進行がんおよび血液悪性腫瘍に対する特定の治療法を制限または中止する決定。 (WHATELSE)
2016年7月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
進行がんおよび血液悪性腫瘍に対する特定の治療法を制限または中止する決定 : 医師と患者の視点と相互作用。
進行がん患者の特定の治療法 (DLWT) を制限または中止するという決定は、複雑なプロセスであり、患者、家族、および専門家にとって常に苦痛を伴います。
10 年以上にわたり、意思決定の共有がますます強調されてきました。
ただし、臨床研究に依存する文献のデータはほとんどありません。
それらの困難と問題を理解するために、この研究では、DLWT の決定要因とモダリティを調査し、この意思決定プロセスを調査するためのさまざまな方法の実現可能性を分析します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、特定の治療法 (DLWT) を中止または中止するという問題が提起された場合の進行がん患者の意思決定プロセスを、医師と pts の視点のクロス分析で調査します。
この研究は、5 つの腫瘍学および血液学ユニットで行われました。2 つの大学病院、1 つの総合病院、1 つのがんセンター、および 1 つの私立病院です。 この研究には 2 つの異なるアプローチが含まれていました。異なる施設でのこれらの状況の有病率を特定するための疫学的セクションと、決定プロセスに影響を与える要因を調査する定性的研究セクションです。 疫学的分析には、特定の週または調査前の 2 週間に DLWT の問題が提起された、進行がんと特定されたすべての入院患者が含まれていました。
定性分析は、対象となる腫瘍専門医（または血液専門医）とその患者（それぞれ医師と心理学者が実施）へのインタビュー、および施設によっては状況に関与する他のパートナー（ケアスタッフと親戚）へのインタビューに基づいていました。 研究者は、学際的な会議にも参加し、3 か月間にわたって決定の変化を監視しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besancon、フランス、25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
-
Colmar、フランス、68000
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Dijon、フランス、21000
- Clinique Drevon
-
Paris、フランス、75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行がん患者
- DLWTに関する質問の有無
- ガイドラインの欠如
除外基準:
- 患者が面接に参加できない
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：定性調査
半構造化インタビュー
|
対象となる腫瘍専門医（または血液専門医）とその患者（それぞれ医師と心理学者が実施）との対面インタビュー、およびその状況に関与する他のパートナー（ケアスタッフと親戚）とのインタビュー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医師、患者、親戚へのインタビュー
時間枠：6ヶ月
|
主題分析は、ツリー構造に関連性によってクラスター化された一連のテーマと概念の作成を誘導します。
主題ツリー構造は、対象のデータセットを構成します。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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