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Decisione di limitare o ritirare terapie specifiche per tumori avanzati e neoplasie ematologiche. (WHATELSE)

26 luglio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Decisione di limitare o ritirare terapie specifiche per tumori avanzati e neoplasie ematologiche: punti di vista e interazioni di medici e pazienti.

La decisione di limitare o sospendere le terapie specifiche (DLWT) nei pazienti con tumore avanzato è un processo complesso e sempre doloroso per pazienti, parenti e operatori. Per più di 10 anni, il processo decisionale condiviso è stato sempre più enfatizzato. Tuttavia, pochi dati in letteratura si basano sulla ricerca clinica. Al fine di comprendere le loro difficoltà e problemi, questo studio esplora le determinanti e le modalità del DLWT e analizza la fattibilità di diversi metodi per indagare su questo processo decisionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esplora il processo decisionale per i pazienti con cancro avanzato quando viene sollevata la questione dell'interruzione o del ritiro di terapie specifiche (DLWT), con un'analisi incrociata dei punti di vista dei medici e dei pazienti.

Questo studio si è svolto in 5 unità di oncologia ed ematologia: 2 ospedali universitari, 1 ospedale generale, 1 centro oncologico e 1 ospedale privato. Lo studio ha incluso due diversi approcci: una sezione epidemiologica per identificare la prevalenza di queste situazioni in diverse istituzioni e una sezione di studio qualitativo che esplora i fattori che influenzano il processo decisionale. L'analisi epidemiologica ha incluso tutti i pazienti ospedalizzati identificati con cancro avanzato per i quali la questione del DLWT è stata sollevata in una determinata settimana o durante le due settimane precedenti l'indagine.

L'analisi qualitativa si è basata su interviste all'oncologo di riferimento (o ematologo) e al suo paziente (condotte rispettivamente da un medico e da uno psicologo) nonché interviste con altri partner coinvolti nella situazione (personale di cura e parenti) a seconda del centro. I ricercatori hanno inoltre partecipato a riunioni multidisciplinari e monitorato i cambiamenti nella decisione per un periodo di tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Colmar, Francia, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, Francia, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, Francia, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro avanzato
  • Esistenza di un interrogatorio sul DLWT
  • Assenza di linee guida

Criteri di esclusione:

  • Incapacità del paziente di partecipare ad un colloquio
  • Assenza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ricerca qualitativa
Interviste semistrutturate
Altro: interviste
interviste faccia a faccia con l'oncologo di riferimento (o ematologo) e il suo paziente (condotte rispettivamente da un medico e da uno psicologo) nonché interviste con altri partner coinvolti nella situazione (personale di cura e parenti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colloqui con medici, pazienti e parenti
Lasso di tempo: 6 mesi
Un'analisi tematica induce alla creazione di un insieme di temi e concetti raggruppati per rilevanza in una struttura ad albero. La struttura ad albero tematico costituisce il dataset di interesse.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaboratori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Antoine, Paris
Centre de Lutte Contre le Cancer Alexis Vautrin, Vandoeuvre les Nancy
Hospital Center De Colmar
Clinique Devron, Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WHATELSE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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