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Decisión de Limitar o Retirar Terapias Específicas para Cáncer Avanzado y Neoplasias Hematológicas. (WHATELSE)

26 de julio de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Decisión de limitar o retirar terapias específicas para cáncer avanzado y neoplasias malignas hematológicas: puntos de vista e interacciones de médicos y pacientes.

La decisión de limitar o retirar terapias específicas (DLWT) en pacientes con cáncer avanzado es un proceso complejo y siempre doloroso para pacientes, familiares y profesionales. Durante más de 10 años, la toma de decisiones compartida se ha enfatizado cada vez más. Sin embargo, pocos datos en la literatura se basan en la investigación clínica. Para comprender sus dificultades y problemas, este estudio explora los determinantes y las modalidades de DLWT y analiza la viabilidad de diferentes métodos para investigar este proceso de toma de decisiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio explora el proceso de toma de decisiones de los pacientes con cáncer avanzado cuando se plantea la cuestión de limitar o retirar terapias específicas (DLWT), con un análisis cruzado de los puntos de vista de médicos y pacientes.

Este estudio se llevó a cabo en 5 unidades de oncología y hematología: 2 hospitales universitarios, 1 hospital general, 1 centro oncológico y 1 hospital privado. El estudio incluyó dos enfoques diferentes: una sección epidemiológica para identificar la prevalencia de estas situaciones en diferentes instituciones y una sección de estudio cualitativo que explora los factores que influyen en el proceso de decisión. El análisis epidemiológico incluyó a todos los pacientes hospitalizados identificados con cáncer avanzado para quienes se planteó la cuestión de DLWT en una semana determinada o durante las dos semanas anteriores a la investigación.

El análisis cualitativo se basó en entrevistas al oncólogo (o hematólogo) de referencia y su paciente (realizadas por un médico y un psicólogo respectivamente) así como entrevistas con otros colaboradores implicados en la situación (personal asistencial y familiares) según el centro. Los investigadores también participaron en reuniones multidisciplinarias y monitorearon los cambios en la decisión durante un período de tres meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besancon, Francia, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
      • Colmar, Francia, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, Francia, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, Francia, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer avanzado
  • Existencia de un cuestionamiento sobre DLWT
  • Ausencia de líneas guía.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad del paciente para participar en una entrevista.
  • Ausencia de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Investigación cualitativa
Entrevistas semi-estructuradas
entrevistas cara a cara con el oncólogo de referencia (o hematólogo) y su paciente (realizadas por un médico y un psicólogo respectivamente), así como entrevistas con otros socios involucrados en la situación (personal de atención y familiares)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
entrevistas con médicos, pacientes y familiares
Periodo de tiempo: 6 meses
Un análisis temático induce a la creación de un conjunto de temas y conceptos agrupados por relevancia en una estructura de árbol. La estructura de árbol temático constituye el conjunto de datos de interés.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • WHATELSE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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