- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02841124
Päätös rajoittaa tai lopettaa spesifisiä hoitoja edenneen syövän ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon. (WHATELSE)
Päätös rajoittaa tai lopettaa spesifisiä hoitoja edenneen syövän ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa: Lääkärit ja potilaat ja vuorovaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii päätöksentekoprosessia potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, kun kysymys tiettyjen terapioiden (DLWT) jäljittelemisestä tai lopettamisesta nostetaan esiin lääkäreiden ja pts-näkökohtien ristiinanalyysin avulla.
Tämä tutkimus tehtiin 5 onkologian ja hematologian yksikössä: 2 yliopistosairaalaa, 1 yleissairaala, 1 syöpäkeskus ja 1 yksityinen sairaala. Tutkimukseen sisältyi kaksi erilaista lähestymistapaa: epidemiologinen osio näiden tilanteiden esiintyvyyden tunnistamiseksi eri laitoksissa ja kvalitatiivisen tutkimuksen osio, jossa selvitettiin päätöksentekoprosessiin vaikuttavia tekijöitä. Epidemiologinen analyysi sisälsi kaikki sairaalahoidossa edenneen syöpää sairastavat potilaat, joille DLWT-kysymys nousi esiin tietyllä viikolla tai tutkimusta edeltäneiden kahden viikon aikana.
Laadullinen analyysi perustui referenttionkologin (tai hematologin) ja hänen potilaansa haastatteluihin (jotka suoritti lääkäri ja psykologi) sekä haastatteluihin muiden tilanteeseen osallistuvien kumppanien (hoitohenkilöstön ja omaisten) kanssa keskuksesta riippuen. Tutkijat osallistuivat myös monialaisiin kokouksiin ja seurasivat päätöksen muutoksia kolmen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
-
Colmar, Ranska, 68000
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Dijon, Ranska, 21000
- Clinique Drevon
-
Paris, Ranska, 75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä
- DLWT:tä koskevan kysymyksen olemassaolo
- Ohjelinjojen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kyvyttömyys osallistua haastatteluun
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laadullinen tutkimus
Puolistrukturoidut haastattelut
|
kasvokkain haastattelut referenssionkologin (tai hematologin) ja hänen potilaansa kanssa (lääkärin ja psykologin suorittamana) sekä haastattelut muiden tilanteeseen osallistuvien kumppaneiden (hoitohenkilöstön ja omaisten) kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haastattelut lääkäreiden, potilaiden ja sukulaisten kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Temaattinen analyysi saa aikaan joukon teemoja ja käsitteitä, jotka on ryhmitelty merkityksen mukaan puurakenteeseen.
Temaattinen puurakenne muodostaa kiinnostavan tietojoukon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHATELSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
West China HospitalRekrytointiPMMR/MSS Advanced ColorektaalisyöpäKiina
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina