéo Iggy de 12 minutes. À la fin de la vidéo et avant de rentrer à la maison, l'enfant et le parent compléteront les 2 mêmes mesures sur la connaissance de l'asthme et l'auto-efficacité. Un mois après cette visite à la clinique, le parent recevra un e-mail avec un lien vers une enquête Qualtrics qui contiendra quelques questions supplémentaires pour évaluer l'utilisation de l'intervention et les 2 mêmes mesures que le parent et l'enfant ont complétées à la première visite. Si nous ne recevons pas les sondages remplis dans un délai de 1 à 2 semaines, nous les appellerons pour leur rappeler et leur proposer de les compléter par téléphone. Si le parent demande à répondre aux sondages en ligne, il lui sera de nouveau accordé 1 à 2 semaines supplémentaires. Si les sondages ne sont toujours pas reçus, nous passerons un deuxième appel pour répéter ce processus. En cas d'échec après cette tentative, ils seront considérés comme perdus de vue. Une fois que les sondages ont été remplis ou que le parent/enfant est considéré comme perdu de vue, la bannière du DME ambulatoire sera changée en « ÉTUDE SUR L'ASTHME TERMINÉE ». Lorsque le parent et l'enfant auront rempli les questionnaires finaux, une lettre de remerciement sera envoyée à l'enfant et au parent.

Groupe de contrôle:

Une fois les outils de référence terminés, le parent et l'enfant rentreront chez eux. Un mois après la visite initiale à la clinique de l'étude, le parent recevra un e-mail avec un lien vers une enquête Qualtrics qui contiendra quelques questions supplémentaires pour évaluer l'utilisation de l'intervention et les 2 mêmes mesures que le parent et l'enfant ont complétées lors de la première visite. Si l'équipe de l'étude ne reçoit pas les questionnaires remplis dans un délai de 1 à 2 semaines, les enquêteurs les appelleront pour leur rappeler et leur proposer de les compléter par téléphone. Si le parent demande à répondre aux sondages en ligne, les parents et les enfants auront à nouveau 1 à 2 semaines supplémentaires. Si les sondages ne sont toujours pas reçus, les enquêteurs passeront un deuxième appel pour répéter ce processus. En cas d'échec après cette tentative, il sera considéré comme perdu de vue. Une fois que les sondages ont été remplis ou que le parent/enfant est considéré comme perdu de vue, la bannière du DME ambulatoire sera changée en « ÉTUDE SUR L'ASTHME TERMINÉE ». Lorsque le parent et l'enfant auront terminé les enquêtes finales, le PI enverra au groupe de contrôle une lettre de remerciement avec la bande dessinée Iggy, des cartes à collectionner et un lien vers les vidéos Iggy incluses.

Mesures / Collecte de données :

• Enquête démographique

  o Inclut : âge, sexe, origine ethnique/race, langue principale, code postal de résidence, niveau d'éducation de l'aidant, revenu annuel du ménage, nombre de visites aux services d'urgence/d'hospitalisations pour des symptômes d'asthme au cours de la dernière année. Des informations démographiques de base seront recueillies pour chaque parent et enfant lors de la visite initiale. Ces mesures de base comprennent des informations de base, qui pourraient devenir des facteurs de confusion possibles pour l'étude. Ces informations sont basées sur des informations de base provenant d'études similaires publiées dans ce domaine.

• Test de connaissances sur l'asthme parent/enfant

  o Les connaissances sur l'asthme seront évaluées à l'aide de questionnaires à choix multiples en 10 items destinés aux parents et aux enfants, qui ont été élaborés par Butz et al. Le contenu est dérivé des directives actuelles du National Asthma Educational Prevention Program (NAEPP), des interventions d'identification des symptômes de l'asthme, et a été dérivé d'une étude antérieure sur l'éducation à l'asthme avec la permission des auteurs originaux. Le formulaire enfant a été utilisé chez les enfants de 6 à 12 ans. Le niveau de lecture final du questionnaire sur la connaissance de l'asthme en 10 points a été rédigé au niveau scolaire 4,7 (niveau scolaire Flesch-Kincaid). La validité du contenu des échelles de connaissances des parents et des enfants, évaluées par un groupe d'experts composé d'allergologues pédiatriques et de pédiatres généralistes, était élevée. Les scores totaux sur l'échelle des connaissances sur l'asthme vont de 0 à 10 points.

• Sondage sur l'auto-efficacité de la gestion de l'asthme parent/enfant

  o L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide d'un sondage de 13 questions (parent) et de 14 questions (enfant). L'enquête utilise un format de réponse à l'échelle de Likert et a été conçue pour mesurer l'auto-efficacité en matière de prévention et de gestion des attaques. Des fiabilités de cohérence interne acceptables à très bonnes (alpha de Cronbach) ont été obtenues pour les mesures finales : auto-efficacité de l'asthme des parents (alpha = 0,87) et auto-efficacité de l'asthme de l'enfant (alpha = 0,87). L'échelle d'auto-efficacité de l'asthme des parents était positivement corrélée avec les évaluations des parents sur la santé globale de leur enfant, l'efficacité du traitement des parents et l'auto-efficacité de l'asthme de l'enfant. L'auto-efficacité de l'asthme des enfants était positivement corrélée avec les évaluations des parents sur la santé de leurs enfants, l'auto-efficacité des parents sur l'asthme, l'efficacité du traitement des parents et l'âge de l'enfant.

• Questions supplémentaires pour évaluer l'utilisation de l'intervention o Ces questions nous permettront d'évaluer la dose d'intervention. Ils fourniront également des commentaires sur le programme d'éducation et permettront de l'adapter aux différentes populations pédiatriques.

Données à enregistrer :

• Données démographiques (âge, sexe, origine ethnique, langue principale, code postal résidentiel, niveau d'éducation de l'enfant et du soignant, revenu du ménage, nombre de visites/hospitalisations à l'urgence pour des symptômes d'asthme au cours de la dernière année)
• Test de connaissances sur l'asthme Parent/Enfant : scores de suivi avant, après et 1 mois
• Enquête sur l'auto-efficacité Parent/enfant : scores de suivi avant, après et 1 mois
• Réponses à l'enquête supplémentaire pour évaluer l'utilisation de l'intervention
• Commentaires sur le programme des parents et des patients