Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Decyzja o ograniczeniu lub wycofaniu określonych terapii zaawansowanego raka i nowotworów hematologicznych. (WHATELSE)

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Decyzja o ograniczeniu lub wycofaniu określonych terapii zaawansowanego raka i nowotworów hematologicznych: punkty widzenia lekarzy i pacjentów oraz interakcje.

Decyzja o ograniczeniu lub wycofaniu określonych terapii (DLWT) u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową jest procesem złożonym, zawsze bolesnym dla pacjentów, ich bliskich i profesjonalistów. Od ponad 10 lat coraz większy nacisk kładzie się na wspólne podejmowanie decyzji. Jednak niewiele danych w literaturze opiera się na badaniach klinicznych. Aby zrozumieć ich trudności i problemy, niniejsze badanie bada determinanty i modalności DLWT oraz analizuje wykonalność różnych metod badania tego procesu podejmowania decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie bada proces podejmowania decyzji u pacjentów z zaawansowanym rakiem, gdy pojawia się pytanie o imitację lub wycofanie określonych terapii (DLWT), z krzyżową analizą punktów widzenia lekarzy i pacjentów.

Badanie to przeprowadzono w 5 oddziałach onkologicznych i hematologicznych: 2 szpitalach uniwersyteckich, 1 szpitalu ogólnym, 1 ośrodku onkologicznym i 1 szpitalu prywatnym. Badanie obejmowało dwa różne podejścia: sekcję epidemiologiczną mającą na celu określenie rozpowszechnienia takich sytuacji w różnych instytucjach oraz sekcję badania jakościowego badającą czynniki wpływające na proces decyzyjny. Analizą epidemiologiczną objęto wszystkich hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem zaawansowanej choroby nowotworowej, u których podnoszono kwestię DLWT w danym tygodniu lub w ciągu dwóch tygodni poprzedzających badanie.

Analizę jakościową oparto na wywiadach z referencyjnym onkologiem (lub hematologiem) i jego pacjentem (przeprowadzonych odpowiednio przez lekarza i psychologa) oraz wywiadów z innymi partnerami zaangażowanymi w sytuację (personel opiekuńczy i krewni) w zależności od ośrodka. Badacze uczestniczyli również w multidyscyplinarnych spotkaniach i monitorowali zmiany decyzji w okresie trzech miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Besancon, Francja, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Colmar, Francja, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, Francja, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, Francja, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaawansowanym rakiem
  • Istnienie pytania o DLWT
  • Brak linii prowadzących

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność pacjenta do udziału w wywiadzie
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badania jakościowe
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
wywiady bezpośrednie z onkologiem referencyjnym (lub hematologiem) i jego pacjentem (przeprowadzane odpowiednio przez lekarza i psychologa) oraz wywiady z innymi partnerami zaangażowanymi w sytuację (personel opiekuńczy i krewni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wywiady z lekarzami, pacjentami i krewnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza tematyczna indukuje tworzenie zestawu tematów i pojęć pogrupowanych według trafności w strukturę drzewa. Struktura drzewa tematycznego stanowi interesujący zbiór danych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WHATELSE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Subskrybuj