Игги и ингаляторы: исследование по оценке воздействия программы обучения астме у детей школьного возраста

Потенциальные субъекты будут набраны из числа пациентов, наблюдавшихся в общей педиатрической клинике Яктмана. Сначала исследователи будут использовать электронную медицинскую карту клиники (EMR) для выявления потенциально подходящих субъектов, которые регулярно посещают пациентов в течение следующих 4 месяцев. Как только пациент будет признан подходящим, он будет помечен красным баннером в EMR как «ПОДХОДЯЩИЙ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ АСТМЫ». Затем родителю будет отправлено письмо о приеме на работу с приложенными формами разрешения/согласия родителей и согласия ребенка для их рассмотрения. Как только потенциально подходящий пациент явится на прием к врачу или на прием к врачу, он получит раздаточный материал с напоминанием об исследовании и предложением рассмотреть возможность участия. После визита в клинику назначенный педиатрический резидент получит разрешение/согласие родителей и согласие ребенка. Назначенные резиденты — это педиатрические резиденты 2-го и 3-го курсов, прошедшие соответствующее обучение CITI и раскрытию финансового конфликта интересов, а также обученные PI по проведению исследования.

Конечные точки исследования:

Первичной конечной точкой в ​​этом исследовании является осведомленность об астме в 2 временных точках: сразу после вмешательства (в конце первого визита в клинику) и через 1 месяц после вмешательства.

Вторичной конечной точкой является самоэффективность астмы в те же 2 временные точки.

Задействованные процедуры:

Это будет проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование образовательного вмешательства по астме. В нем будут сравниваться две группы детей и их родителей. Одна группа получит образовательное вмешательство по астме «Игги и ингаляторы», а другая группа получит обычную помощь в амбулаторных условиях общей педиатрической клиники.

После завершения процедуры набора и прибытия ребенка и родителя в клинику для запланированного визита член исследовательской группы (назначенный резидент или PI) встретит их и отведет в специально отведенную комнату в клинике. Этот процесс будет происходить после планового визита пациента. Затем член исследовательской группы рассмотрит исследование, ответит на любые вопросы и получит разрешение/согласие родителей и согласие ребенка. Член исследовательской группы укажет на зачисление в EMR, изменив баннер на «ИССЛЕДОВАНИЕ АСТМЫ ОТКЛОНЕНО» или «ИССЛЕДОВАНИЕ АСТМЫ ЗАЧИСЛЕНО». Для тех, кто согласен участвовать, родителю и ребенку будет предоставлено 2 инструмента для заполнения:

• Родитель:

  • Осведомленность об астме: Анкета для родителей
  • Исследование самоэффективности родителей, страдающих астмой

• Ребенок:

  • Осведомленность об астме: Анкета для детей
  • Исследование детской самоэффективности

Кроме того, родитель заполнит демографический опрос. Пока они завершают работу над этими инструментами, член исследовательской группы будет определять групповое распределение ребенка, сверяясь с журналом случайных назначений, который ведется в клинике. Рандомизация будет происходить блоками по 10, чтобы обеспечить равные размеры групп для промежуточных анализов. После того, как инструменты будут заполнены и собраны, ребенок и родитель будут проинформированы об их групповом назначении, и процедуры обучения будут продолжаться следующим образом.

Группа вмешательства:

После того, как базовые инструменты будут готовы, ребенку дадут книгу комиксов Игги и коллекционные карточки. Затем родители и их дети посмотрят 12-минутное видео Игги. По окончании просмотра видео и перед тем, как пойти домой, ребенок и родитель должны выполнить те же 2 теста на знания об астме и самоэффективность. Через 1 месяц после этого визита в клинику родителю будет отправлено электронное письмо со ссылкой на опрос Qualtrics, который будет содержать несколько дополнительных вопросов для оценки использования вмешательства и те же 2 измерения, которые родитель и ребенок заполнили на приеме. первичный визит. Если мы не получим заполненные анкеты в течение 1-2 недель, мы свяжемся с ними, чтобы напомнить им и предложить им заполнить анкету по телефону. Если родитель попросит заполнить онлайн-опросы, ему снова дадут еще 1-2 недели. Если опросы по-прежнему не получены, мы сделаем второй звонок, чтобы повторить этот процесс. Если после этой попытки не будет успеха, они будут считаться потерянными для последующего наблюдения. После того, как опросы будут завершены или родитель/ребенок будут признаны потерянными для последующего наблюдения, заголовок амбулаторного EMR изменится на «ИССЛЕДОВАНИЕ АСТМЫ ЗАВЕРШЕНО». Когда родитель и ребенок завершат заключительные опросы, ребенку и родителю будет отправлено благодарственное письмо.

Контрольная группа:

После того, как базовые инструменты будут завершены, родитель и ребенок отправятся домой. Через 1 месяц после первоначального визита в исследовательскую клинику родителю будет отправлено электронное письмо со ссылкой на опрос Qualtrics, который будет содержать несколько дополнительных вопросов для оценки использования вмешательства и те же 2 измерения, которые выполнили родитель и ребенок. при первичном посещении. Если исследовательская группа не получит заполненные анкеты в течение 1-2 недель, исследователи позвонят им, чтобы напомнить им и предложить заполнить анкету по телефону. Если родитель попросит заполнить онлайн-опросы, родителям и детям снова дадут еще 1-2 недели. Если опросы по-прежнему не получены, следователи сделают второй звонок, чтобы повторить этот процесс. Если после этой попытки не будет успеха, она будет считаться потерянной для последующего наблюдения. После того, как опросы будут завершены или родитель/ребенок будут признаны потерянными для последующего наблюдения, заголовок амбулаторного EMR изменится на «ИССЛЕДОВАНИЕ АСТМЫ ЗАВЕРШЕНО». Когда родитель и ребенок завершат окончательные опросы, PI отправит контрольной группе благодарственное письмо с комиксом Игги, коллекционными карточками и ссылкой на видеоролики Игги.

Меры/сбор данных:

• Демографический обзор

  o Включает: возраст, пол, этническую/расовую принадлежность, основной язык, почтовый индекс места жительства, уровень образования лица, осуществляющего уход, годовой доход семьи, количество обращений в отделение неотложной помощи/госпитализаций по поводу симптомов астмы за последний год. Базовая демографическая информация будет собрана для каждого родителя и ребенка во время первого визита. Эти базовые показатели включают справочную информацию, которая может стать помехой для исследования. Эта информация основана на справочной информации из аналогичных исследований, опубликованных в этой области.

• Тест на знание астмы Родитель/Ребенок

  o Осведомленность об астме будет оцениваться с использованием вопросников с множественным выбором из 10 пунктов для родителей и детей, разработанных Butz et al. Содержание было взято из текущих руководящих принципов Национальной образовательной программы по профилактике астмы (NAEPP), вмешательств по выявлению симптомов астмы, а также было получено из предыдущего исследования по обучению астме с разрешения первоначальных авторов. Детская форма применялась у детей 6-12 лет. Окончательный уровень чтения Опросника знаний об астме из 10 пунктов был написан на уровне 4,7 (уровень Флеша-Кинкейда). Содержательная валидность шкал знаний родителей и детей, оцененная экспертной комиссией детских аллергологов и педиатров общей практики, была высокой. Сумма баллов по шкале осведомленности об астме колеблется от 0 до 10 баллов.

• Исследование самоэффективности лечения астмы Родитель/Ребенок

  o Самоэффективность будет оцениваться с помощью опроса из 13 вопросов (Родитель) и 14 вопросов (Ребенок). В опросе используется формат ответа по шкале Лайкерта, и он был разработан для измерения самоэффективности в отношении предотвращения атак и управления атаками. Для окончательных показателей: Самоэффективность при астме у родителей (альфа = 0,87) и Самоэффективность при астме у ребенка (альфа = 0,87) были получены значения от приемлемой до очень хорошей внутренней согласованности (альфа Кронбаха). Шкала самоэффективности родителей при астме положительно коррелировала с оценкой родителями общего состояния здоровья их ребенка, эффективностью лечения родителей и самоэффективностью ребенка при астме. Самоэффективность при астме у детей положительно коррелировала с оценками родителей здоровья своих детей, самоэффективностью родителей при астме, эффективностью лечения родителей и возрастом ребенка.

• Дополнительные вопросы для оценки использования вмешательства o Эти вопросы позволят нам оценить дозу вмешательства. Они также предоставят отзывы об образовательной программе и позволят адаптировать ее к различным педиатрическим группам населения.

Данные для записи:

• Демографические данные (возраст, пол, этническая принадлежность, основной язык, почтовый индекс места жительства, уровень образования ребенка и опекуна, доход семьи, количество обращений в отделение неотложной помощи/госпитализаций по поводу симптомов астмы за последний год)
• Тест знаний об астме Родитель/Ребенок: оценки до, после и через 1 месяц наблюдения
• Опрос родителей/ребенка по самоэффективности: оценки до, после, через 1 месяц наблюдения
• Ответы на дополнительный опрос для оценки использования вмешательства
• Комментарии к программе от родителей и пациентов