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- 임상시험 NCT02841124
진행성 암 및 혈액 악성 종양에 대한 특정 요법을 제한하거나 철회하기로 결정. (WHATELSE)
2016년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
진행성 암 및 혈액암에 대한 특정 치료법을 제한하거나 철회하기로 한 결정: 의사와 환자의 관점과 상호 작용.
진행성 암 환자의 특정 요법(DLWT)을 제한하거나 철회하는 결정은 환자, 친척 및 전문가에게 항상 고통스러운 복잡한 과정입니다.
10년이 넘도록 공동 의사 결정이 점점 더 강조되었습니다.
그러나 문헌에서 임상 연구에 의존하는 데이터는 거의 없습니다.
그들의 어려움과 문제를 이해하기 위해 이 연구는 DLWT의 결정 요인과 양식을 탐색하고 이 의사 결정 프로세스를 조사하기 위한 다양한 방법의 타당성을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 의사와 pts 관점의 교차 분석을 통해 특정 요법(DLWT)을 중단하거나 철회하는 질문이 제기될 때 진행성 암 환자의 의사 결정 과정을 탐색합니다.
이 연구는 5개의 종양학 및 혈액학 단위(2개의 대학 병원, 1개의 종합 병원, 1개의 암 센터 및 1개의 개인 병원)에서 수행되었습니다. 이 연구에는 서로 다른 기관에서 이러한 상황의 유병률을 식별하기 위한 역학 섹션과 의사결정 프로세스에 영향을 미치는 요인을 탐구하는 정성적 연구 섹션의 두 가지 접근 방식이 포함되었습니다. 역학 분석에는 특정 주 또는 조사 전 2주 동안 DLWT에 대한 질문이 제기된 진행성 암으로 확인된 모든 입원 환자가 포함되었습니다.
정성적 분석은 참조 종양 전문의(또는 혈액 전문의)와 그의 환자(각각 의사와 심리학자가 수행함)와의 인터뷰와 센터에 따라 상황에 관련된 다른 파트너(간호 직원 및 친척)와의 인터뷰를 기반으로 했습니다. 연구원들은 또한 여러 분야의 회의에 참여하고 3개월 동안 결정의 변화를 모니터링했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Besancon, 프랑스, 25000
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
Colmar, 프랑스, 68000
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Clinique Drevon
-
Paris, 프랑스, 75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 암 환자
- DLWT에 대한 질문 존재
- 안내선 부재
제외 기준:
- 인터뷰에 참여하는 환자의 무능력
- 정보에 입각한 동의의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 질적 연구
반구조화된 인터뷰
|
참조 종양 전문의(또는 혈액 전문의) 및 그의 환자(각각 의사 및 심리학자가 수행)와의 대면 인터뷰 및 상황에 관련된 다른 파트너(간호 직원 및 친척)와의 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사, 환자 및 친척과의 인터뷰
기간: 6 개월
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주제별 분석은 관련성에 따라 트리 구조로 묶인 일련의 주제 및 개념 생성을 유도합니다.
주제 트리 구조는 관심 있는 데이터 세트를 구성합니다.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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