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Entscheidung, spezifische Therapien für fortgeschrittene Krebserkrankungen und hämatologische Malignome einzuschränken oder einzustellen. (WHATELSE)

26. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Entscheidung, bestimmte Therapien für fortgeschrittene Krebserkrankungen und hämatologische Malignome einzuschränken oder einzustellen: Standpunkte und Wechselwirkungen von Ärzten und Patienten.

Die Entscheidung, spezifische Therapien (DLWT) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs einzuschränken oder einzustellen, ist ein komplexer Prozess, der für Patienten, Angehörige und Fachleute immer schmerzhaft ist. Seit mehr als 10 Jahren wird die gemeinsame Entscheidungsfindung immer mehr betont. Allerdings stützen sich nur wenige Daten in der Literatur auf klinische Forschung. Um ihre Schwierigkeiten und Probleme zu verstehen, untersucht diese Studie die Determinanten und Modalitäten von DLWT und analysiert die Durchführbarkeit verschiedener Methoden zur Untersuchung dieses Entscheidungsprozesses.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht den Entscheidungsprozess für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, wenn die Frage gestellt wird, spezifische Therapien (DLWT) zu imitieren oder abzubrechen, mit einer Kreuzanalyse der Sichtweisen von Ärzten und Patienten.

Diese Studie wurde in 5 onkologischen und hämatologischen Abteilungen durchgeführt: 2 Universitätskliniken, 1 Allgemeinkrankenhaus, 1 Krebszentrum und 1 Privatkrankenhaus. Die Studie umfasste zwei verschiedene Ansätze: einen epidemiologischen Abschnitt zur Ermittlung der Prävalenz dieser Situationen in verschiedenen Einrichtungen und einen qualitativen Studienabschnitt zur Untersuchung von Faktoren, die den Entscheidungsprozess beeinflussen. Die epidemiologische Analyse umfasste alle hospitalisierten Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, bei denen die Frage nach DLWT in einer bestimmten Woche oder in den zwei Wochen vor der Untersuchung gestellt wurde.

Die qualitative Analyse basierte auf Interviews mit dem überweisenden Onkologen (bzw. Hämatologen) und seinem Patienten (durchgeführt von einem Arzt bzw. Die Forscher nahmen auch an multidisziplinären Treffen teil und überwachten die Änderungen der Entscheidung über einen Zeitraum von drei Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besancon, Frankreich, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Colmar, Frankreich, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
  • Existenz einer Befragung zu DLWT
  • Fehlen von Führungslinien

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit des Patienten, an einem Interview teilzunehmen
  • Fehlen einer Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Qualitative Forschung
Halbstrukturierte Interviews
persönliche Gespräche mit dem überweisenden Onkologen (oder Hämatologen) und seinem Patienten (durchgeführt durch einen Arzt bzw. einen Psychologen) sowie Gespräche mit anderen an der Situation beteiligten Partnern (Pflegekräfte und Angehörige)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gespräche mit Ärzten, Patienten und Angehörigen
Zeitfenster: 6 Monate
Eine thematische Analyse veranlasst die Erstellung einer Reihe von Themen und Konzepten, die nach Relevanz in einer Baumstruktur gruppiert sind. Die thematische Baumstruktur bildet den interessierenden Datensatz.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WHATELSE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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