Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Решение об ограничении или отмене конкретных методов лечения прогрессирующего рака и гематологических злокачественных новообразований. (WHATELSE)

26 июля 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Решение об ограничении или отмене конкретных методов лечения прогрессирующего рака и гематологических злокачественных новообразований: точки зрения и взаимодействие врачей и пациентов.

Решение об ограничении или отмене специфической терапии (DLWT) у пациентов с распространенным раком — сложный процесс, всегда болезненный для пациентов, родственников и специалистов. Уже более 10 лет все больше внимания уделяется совместному принятию решений. Однако мало данных в литературе основано на клинических исследованиях. Чтобы понять их трудности и проблемы, в этом исследовании исследуются детерминанты и модальности DLWT, а также анализируется осуществимость различных методов исследования этого процесса принятия решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследуется процесс принятия решений для пациентов с распространенным раком, когда поднимается вопрос о имитации или отмене специфической терапии (DLWT), с перекрестным анализом точек зрения врачей и пациентов.

Это исследование проводилось в 5 отделениях онкологии и гематологии: 2 университетских больницах, 1 больнице общего профиля, 1 онкологическом центре и 1 частной больнице. Исследование включало два различных подхода: эпидемиологический раздел для определения распространенности этих ситуаций в различных учреждениях и раздел качественного исследования, посвященный изучению факторов, влияющих на процесс принятия решений. В эпидемиологический анализ были включены все госпитализированные пациенты с выявленным раком на поздних стадиях, у которых был поставлен вопрос о DLWT на данной неделе или в течение двух недель, предшествующих исследованию.

Качественный анализ основывался на интервью с референтным онкологом (или гематологом) и его пациентом (проведенных врачом и психологом соответственно), а также на интервью с другими вовлеченными в ситуацию партнерами (медицинским персоналом и родственниками) в зависимости от центра. Исследователи также участвовали в междисциплинарных встречах и отслеживали изменения в решении в течение трех месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besancon, Франция, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Colmar, Франция, 68000
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Dijon, Франция, 21000
        • Clinique Drevon
      • Paris, Франция, 75012
        • Centre Hospitalier Universitaire St Antoine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54519
        • Centre de Luttre Contre le Cancer Alexis Vautrin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с запущенным раком
  • Наличие анкеты о DLWT
  • Отсутствие направляющих линий

Критерий исключения:

  • Неспособность пациента участвовать в интервью
  • Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Качественное исследование
Полуструктурированные интервью
Другой: интервью
личные беседы с референтным онкологом (или гематологом) и его пациентом (проводимые врачом и психологом соответственно), а также беседы с другими вовлеченными в ситуацию партнерами (медицинский персонал и родственники)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беседы с врачами, пациентами и родственниками
Временное ограничение: 6 месяцев
Тематический анализ побуждает к созданию набора тем и понятий, сгруппированных по релевантности в древовидную структуру. Тематическая древовидная структура представляет собой интересующий набор данных.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire Saint Antoine, Paris
Centre de Lutte Contre le Cancer Alexis Vautrin, Vandoeuvre les Nancy
Hospital Center De Colmar
Clinique Devron, Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WHATELSE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться