Iggy i inhalatory: badanie oceniające wpływ programu edukacyjnego na temat astmy u dzieci w wieku szkolnym

Potencjalni pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentów leczonych w Yacktman General Pediatrics Clinic. Badacze początkowo wykorzystają elektroniczną dokumentację medyczną kliniki (EMR) w celu zidentyfikowania potencjalnie kwalifikujących się pacjentów, którzy mają regularne wizyty w ciągu najbliższych 4 miesięcy. Gdy pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się, zostanie oznaczony jako „KWALIFIKUJĄCY SIĘ DO BADANIA NA BADANIE” na czerwonym banerze w EMR. Następnie rodzic otrzyma pocztą list rekrutacyjny z załączonym pozwoleniem/zgodą rodzica i formularzami zgody dziecka do wglądu. Gdy potencjalnie kwalifikujący się pacjent pojawi się na wizycie u chorego lub w szpitalu, otrzyma ulotkę przypominającą o badaniu i proszącą o rozważenie udziału. Po wizycie w klinice wyznaczony rezydent pediatrii uzyska pozwolenie/zgodę rodzica oraz zgodę dziecka. Wyznaczeni rezydenci to rezydenci pediatrii drugiego i trzeciego roku, którzy ukończyli odpowiednie szkolenie CITI i ujawnili finansowy konflikt interesów oraz zostali przeszkoleni przez PI w zakresie badania.

Punkty końcowe badania:

Pierwszorzędowym punktem końcowym w tym badaniu była wiedza na temat astmy w 2 punktach czasowych: bezpośrednio po interwencji (pod koniec pierwszej wizyty w klinice) i 1 miesiąc po interwencji.

Drugorzędowym punktem końcowym jest poczucie własnej skuteczności w astmie w tych samych 2 punktach czasowych.

Obowiązujące procedury:

Będzie to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne interwencji edukacyjnej dotyczącej astmy. Porównane zostaną dwie grupy dzieci i ich rodziców. Jedna kohorta zostanie objęta interwencją edukacyjną dotyczącą astmy „Iggy i inhalatory”, a druga kohorta otrzyma zwykłą opiekę ambulatoryjną, ogólną klinikę pediatryczną.

Po zakończeniu procedur rekrutacyjnych i przybyciu dziecka i rodzica do poradni na umówioną wizytę, członek zespołu badawczego (wyznaczony rezydent lub PI) spotka się z nimi i zaprowadzi ich do specjalnie wyznaczonego pomieszczenia w poradni. Proces ten nastąpi po regularnych wizytach pacjenta. Następnie członek zespołu badawczego przejrzy badanie, odpowie na wszelkie pytania i uzyska pozwolenie/zgodę rodzica oraz zgodę dziecka. Członek zespołu badawczego wskaże zapisanie się do EMR, zmieniając baner na „ODRZUCONE BADANIE NA ASTEMĘ” lub „ZAREJESTROWANO SIĘ NA BADANIE NA ASTEMĘ”. Dla tych, którzy wyrażą zgodę na udział, rodzic i dziecko otrzymają po 2 narzędzia do wykonania:

• Rodzic:

  • Wiedza o astmie: kwestionariusz dla rodziców
  • Badanie samoskuteczności rodziców z astmą

• Dziecko:

  • Wiedza o astmie: Kwestionariusz dla dzieci
  • Badanie poczucia własnej skuteczności dzieci

Dodatkowo rodzic wypełni ankietę demograficzną. Podczas kompletowania tych narzędzi członek zespołu badawczego określi przydział dziecka do grupy, sprawdzając losowy dziennik przydziału prowadzony w klinice. Randomizacja nastąpi w blokach po 10, aby umożliwić równe rozmiary grup do analiz pośrednich. Po skompletowaniu i zebraniu narzędzi dziecko i rodzic zostaną poinformowani o swoim przydziale do grupy, a procedury nauki będą kontynuowane w następujący sposób.

Grupa interwencyjna:

Po ukończeniu podstawowych narzędzi dziecko otrzyma komiks Iggy'ego i karty kolekcjonerskie. Następnie rodzice i ich dzieci obejrzą 12-minutowy film Iggy'ego. Po obejrzeniu filmu i przed pójściem do domu dziecko i rodzic wykonają te same 2 pomiary dotyczące wiedzy na temat astmy i poczucia własnej skuteczności. Miesiąc po tej wizycie w klinice rodzic otrzyma wiadomość e-mail z linkiem do ankiety Qualtrics, która będzie zawierała kilka dodatkowych pytań, aby ocenić wykorzystanie interwencji i te same 2 pomiary, które rodzic i dziecko wykonali na wizycie wstępna wizyta. Jeśli nie otrzymamy wypełnionych ankiet w ciągu 1-2 tygodni, zadzwonimy do nich z przypomnieniem i zaproponujemy uzupełnienie przez telefon. Jeśli rodzic poprosi o wypełnienie ankiet online, ponownie otrzyma kolejne 1-2 tygodnie. Jeśli ankiety nadal nie zostaną otrzymane, wykonamy drugie połączenie w celu powtórzenia tego procesu. Jeśli po tej próbie nie powiedzie się, zostaną uznani za utraconych do dalszych działań. Gdy ankiety zostaną zakończone lub gdy rodzic/dziecko zostanie uznane za zagubione, baner EMR dla pacjentów ambulatoryjnych zostanie zmieniony na „BADANIE ZAKOŃCZONE”. Kiedy rodzic i dziecko wypełnią końcowe ankiety, do dziecka i rodzica zostanie wysłany list z podziękowaniami.

Grupa kontrolna:

Po ukończeniu podstawowych narzędzi rodzic i dziecko pójdą do domu. Miesiąc po pierwszej wizycie w klinice badawczej rodzic otrzyma wiadomość e-mail z linkiem do ankiety Qualtrics, która będzie zawierała kilka dodatkowych pytań, aby ocenić wykorzystanie interwencji i te same 2 pomiary, które wypełnili rodzic i dziecko na pierwszej wizycie. Jeśli zespół badawczy nie otrzyma wypełnionych ankiet w ciągu 1-2 tygodni, badacze zadzwonią do nich z przypomnieniem i zaproponują wypełnienie przez telefon. Jeśli rodzic poprosi o wypełnienie ankiet online, rodzice i dzieci ponownie otrzymają kolejne 1-2 tygodnie. Jeśli ankiety nadal nie zostaną otrzymane, badacze wykonają drugie wezwanie w celu powtórzenia tego procesu. Jeśli po tej próbie nie powiedzie się, zostanie uznany za stracony do kontynuacji. Gdy ankiety zostaną zakończone lub gdy rodzic/dziecko zostanie uznane za zagubione, baner EMR dla pacjentów ambulatoryjnych zostanie zmieniony na „BADANIE ZAKOŃCZONE”. Kiedy rodzic i dziecko wypełnią końcowe ankiety, PI wyśle ​​grupie kontrolnej list z podziękowaniami zawierający komiks Iggy'ego, karty kolekcjonerskie i link do filmów Iggy'ego.

Środki / Gromadzenie danych:

• Badanie demograficzne

  o Obejmuje: wiek, płeć, pochodzenie etniczne/rasę, podstawowy język, kod pocztowy miejsca zamieszkania, poziom wykształcenia opiekuna, roczny dochód gospodarstwa domowego, liczbę wizyt na SOR/hospitalizacji z powodu objawów astmy w ciągu ostatniego roku. Podstawowe dane demograficzne zostaną zebrane dla każdego rodzica i dziecka podczas pierwszej wizyty. Te podstawowe pomiary obejmują podstawowe informacje, które mogą stać się potencjalnymi czynnikami zakłócającymi badanie. Informacje te opierają się na ogólnych informacjach z podobnych badań opublikowanych w tej dziedzinie.

• Test Wiedzy o Astmie Rodzic/Dziecko

  o Wiedza na temat astmy zostanie oceniona za pomocą 10-punktowych kwestionariuszy wielokrotnego wyboru dla rodziców i dzieci, opracowanych przez Butza i in. Treść została zaczerpnięta z aktualnych wytycznych Narodowego Programu Edukacyjnego Zapobiegania Astmie (NAEPP), interwencji w zakresie identyfikacji objawów astmy oraz została zaczerpnięta z wcześniejszego badania dotyczącego edukacji w zakresie astmy za zgodą oryginalnych autorów. Formularz dziecięcy zastosowano u dzieci w wieku 6-12 lat. Końcowy poziom czytania Kwestionariusza Wiedzy o Astmie, składający się z 10 pozycji, został napisany na poziomie 4,7 (poziom oceny Flesch-Kincaid). Trafność merytoryczna skal wiedzy rodziców i dzieci, oceniana przez zespół ekspertów składający się z alergologów dziecięcych i pediatrów ogólnych, była wysoka. Suma punktów w skali wiedzy o astmie wynosi od 0 do 10 punktów.

• Ankieta dotycząca poczucia własnej skuteczności w leczeniu astmy dla rodziców/dzieci

  o Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą ankiety składającej się z 13 pytań (Rodzic) i 14 pytań (Dziecko). Ankieta wykorzystuje format odpowiedzi w skali Likerta i została zaprojektowana w celu pomiaru własnej skuteczności w odniesieniu do zapobiegania atakom i zarządzania atakami. Akceptowalne do bardzo dobrych rzetelności spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha) uzyskano dla miar końcowych: Własna Skuteczność Astmy Rodzica (alfa = 0,87) i Własna Skuteczność Astmy U Dzieci (alfa = 0,87). Skala poczucia własnej skuteczności rodziców z astmą była dodatnio skorelowana z oceną rodziców dotyczącą ogólnego stanu zdrowia dziecka, skuteczności leczenia rodziców i poczucia własnej skuteczności dziecka z astmą. Poczucie własnej skuteczności w przypadku astmy dziecka było dodatnio skorelowane z oceną rodziców dotyczącą zdrowia ich dzieci, poczuciem własnej skuteczności w przypadku astmy rodziców, skutecznością leczenia rodziców oraz wiekiem dziecka.

• Dodatkowe pytania do oceny stosowania interwencji o Te pytania pozwolą nam ocenić dawkę interwencyjną. Dostarczą również informacji zwrotnych na temat programu edukacyjnego i pozwolą dostosować go do różnych populacji pediatrycznych.

Dane do zapisania:

• Dane demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, język podstawowy, kod pocztowy miejsca zamieszkania, poziom wykształcenia dziecka i opiekuna, dochód gospodarstwa domowego, liczba wizyt na SOR/hospitalizacji z powodu objawów astmy w ciągu ostatniego roku)
• Test Wiedzy o Astmie Rodzic/Dziecko: wyniki kontrolne przed, po i po 1 miesiącu
• Ankieta na temat własnej skuteczności Rodzic/dziecko: wyniki przed, po i po 1 miesiącu
• Odpowiedzi na ankietę uzupełniającą w celu oceny wykorzystania interwencji
• Komentarze do programu od rodziców i pacjentów