Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntés az előrehaladott rák és hematológiai rosszindulatú daganatok speciális terápiáinak korlátozásáról vagy visszavonásáról. (WHATELSE)

2016. július 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Döntés az előrehaladott rák és hematológiai rosszindulatú daganatok speciális terápiáinak korlátozásáról vagy visszavonásáról: Orvosok és betegek nézőpontjai és kölcsönhatásai.

Az előrehaladott rákbetegeknél a meghatározott terápiák (DLWT) korlátozására vagy visszavonására vonatkozó döntés összetett folyamat, amely mindig fájdalmas a betegek, a hozzátartozók és a szakemberek számára. Több mint 10 éve a közös döntéshozatal egyre nagyobb hangsúlyt kapott. A szakirodalomban azonban kevés adat támaszkodik klinikai kutatásra. Nehézségeik és problémáik megértése érdekében ez a tanulmány feltárja a DLWT meghatározó tényezőit és módozatait, és elemzi a különböző módszerek megvalósíthatóságát ennek a döntéshozatali folyamatnak a vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az előrehaladott rákbetegek döntéshozatali folyamatát tárja fel, amikor felmerül a specifikus terápiák (DLWT) utánzásának vagy visszavonásának kérdése, az orvosok és a betegek szempontjainak keresztelemzésével.

Ez a vizsgálat 5 onkológiai és hematológiai osztályon zajlott: 2 egyetemi kórházban, 1 általános kórházban, 1 rákos centrumban és 1 magánkórházban. A tanulmány két különböző megközelítést tartalmazott: egy epidemiológiai részt az ilyen helyzetek előfordulásának azonosítására a különböző intézményekben, valamint egy kvalitatív vizsgálati részt, amely a döntési folyamatot befolyásoló tényezőket tárja fel. Az epidemiológiai elemzés minden olyan előrehaladott daganatos betegségben szenvedő betegre kiterjedt, akiknél a DLWT kérdése egy adott héten vagy a vizsgálatot megelőző két hétben felmerült.

A kvalitatív elemzés alapját a referens onkológussal (vagy hematológussal) és páciensével (orvos, illetve pszichológus végezte), valamint a helyzetben érintett többi partnerrel (gondozó személyzettel és hozzátartozókkal) készített interjúk alapján végeztük, központtól függően. A kutatók multidiszciplináris találkozókon is részt vettek, és három hónapon keresztül figyelemmel kísérték a döntés változásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Besancon, Franciaország, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Colmar, Franciaország, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott daganatos betegek
  • DLWT-vel kapcsolatos kérdés megléte
  • Irányvonalak hiánya

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tud részt venni az interjún
  • A tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kvalitatív kutatás
Félig strukturált interjúk
személyes interjúk a referens onkológussal (vagy hematológussal) és páciensével (amelyet orvos, illetve pszichológus készít), valamint interjúk a szituációban érintett többi partnerrel (gondozó személyzettel és hozzátartozókkal)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
interjúk orvosokkal, betegekkel és hozzátartozókkal
Időkeret: 6 hónap
A tematikus elemzés egy fastruktúrába relevancia szerint csoportosított témák és koncepciók halmazának létrehozását indukálja. A tematikus fastruktúra alkotja az érdeklődésre számot tartó adatkészletet.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WHATELSE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel