Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslut om att begränsa eller dra tillbaka specifika terapier för avancerad cancer och hematologiska maligniteter. (WHATELSE)

26 juli 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Beslut om att begränsa eller dra tillbaka specifika behandlingar för avancerad cancer och hematologiska maligniteter: läkare och patienters synpunkter och interaktioner.

Beslutet att begränsa eller avbryta specifika terapier (DLWT) hos patienter med avancerad cancer är en komplex process som alltid är smärtsam för patienter, anhöriga och professionella. I mer än 10 år har delat beslutsfattande betonats mer och mer. Men få data i litteraturen är beroende av klinisk forskning. För att förstå deras svårigheter och problem undersöker denna studie bestämningsfaktorerna och modaliteterna för DLWT och analyserar genomförbarheten av olika metoder för att undersöka denna beslutsprocess.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utforskar beslutsprocessen för patienter med avancerad cancer när frågan om att imitera eller dra tillbaka specifika terapier (DLWT) tas upp, med en korsanalys av läkare och pts synpunkter.

Denna studie ägde rum på 5 onkologiska och hematologiska enheter: 2 universitetssjukhus, 1 allmänt sjukhus, 1 cancercentrum och 1 privat sjukhus. Studien inkluderade två olika tillvägagångssätt: en epidemiologisk del för att identifiera förekomsten av dessa situationer på olika institutioner och en kvalitativ studiedel som undersöker faktorer som påverkar beslutsprocessen. Den epidemiologiska analysen inkluderade alla sjukhuspatienter identifierade med avancerad cancer för vilka frågan om DLWT togs upp under en viss vecka eller under de två veckorna före utredningen.

Den kvalitativa analysen baserades på intervjuer med den remitterande onkologen (eller hematologen) och dennes patient (genomförd av en läkare respektive en psykolog) samt intervjuer med andra parter som är inblandade i situationen (vårdpersonal och anhöriga) beroende på centrum. Forskare deltog också i multidisciplinära möten och övervakade förändringar i beslutet under en tremånadersperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med avancerad cancer
  • Förekomsten av ett ifrågasättande om DLWT
  • Avsaknad av riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Patientens oförmåga att delta i en intervju
  • Frånvaro av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kvalitativ efterforskning
Semistrukturerade intervjuer
Övrig: intervjuer
intervjuer ansikte mot ansikte med den refererande onkologen (eller hematologen) och dennes patient (genomförd av en läkare respektive en psykolog) samt intervjuer med andra parter som är inblandade i situationen (vårdpersonal och anhöriga)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intervjuer med läkare, patienter och anhöriga
Tidsram: 6 månader
En tematisk analys inducerar skapandet av en uppsättning teman och begrepp grupperade efter relevans i en trädstruktur. Den tematiska trädstrukturen utgör datauppsättningen av intresse.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire Saint Antoine, Paris
Centre de Lutte Contre le Cancer Alexis Vautrin, Vandoeuvre les Nancy
Hospital Center De Colmar
Clinique Devron, Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WHATELSE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera