- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02841124
Décision de limiter ou de retirer des thérapies spécifiques pour le cancer avancé et les hémopathies malignes. (WHATELSE)
Décision de limiter ou d'arrêter des thérapies spécifiques pour les cancers avancés et les hémopathies malignes : points de vue et interactions des médecins et des patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude explore le processus décisionnel des patients atteints de cancer avancé lorsque la question d'imiter ou d'arrêter des thérapies spécifiques (DLWT) se pose, avec une analyse croisée des points de vue des médecins et des pts.
Cette étude s'est déroulée dans 5 unités d'oncologie et d'hématologie : 2 hôpitaux universitaires, 1 hôpital général, 1 centre anticancéreux et 1 hôpital privé. L'étude comprenait deux approches différentes : un volet épidémiologique pour identifier la prévalence de ces situations dans différentes institutions et un volet d'étude qualitative explorant les facteurs influençant le processus de décision. L'analyse épidémiologique a inclus tous les patients hospitalisés identifiés avec un cancer avancé pour lesquels la question de la DLWT s'est posée dans une semaine donnée ou dans les deux semaines précédant l'investigation.
L'analyse qualitative s'est appuyée sur des entretiens avec l'oncologue (ou hématologue) référent et son patient (réalisés respectivement par un médecin et un psychologue) ainsi que sur des entretiens avec d'autres partenaires impliqués dans la situation (personnel soignant et proches) selon les centres. Les chercheurs ont également participé à des réunions multidisciplinaires et surveillé les changements dans la décision sur une période de trois mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Colmar, France, 68000
- Centre Hospitalier de Colmar
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Dijon, France, 21000
- Clinique Drevon
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Paris, France, 75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer avancé
- Existence d'un questionnement sur la DLWT
- Absence de lignes directrices
Critère d'exclusion:
- Incapacité du patient à participer à un entretien
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Recherche qualitative
Entretiens semi-directifs
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des entretiens en face à face avec l'oncologue (ou hématologue) référent et son patient (réalisés respectivement par un médecin et un psychologue) ainsi que des entretiens avec les autres partenaires impliqués dans la situation (personnel soignant et proches)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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entretiens avec des médecins, des patients et des proches
Délai: 6 mois
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Une analyse thématique induit la création d'un ensemble de thèmes et de concepts regroupés par pertinence dans une arborescence.
L'arborescence thématique constitue le jeu de données d'intérêt.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHATELSE
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