Iggy and the Inhalers: een onderzoek om de impact van een astma-educatieprogramma bij kinderen in de schoolgaande leeftijd te beoordelen

Potentiële proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit patiënten die zijn gezien in de Yacktman General Pediatrics Clinic. Onderzoekers zullen in eerste instantie het elektronisch medisch dossier (EMD) van de kliniek gebruiken om mogelijk in aanmerking komende proefpersonen te identificeren die de komende 4 maanden een regelmatig gepland bezoek hebben. Zodra de patiënt in aanmerking komt, wordt deze gemarkeerd als "ASTMA-ONDERZOEK IN AANMERKING KOMEND" in een rode banner in het EMR. De ouder ontvangt vervolgens een wervingsbrief met bijgevoegde toestemming/toestemming van de ouders en instemmingsformulieren voor kinderen ter beoordeling. Zodra een mogelijk in aanmerking komende patiënt komt opdagen voor een ziekenbezoek of een gezondheidsbezoek, ontvangt hij of zij een hand-out die hen herinnert aan het onderzoek en hen vraagt ​​om deelname te overwegen. Na hun bezoek aan de kliniek zal een aangewezen pediatrische bewoner de toestemming/toestemming van de ouders en de instemming van het kind verkrijgen. Aangewezen aios zijn die 2e en 3e jaars pediatrische aios die de juiste CITI-training en openbaarmaking van financiële belangenconflicten hebben gevolgd en die door de PI over het onderzoek zijn opgeleid.

Bestudeer eindpunten:

Het primaire eindpunt in deze studie is kennis van astma op 2 tijdstippen: onmiddellijk na de interventie (aan het einde van het eerste bezoek aan de kliniek) en 1 maand na de interventie.

Het secundaire eindpunt is astma self-efficacy op dezelfde 2 tijdstippen.

Betrokken procedures:

Dit wordt een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van een astma-educatieve interventie. Het zal twee groepen kinderen en hun ouders vergelijken. Eén cohort krijgt de astma-educatie-interventie "Iggy and the Inhalers", en het andere cohort krijgt de gebruikelijke zorg in de poliklinische, algemene pediatrische kliniek.

Nadat de wervingsprocedures zijn voltooid en het kind en de ouder naar de kliniek zijn gekomen voor hun geplande bezoek, zal een lid van het onderzoeksteam (aangewezen bewoner of PI) hen ontmoeten en naar een speciaal daarvoor bestemde kamer in de kliniek brengen. Dit proces vindt plaats na het regelmatig geplande bezoek van de patiënt. Het lid van het onderzoeksteam zal dan het onderzoek beoordelen, eventuele vragen beantwoorden en toestemming/toestemming van de ouders en instemming van het kind verkrijgen. Het lid van het onderzoeksteam zal inschrijving in de EMR aangeven door de banner te wijzigen in "ASTMA-ONDERZOEK AFGEWEZEN" of "ASTMA-ONDERZOEK INGESCHREVEN". Voor degenen die ermee instemmen om deel te nemen, krijgen de ouder en het kind elk 2 hulpmiddelen om in te vullen:

• Ouder:

  • Astmakennis: vragenlijst voor ouders
  • Ouder Astma Self-efficacy enquête

• Kind:

  • Astmakennis: vragenlijst voor kinderen
  • Onderzoek naar de zelfredzaamheid van kinderen

Daarnaast vult de ouder een demografische enquête in. Terwijl ze deze hulpmiddelen voltooien, bepaalt het lid van het studieteam de groepsopdracht van het kind door een willekeurig toewijzingslogboek te raadplegen dat in de kliniek wordt bijgehouden. Randomisatie vindt plaats in blokken van 10 om gelijke groepsgroottes mogelijk te maken voor tussentijdse analyses. Nadat de hulpmiddelen zijn ingevuld en verzameld, worden kind en ouder op de hoogte gebracht van hun groepsopdracht en verloopt de studieprocedure als volgt.

Interventiegroep:

Nadat de basistools zijn voltooid, krijgt het kind het Iggy-stripboek en ruilkaarten. Ouders en hun kinderen kijken dan naar een Iggy-video van 12 minuten. Aan het einde van de video en voordat ze naar huis gaan, zullen het kind en de ouder dezelfde 2 metingen uitvoeren op het gebied van kennis over astma en zelfredzaamheid. 1 maand na dit bezoek aan de kliniek ontvangt de ouder een e-mail met een link naar een Qualtrics-enquête die een paar aanvullende vragen zal bevatten om het gebruik van de interventie te beoordelen en dezelfde 2 maatregelen die de ouder en het kind hebben ingevuld bij de eerste bezoek. Als we de ingevulde enquêtes niet binnen 1-2 weken ontvangen, bellen we ze om ze eraan te herinneren en bieden we ze telefonisch aan om ze in te vullen. Als de ouder vraagt ​​om de online enquêtes in te vullen, krijgen ze opnieuw 1-2 weken de tijd. Als de enquêtes nog steeds niet zijn ontvangen, zullen we een 2e oproep doen om dit proces te herhalen. Als ze na deze poging geen succes hebben, worden ze als verloren voor de follow-up beschouwd. Zodra de enquêtes zijn voltooid of de ouder/het kind als verloren wordt beschouwd voor follow-up, wordt de poliklinische EMR-banner gewijzigd in "ASTMA-ONDERZOEK VOLTOOID". Wanneer de ouder en het kind de laatste enquêtes hebben ingevuld, wordt er een bedankbrief naar het kind en de ouder gestuurd.

Controlegroep:

Nadat de basishulpmiddelen zijn ingevuld, gaan ouder en kind naar huis. 1 maand na het eerste bezoek aan de onderzoekskliniek ontvangt de ouder een e-mail met een link naar een Qualtrics-enquête die een paar aanvullende vragen zal bevatten om het gebruik van de interventie te beoordelen en dezelfde 2 maatregelen die de ouder en het kind hebben ingevuld bij het eerste bezoek. Als het onderzoeksteam de ingevulde enquêtes niet binnen 1-2 weken ontvangt, bellen de onderzoekers ze om ze eraan te herinneren en bieden ze ze telefonisch aan om ze in te vullen. Als de ouder vraagt ​​om de online enquêtes in te vullen, krijgen de ouders en kinderen opnieuw 1-2 weken de tijd. Als de enquêtes nog steeds niet zijn ontvangen, zullen onderzoekers een 2e oproep doen om dit proces te herhalen. Als er na deze poging geen succes is, wordt het beschouwd als verloren voor de follow-up. Zodra de enquêtes zijn voltooid of de ouder/het kind als verloren wordt beschouwd voor follow-up, wordt de poliklinische EMR-banner gewijzigd in "ASTMA-ONDERZOEK VOLTOOID". Wanneer de ouder en het kind de laatste enquêtes hebben ingevuld, stuurt de PI de controlegroep een bedankbrief met Iggy Comic Book, ruilkaarten en een link naar Iggy-video's.

Maatregelen / gegevensverzameling:

• Demografisch onderzoek

  o Omvat: leeftijd, geslacht, etniciteit/ras, primaire taal, woonpostcode, opleidingsniveau van verzorger, jaarlijks gezinsinkomen, aantal SEH-bezoeken/hospitalisaties voor astmasymptomen in de afgelopen 1 jaar. Demografische basisgegevens worden tijdens het eerste bezoek verzameld voor elke ouder en elk kind. Deze basismetingen omvatten achtergrondinformatie, die mogelijke verstorende factoren voor het onderzoek kunnen worden. Deze informatie is gebaseerd op achtergrondinformatie uit vergelijkbare onderzoeken die op dit gebied zijn gepubliceerd.

• Astma Kennistest Ouder/Kind

  o Astmakennis zal worden beoordeeld met behulp van meerkeuzevragenlijsten met 10 items voor zowel ouders als kinderen, ontwikkeld door Butz et al. De inhoud is afgeleid van de huidige richtlijnen van het National Astma Educational Prevention Program (NAEPP), interventies voor identificatie van astmasymptomen, en is afgeleid van een eerder onderzoek naar astma-educatie met toestemming van de oorspronkelijke auteur. Het kinderformulier werd gebruikt bij kinderen van 6-12 jaar. Het uiteindelijke leesniveau van de Astma Knowledge Questionnaire, bestaande uit 10 items, is geschreven op een niveau van 4,7 (Flesch-Kincaid-niveau). De inhoudsvaliditeit van de ouder- en kindkennisschalen, beoordeeld door een expertpanel van kinderallergisten en algemene kinderartsen, was hoog. De totaalscores op de astma-kennisschaal variëren van 0 tot 10 punten.

• Astma Management Self-Efficacy Survey Ouder/kind

  o Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van een enquête van 13 vragen (ouder) en een enquête van 14 vragen (kind). De enquête maakt gebruik van een Likert-schaal en is ontworpen om zelfeffectiviteit te meten met betrekking tot aanvalspreventie en aanvalsbeheer. Aanvaardbare tot zeer goede interne-consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) werd verkregen voor de laatste metingen: zelfeffectiviteit van astma bij ouders (alfa = 0,87) en zelfeffectiviteit bij astma bij kinderen (alfa = 0,87). De Parent Astma Self-efficacy-schaal was positief gecorreleerd met ouderbeoordelingen van de algehele gezondheid van hun kind, de effectiviteit van de ouderbehandeling en de self-efficacy van het kind. De zelfredzaamheid van kinderen met astma was positief gecorreleerd met beoordelingen door ouders van de gezondheid van hun kinderen, de zelfredzaamheid van ouders door astma, de doeltreffendheid van de behandeling door ouders en de leeftijd van het kind.

• Aanvullende vragen om het gebruik van de interventie te beoordelen o Met deze vragen kunnen we de interventiedosis beoordelen. Ze zullen ook feedback geven over het onderwijsprogramma en ervoor zorgen dat het kan worden afgestemd op verschillende pediatrische populaties.

Te registreren gegevens:

• Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, etniciteit, primaire taal, woonpostcode, opleidingsniveau van kind en verzorger, gezinsinkomen, aantal SEH-bezoeken/hospitalisaties voor astmasymptomen in de afgelopen 1 jaar)
• Astma Kennis Test Ouder/Kind: pre-, post- en 1 maand follow-up scores
• Zelfeffectiviteitsenquête Ouder/kind: pre-, post-, 1 maand follow-up scores
• Reacties op aanvullende enquête om het gebruik van de interventie te beoordelen
• Opmerkingen over het programma van ouders en patiënten