决定限制或撤回晚期癌症和血液系统恶性肿瘤的特定疗法。 (WHATELSE)
2016年7月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
限制或撤回晚期癌症和血液系统恶性肿瘤特定疗法的决定：医生和患者的观点和互动。
对晚期癌症患者限制或撤回特定疗法 (DLWT) 的决定是一个复杂的过程，对患者、亲属和专业人士来说总是痛苦的。
十多年来，共同决策越来越受到重视。
然而，文献中很少有数据依赖于临床研究。
为了了解他们的困难和问题，本研究探讨了 DLWT 的决定因素和模式，并分析了调查此决策过程的不同方法的可行性。
研究概览
详细说明
本研究通过对医生和患者观点的交叉分析，探讨了晚期癌症患者在提出停止或撤回特定疗法 (DLWT) 的问题时的决策过程。
这项研究在 5 个肿瘤学和血液学单位进行：2 所大学医院、1 所综合医院、1 所癌症中心和 1 所私立医院。 该研究包括两种不同的方法：流行病学部分用于确定这些情况在不同机构中的普遍程度，以及定性研究部分探索影响决策过程的因素。 流行病学分析包括所有确诊为晚期癌症的住院患者，他们在给定的一周或调查前两周内提出了 DLWT 的问题。
定性分析基于对参考肿瘤学家（或血液学家）及其患者（分别由医生和心理学家进行）的访谈，以及对涉及该情况的其他合作伙伴（护理人员和亲属）的访谈，具体取决于中心。 研究人员还参加了多学科会议，并在三个月内监测了决策的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besancon、法国、25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Colmar、法国、68000
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Dijon、法国、21000
- Clinique Drevon
-
Paris、法国、75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期癌症患者
- 存在关于 DLWT 的质疑
- 没有指导线
排除标准：
- 患者无能力参加面谈
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：定性研究
半结构化访谈
|
与相关肿瘤学家（或血液学家）及其患者（分别由医生和心理学家进行）的面对面访谈，以及与涉及该情况的其他合作伙伴（护理人员和亲属）的访谈
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与医生、患者和亲属的访谈
大体时间：6个月
|
主题分析诱导创建一组主题和概念，这些主题和概念按相关性聚集到树结构中。
主题树结构构成了感兴趣的数据集。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月21日
首次发布 (估计)
2016年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月26日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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