- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02841124
Decisão de Limitar ou Retirar Terapias Específicas para Câncer Avançado e Malignidades Hematológicas. (WHATELSE)
Decisão de Limitar ou Retirar Terapias Específicas para Câncer Avançado e Malignidades Hematológicas: Pontos de Vista e Interações de Médicos e Pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo explora o processo de tomada de decisão para pacientes com câncer avançado quando a questão de imitar ou retirar terapias específicas (DLWT) é levantada, com uma análise cruzada dos pontos de vista de médicos e pacientes.
Este estudo decorreu em 5 unidades de oncologia e hematologia: 2 hospitais universitários, 1 hospital geral, 1 centro oncológico e 1 hospital privado. O estudo incluiu duas abordagens diferentes: uma seção epidemiológica para identificar a prevalência dessas situações em diferentes instituições e uma seção de estudo qualitativo explorando fatores que influenciam o processo de decisão. A análise epidemiológica incluiu todos os pacientes internados identificados com câncer avançado para os quais a questão do DLWT foi levantada em uma determinada semana ou nas duas semanas anteriores à investigação.
A análise qualitativa baseou-se em entrevistas com o oncologista (ou hematologista) de referência e seu paciente (realizado por um médico e um psicólogo, respectivamente), bem como entrevistas com outros parceiros envolvidos na situação (equipe de atendimento e familiares) dependendo do centro. Os pesquisadores também participaram de reuniões multidisciplinares e monitoraram as mudanças na decisão durante um período de três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besancon, França, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Colmar, França, 68000
- Centre Hospitalier de Colmar
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Dijon, França, 21000
- Clinique Drevon
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Paris, França, 75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer avançado
- Existência de questionamento sobre DLWT
- Ausência de guias
Critério de exclusão:
- Incapacidade do paciente em participar de uma entrevista
- Ausência de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pesquisa qualitativa
Entrevistas semi-estruturadas
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entrevistas presenciais com o oncologista de referência (ou hematologista) e seu paciente (realizado por um médico e um psicólogo, respectivamente), bem como entrevistas com outros parceiros envolvidos na situação (equipe de atendimento e familiares)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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entrevistas com médicos, pacientes e familiares
Prazo: 6 meses
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Uma análise temática induz à criação de um conjunto de temas e conceitos agrupados por relevância em uma estrutura de árvore.
A estrutura de árvore temática constitui o conjunto de dados de interesse.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHATELSE
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