- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02841124
Beslutning om å begrense eller trekke tilbake spesifikke terapier for avansert kreft og hematologiske maligniteter. (WHATELSE)
Beslutning om å begrense eller trekke tilbake spesifikke terapier for avansert kreft og hematologiske maligniteter: Legers og pasienters synspunkter og interaksjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien utforsker beslutningsprosessen for pasienter med avansert kreft når spørsmålet om å imitere eller trekke tilbake spesifikke terapier (DLWT) reises, med en kryssanalyse av leger og pts synspunkter.
Denne studien fant sted i 5 onkologiske og hematologiske enheter: 2 universitetssykehus, 1 generelt sykehus, 1 kreftsenter og 1 privat sykehus. Studien inkluderte to ulike tilnærminger: en epidemiologisk del for å identifisere utbredelsen av disse situasjonene i ulike institusjoner og en kvalitativ studiedel som utforsker faktorer som påvirker beslutningsprosessen. Den epidemiologiske analysen inkluderte alle innlagte pasienter identifisert med avansert kreft for hvem spørsmålet om DLWT ble reist i en gitt uke eller i løpet av de to ukene før undersøkelsen.
Den kvalitative analysen var basert på intervjuer med refererende onkologen (eller hematologen) og hans pasient (foretatt av henholdsvis lege og psykolog) samt intervjuer med andre partnere involvert i situasjonen (omsorgspersonell og pårørende) avhengig av senteret. Forskere deltok også i tverrfaglige møter og overvåket endringer i beslutningen over en tre måneders periode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Colmar, Frankrike, 68000
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Clinique Drevon
-
Paris, Frankrike, 75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med avansert kreft
- Eksistensen av et spørsmål om DLWT
- Fravær av ledelinjer
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens manglende evne til å delta i et intervju
- Fravær av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kvalitativ forskning
Semistrukturerte intervjuer
|
ansikt-til-ansikt-intervjuer med den refererende onkologen (eller hematologen) og hans pasient (foretatt av henholdsvis en lege og en psykolog) samt intervjuer med andre partnere som er involvert i situasjonen (omsorgspersonell og pårørende)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intervjuer med leger, pasienter og pårørende
Tidsramme: 6 måneder
|
En tematisk analyse induserer opprettelsen av et sett med temaer og konsepter gruppert etter relevans i en trestruktur.
Den tematiske trestrukturen utgjør datasettet av interesse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WHATELSE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .