Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodnutí omezit nebo stáhnout specifické terapie pro pokročilé rakoviny a hematologické malignity. (WHATELSE)

26. července 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Rozhodnutí omezit nebo stáhnout specifické terapie pro pokročilou rakovinu a hematologické malignity: Hlediska a interakce lékařů a pacientů.

Rozhodnutí omezit nebo stáhnout specifické terapie (DLWT) u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním je složitý proces, který je vždy bolestivý pro pacienty, příbuzné i odborníky. Již více než 10 let se stále více zdůrazňuje sdílené rozhodování. Jen málo údajů v literatuře se však opírá o klinický výzkum. Aby bylo možné porozumět jejich obtížím a problémům, tato studie zkoumá determinanty a modality DLWT a analyzuje proveditelnost různých metod pro zkoumání tohoto rozhodovacího procesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá rozhodovací proces u pacientů s pokročilou rakovinou, když je vznesena otázka napodobení nebo zrušení specifické terapie (DLWT), s křížovou analýzou hledisek lékařů a pts.

Tato studie probíhala na 5 onkologických a hematologických jednotkách: 2 univerzitní nemocnice, 1 všeobecná nemocnice, 1 onkologické centrum a 1 soukromá nemocnice. Studie zahrnovala dva různé přístupy: epidemiologickou část k identifikaci prevalence těchto situací v různých institucích a část kvalitativní studie zkoumající faktory ovlivňující rozhodovací proces. Epidemiologická analýza zahrnovala všechny hospitalizované pacienty s pokročilou rakovinou, u kterých byla otázka DLWT vznesena v daném týdnu nebo během dvou týdnů před šetřením.

Kvalitativní analýza byla založena na rozhovorech s referenčním onkologem (resp. hematologem) a jeho pacientem (vedené lékařem, resp. psychologem) a také na rozhovorech s dalšími partnery zapojenými do situace (pečovatelský personál a příbuzní) v závislosti na centru. Výzkumníci se také účastnili multidisciplinárních setkání a sledovali změny v rozhodnutí po dobu tří měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Colmar, Francie, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, Francie, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, Francie, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pokročilou rakovinou
  • Existence dotazu na DLWT
  • Absence vodících čar

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pacienta zúčastnit se rozhovoru
  • Absence informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kvalitativní výzkum
Polostrukturované rozhovory
Jiný: rozhovory
osobní rozhovory s referenčním onkologem (nebo hematologem) a jeho pacientem (vedené lékařem a psychologem) a také rozhovory s dalšími partnery zapojenými do situace (pečovatelský personál a příbuzní)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozhovory s lékaři, pacienty a příbuznými
Časové okno: 6 měsíců
Tematická analýza vyvolává vytvoření sady témat a konceptů seskupených podle relevance do stromové struktury. Tematická stromová struktura tvoří soubor dat, který nás zajímá.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire Saint Antoine, Paris
Centre de Lutte Contre le Cancer Alexis Vautrin, Vandoeuvre les Nancy
Hospital Center De Colmar
Clinique Devron, Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHATELSE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit