- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02841124
Döntés az előrehaladott rák és hematológiai rosszindulatú daganatok speciális terápiáinak korlátozásáról vagy visszavonásáról. (WHATELSE)
Döntés az előrehaladott rák és hematológiai rosszindulatú daganatok speciális terápiáinak korlátozásáról vagy visszavonásáról: Orvosok és betegek nézőpontjai és kölcsönhatásai.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány az előrehaladott rákbetegek döntéshozatali folyamatát tárja fel, amikor felmerül a specifikus terápiák (DLWT) utánzásának vagy visszavonásának kérdése, az orvosok és a betegek szempontjainak keresztelemzésével.
Ez a vizsgálat 5 onkológiai és hematológiai osztályon zajlott: 2 egyetemi kórházban, 1 általános kórházban, 1 rákos centrumban és 1 magánkórházban. A tanulmány két különböző megközelítést tartalmazott: egy epidemiológiai részt az ilyen helyzetek előfordulásának azonosítására a különböző intézményekben, valamint egy kvalitatív vizsgálati részt, amely a döntési folyamatot befolyásoló tényezőket tárja fel. Az epidemiológiai elemzés minden olyan előrehaladott daganatos betegségben szenvedő betegre kiterjedt, akiknél a DLWT kérdése egy adott héten vagy a vizsgálatot megelőző két hétben felmerült.
A kvalitatív elemzés alapját a referens onkológussal (vagy hematológussal) és páciensével (orvos, illetve pszichológus végezte), valamint a helyzetben érintett többi partnerrel (gondozó személyzettel és hozzátartozókkal) készített interjúk alapján végeztük, központtól függően. A kutatók multidiszciplináris találkozókon is részt vettek, és három hónapon keresztül figyelemmel kísérték a döntés változásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Colmar, Franciaország, 68000
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Clinique Drevon
-
Paris, Franciaország, 75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott daganatos betegek
- DLWT-vel kapcsolatos kérdés megléte
- Irányvonalak hiánya
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud részt venni az interjún
- A tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kvalitatív kutatás
Félig strukturált interjúk
|
személyes interjúk a referens onkológussal (vagy hematológussal) és páciensével (amelyet orvos, illetve pszichológus készít), valamint interjúk a szituációban érintett többi partnerrel (gondozó személyzettel és hozzátartozókkal)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interjúk orvosokkal, betegekkel és hozzátartozókkal
Időkeret: 6 hónap
|
A tematikus elemzés egy fastruktúrába relevancia szerint csoportosított témák és koncepciók halmazának létrehozását indukálja.
A tematikus fastruktúra alkotja az érdeklődésre számot tartó adatkészletet.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WHATELSE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .