- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02841124
Besluit om specifieke therapieën voor gevorderde kanker en hematologische maligniteiten te beperken of in te trekken. (WHATELSE)
Besluit om specifieke therapieën voor gevorderde kanker en hematologische maligniteiten te beperken of in te trekken: standpunten en interacties van artsen en patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het besluitvormingsproces voor patiënten met gevorderde kanker wanneer de vraag om specifieke therapieën (DLWT) te imiteren of te staken, aan de orde komt, met een cross-analyse van artsen en pts-standpunten.
Deze studie vond plaats in 5 afdelingen oncologie en hematologie: 2 universitaire ziekenhuizen, 1 algemeen ziekenhuis, 1 kankercentrum en 1 privéziekenhuis. De studie omvatte twee verschillende benaderingen: een epidemiologische sectie om de prevalentie van deze situaties in verschillende instellingen te identificeren en een kwalitatieve studiesectie die factoren onderzoekt die van invloed zijn op het besluitvormingsproces. De epidemiologische analyse omvatte alle gehospitaliseerde patiënten met kanker in een gevorderd stadium bij wie de kwestie van DLWT in een bepaalde week of gedurende de twee weken voorafgaand aan het onderzoek aan de orde was.
De kwalitatieve analyse was gebaseerd op interviews met de referent-oncoloog (of hematoloog) en zijn patiënt (afgevoerd door respectievelijk een arts en een psycholoog) en interviews met andere betrokken partners (zorgpersoneel en familieleden) afhankelijk van het centrum. Onderzoekers namen ook deel aan multidisciplinaire bijeenkomsten en volgden veranderingen in de beslissing gedurende een periode van drie maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Colmar, Frankrijk, 68000
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Clinique Drevon
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gevorderde kanker
- Bestaan van een ondervraging over DLWT
- Afwezigheid van richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen van de patiënt om deel te nemen aan een interview
- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kwalitatief onderzoek
Semigestructureerde interviews
|
face-to-face interviews met de referent-oncoloog (of hematoloog) en zijn patiënt (afgevoerd door respectievelijk een arts en een psycholoog) en interviews met andere bij de situatie betrokken partners (zorgpersoneel en naasten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interviews met artsen, patiënten en familieleden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een thematische analyse leidt tot de creatie van een reeks thema's en concepten die op relevantie zijn geclusterd in een boomstructuur.
De thematische boomstructuur vormt de dataset van belang.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WHATELSE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .