- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02841124
Decyzja o ograniczeniu lub wycofaniu określonych terapii zaawansowanego raka i nowotworów hematologicznych. (WHATELSE)
Decyzja o ograniczeniu lub wycofaniu określonych terapii zaawansowanego raka i nowotworów hematologicznych: punkty widzenia lekarzy i pacjentów oraz interakcje.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie bada proces podejmowania decyzji u pacjentów z zaawansowanym rakiem, gdy pojawia się pytanie o imitację lub wycofanie określonych terapii (DLWT), z krzyżową analizą punktów widzenia lekarzy i pacjentów.
Badanie to przeprowadzono w 5 oddziałach onkologicznych i hematologicznych: 2 szpitalach uniwersyteckich, 1 szpitalu ogólnym, 1 ośrodku onkologicznym i 1 szpitalu prywatnym. Badanie obejmowało dwa różne podejścia: sekcję epidemiologiczną mającą na celu określenie rozpowszechnienia takich sytuacji w różnych instytucjach oraz sekcję badania jakościowego badającą czynniki wpływające na proces decyzyjny. Analizą epidemiologiczną objęto wszystkich hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem zaawansowanej choroby nowotworowej, u których podnoszono kwestię DLWT w danym tygodniu lub w ciągu dwóch tygodni poprzedzających badanie.
Analizę jakościową oparto na wywiadach z referencyjnym onkologiem (lub hematologiem) i jego pacjentem (przeprowadzonych odpowiednio przez lekarza i psychologa) oraz wywiadów z innymi partnerami zaangażowanymi w sytuację (personel opiekuńczy i krewni) w zależności od ośrodka. Badacze uczestniczyli również w multidyscyplinarnych spotkaniach i monitorowali zmiany decyzji w okresie trzech miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besancon, Francja, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Colmar, Francja, 68000
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Dijon, Francja, 21000
- Clinique Drevon
-
Paris, Francja, 75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaawansowanym rakiem
- Istnienie pytania o DLWT
- Brak linii prowadzących
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność pacjenta do udziału w wywiadzie
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badania jakościowe
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
wywiady bezpośrednie z onkologiem referencyjnym (lub hematologiem) i jego pacjentem (przeprowadzane odpowiednio przez lekarza i psychologa) oraz wywiady z innymi partnerami zaangażowanymi w sytuację (personel opiekuńczy i krewni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wywiady z lekarzami, pacjentami i krewnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza tematyczna indukuje tworzenie zestawu tematów i pojęć pogrupowanych według trafności w strukturę drzewa.
Struktura drzewa tematycznego stanowi interesujący zbiór danych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHATELSE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .