- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02841124
Decisión de Limitar o Retirar Terapias Específicas para Cáncer Avanzado y Neoplasias Hematológicas. (WHATELSE)
Decisión de limitar o retirar terapias específicas para cáncer avanzado y neoplasias malignas hematológicas: puntos de vista e interacciones de médicos y pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio explora el proceso de toma de decisiones de los pacientes con cáncer avanzado cuando se plantea la cuestión de limitar o retirar terapias específicas (DLWT), con un análisis cruzado de los puntos de vista de médicos y pacientes.
Este estudio se llevó a cabo en 5 unidades de oncología y hematología: 2 hospitales universitarios, 1 hospital general, 1 centro oncológico y 1 hospital privado. El estudio incluyó dos enfoques diferentes: una sección epidemiológica para identificar la prevalencia de estas situaciones en diferentes instituciones y una sección de estudio cualitativo que explora los factores que influyen en el proceso de decisión. El análisis epidemiológico incluyó a todos los pacientes hospitalizados identificados con cáncer avanzado para quienes se planteó la cuestión de DLWT en una semana determinada o durante las dos semanas anteriores a la investigación.
El análisis cualitativo se basó en entrevistas al oncólogo (o hematólogo) de referencia y su paciente (realizadas por un médico y un psicólogo respectivamente) así como entrevistas con otros colaboradores implicados en la situación (personal asistencial y familiares) según el centro. Los investigadores también participaron en reuniones multidisciplinarias y monitorearon los cambios en la decisión durante un período de tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
-
Colmar, Francia, 68000
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Dijon, Francia, 21000
- Clinique Drevon
-
Paris, Francia, 75012
- Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
- Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer avanzado
- Existencia de un cuestionamiento sobre DLWT
- Ausencia de líneas guía.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad del paciente para participar en una entrevista.
- Ausencia de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Investigación cualitativa
Entrevistas semi-estructuradas
|
entrevistas cara a cara con el oncólogo de referencia (o hematólogo) y su paciente (realizadas por un médico y un psicólogo respectivamente), así como entrevistas con otros socios involucrados en la situación (personal de atención y familiares)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
entrevistas con médicos, pacientes y familiares
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Un análisis temático induce a la creación de un conjunto de temas y conceptos agrupados por relevancia en una estructura de árbol.
La estructura de árbol temático constituye el conjunto de datos de interés.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHATELSE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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