Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutning om at begrænse eller tilbagetrække specifikke terapier for avanceret kræft og hæmatologiske maligniteter. (WHATELSE)

26. juli 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Beslutning om at begrænse eller tilbagetrække specifikke terapier for avanceret cancer og hæmatologiske maligniteter: Lægers og patienters synspunkter og interaktioner.

Beslutningen om at begrænse eller afbryde specifikke behandlinger (DLWT) hos patienter med fremskreden cancer er en kompleks proces, som altid er smertefuld for patienter, pårørende og fagfolk. I mere end 10 år er fælles beslutningstagning blevet mere og mere understreget. Men få data i litteraturen er afhængige af klinisk forskning. For at forstå deres vanskeligheder og problemstillinger udforsker denne undersøgelse determinanter og modaliteter af DLWT og analyserer gennemførligheden af ​​forskellige metoder til at undersøge denne beslutningsproces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udforsker beslutningsprocessen for patienter med fremskreden cancer, når spørgsmålet om at efterligne eller tilbagetrække specifikke terapier (DLWT) rejses, med en krydsanalyse af læger og pts synspunkter.

Denne undersøgelse fandt sted i 5 onkologiske og hæmatologiske enheder: 2 universitetshospitaler, 1 almindeligt hospital, 1 cancercenter og 1 privathospital. Undersøgelsen omfattede to forskellige tilgange: en epidemiologisk sektion til at identificere udbredelsen af ​​disse situationer i forskellige institutioner og en kvalitativ undersøgelsessektion, der udforsker faktorer, der har indflydelse på beslutningsprocessen. Den epidemiologiske analyse omfattede alle hospitalsindlagte patienter identificeret med fremskreden cancer, for hvem spørgsmålet om DLWT blev rejst i en given uge eller i løbet af de to uger forud for undersøgelsen.

Den kvalitative analyse var baseret på interviews med den refererende onkolog (eller hæmatolog) og dennes patient (foretaget af henholdsvis en læge og en psykolog) samt interviews med andre involverede partnere i situationen (plejepersonale og pårørende) afhængigt af centeret. Forskere deltog også i tværfaglige møder og overvågede ændringer i beslutningen over en periode på tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Colmar, Frankrig, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fremskreden cancer
  • Eksistensen af ​​et spørgsmål om DLWT
  • Fravær af ledelinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens manglende evne til at deltage i en samtale
  • Fravær af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kvalitativ forskning
Semistrukturerede interviews
Andet: interviews
face-to-face interviews med den refererende onkolog (eller hæmatolog) og dennes patient (foretaget af henholdsvis en læge og en psykolog) samt interviews med andre involverede partnere i situationen (plejepersonale og pårørende)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samtaler med læger, patienter og pårørende
Tidsramme: 6 måneder
En tematisk analyse inducerer skabelsen af ​​et sæt temaer og begreber samlet efter relevans i en træstruktur. Den tematiske træstruktur udgør datasættet af interesse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire Saint Antoine, Paris
Centre de Lutte Contre le Cancer Alexis Vautrin, Vandoeuvre les Nancy
Hospital Center De Colmar
Clinique Devron, Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2016

Først opslået (Skøn)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHATELSE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner