Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutning om å begrense eller trekke tilbake spesifikke terapier for avansert kreft og hematologiske maligniteter. (WHATELSE)

Beslutning om å begrense eller trekke tilbake spesifikke terapier for avansert kreft og hematologiske maligniteter: Legers og pasienters synspunkter og interaksjoner.

Beslutningen om å begrense eller trekke tilbake spesifikke terapier (DLWT) hos pasienter med avansert kreft er en kompleks prosess som alltid er smertefull for pasienter, pårørende og fagpersoner. I mer enn 10 år har felles beslutningstaking blitt mer og mer vektlagt. Imidlertid er få data i litteraturen avhengige av klinisk forskning. For å forstå deres vanskeligheter og problemstillinger, utforsker denne studien determinantene og modalitetene til DLWT og analyserer gjennomførbarheten av forskjellige metoder for å undersøke denne beslutningsprosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien utforsker beslutningsprosessen for pasienter med avansert kreft når spørsmålet om å imitere eller trekke tilbake spesifikke terapier (DLWT) reises, med en kryssanalyse av leger og pts synspunkter.

Denne studien fant sted i 5 onkologiske og hematologiske enheter: 2 universitetssykehus, 1 generelt sykehus, 1 kreftsenter og 1 privat sykehus. Studien inkluderte to ulike tilnærminger: en epidemiologisk del for å identifisere utbredelsen av disse situasjonene i ulike institusjoner og en kvalitativ studiedel som utforsker faktorer som påvirker beslutningsprosessen. Den epidemiologiske analysen inkluderte alle innlagte pasienter identifisert med avansert kreft for hvem spørsmålet om DLWT ble reist i en gitt uke eller i løpet av de to ukene før undersøkelsen.

Den kvalitative analysen var basert på intervjuer med refererende onkologen (eller hematologen) og hans pasient (foretatt av henholdsvis lege og psykolog) samt intervjuer med andre partnere involvert i situasjonen (omsorgspersonell og pårørende) avhengig av senteret. Forskere deltok også i tverrfaglige møter og overvåket endringer i beslutningen over en tre måneders periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med avansert kreft
  • Eksistensen av et spørsmål om DLWT
  • Fravær av ledelinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens manglende evne til å delta i et intervju
  • Fravær av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kvalitativ forskning
Semistrukturerte intervjuer
ansikt-til-ansikt-intervjuer med den refererende onkologen (eller hematologen) og hans pasient (foretatt av henholdsvis en lege og en psykolog) samt intervjuer med andre partnere som er involvert i situasjonen (omsorgspersonell og pårørende)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intervjuer med leger, pasienter og pårørende
Tidsramme: 6 måneder
En tematisk analyse induserer opprettelsen av et sett med temaer og konsepter gruppert etter relevans i en trestruktur. Den tematiske trestrukturen utgjør datasettet av interesse.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • WHATELSE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere