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Décision de limiter ou de retirer des thérapies spécifiques pour le cancer avancé et les hémopathies malignes. (WHATELSE)

26 juillet 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Décision de limiter ou d'arrêter des thérapies spécifiques pour les cancers avancés et les hémopathies malignes : points de vue et interactions des médecins et des patients.

La décision de limiter ou d'arrêter les thérapies spécifiques (DLWT) chez les patients atteints d'un cancer avancé est un processus complexe et toujours douloureux pour les patients, les proches et les professionnels. Depuis plus de 10 ans, la prise de décision partagée est de plus en plus mise en avant. Cependant, peu de données dans la littérature reposent sur la recherche clinique. Afin de comprendre leurs difficultés et enjeux, cette étude explore les déterminants et les modalités de la DLWT et analyse la faisabilité de différentes méthodes d'investigation de ce processus décisionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude explore le processus décisionnel des patients atteints de cancer avancé lorsque la question d'imiter ou d'arrêter des thérapies spécifiques (DLWT) se pose, avec une analyse croisée des points de vue des médecins et des pts.

Cette étude s'est déroulée dans 5 unités d'oncologie et d'hématologie : 2 hôpitaux universitaires, 1 hôpital général, 1 centre anticancéreux et 1 hôpital privé. L'étude comprenait deux approches différentes : un volet épidémiologique pour identifier la prévalence de ces situations dans différentes institutions et un volet d'étude qualitative explorant les facteurs influençant le processus de décision. L'analyse épidémiologique a inclus tous les patients hospitalisés identifiés avec un cancer avancé pour lesquels la question de la DLWT s'est posée dans une semaine donnée ou dans les deux semaines précédant l'investigation.

L'analyse qualitative s'est appuyée sur des entretiens avec l'oncologue (ou hématologue) référent et son patient (réalisés respectivement par un médecin et un psychologue) ainsi que sur des entretiens avec d'autres partenaires impliqués dans la situation (personnel soignant et proches) selon les centres. Les chercheurs ont également participé à des réunions multidisciplinaires et surveillé les changements dans la décision sur une période de trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besancon, France, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Colmar, France, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, France, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, France, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer avancé
  • Existence d'un questionnement sur la DLWT
  • Absence de lignes directrices

Critère d'exclusion:

  • Incapacité du patient à participer à un entretien
  • Absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Recherche qualitative
Entretiens semi-directifs
des entretiens en face à face avec l'oncologue (ou hématologue) référent et son patient (réalisés respectivement par un médecin et un psychologue) ainsi que des entretiens avec les autres partenaires impliqués dans la situation (personnel soignant et proches)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
entretiens avec des médecins, des patients et des proches
Délai: 6 mois
Une analyse thématique induit la création d'un ensemble de thèmes et de concepts regroupés par pertinence dans une arborescence. L'arborescence thématique constitue le jeu de données d'intérêt.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2016

Première publication (Estimation)

22 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WHATELSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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