개방 루프 의사 결정 지원 시스템과 일상적인 관리의 기계적 환기 비교에서 이유 (BEACON)
2018년 8월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
본 연구의 목적은 Beacon Caresystem의 조언에 따른 기계적 환기와 침습적 기계적 환기가 필요한 상태에서 성공적인 발관까지 환자의 일상적인 치료를 비교하는 것입니다.
Beacon Caresystem은 일상적인 관리와 비교하여 시스템 사용으로 인해 유사한 관리가 이루어지고 기계적 환기로 인한 이유 시간이 단축되는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens
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연락하다:
- Elie ZOGHEIB, PhD
- 전화번호: +33 3 22 08 78 32
- 이메일: Zogheib.Elie@chu-amiens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 48시간 이상 침습적 기계 환기를 받고 있습니다.
- 나이 > 18세
- 환자는 Maquet Servo-I, Draeger Infinity V500 또는 Draeger Evita XL 기계식 인공호흡기를 사용하여 "압력 지원", "용적 제어" 또는 "압력 제어" 인공호흡 모드에서 인공호흡을 받습니다.
- 혈역학적으로 안정함(평균 혈압 ≥ 65 mmHg)
- 환자 또는 환자가 할 수 없는 경우 가장 가까운 친척은 연구를 설명하는 구두 및 서면 정보 또는 긴급 포함의 경우 환자 동의를 소급하여 이해하고 받아들입니다.
제외 기준:
- 채혈을 위한 동맥 카테터가 없습니다.
- 가정 기계 환기의 병력
- 심한 ARDS(PaO2/FiO2 ≤ 100mmHg)
- 두부 외상 또는 두개내압이 상승할 수 있는 기타 상태와 동맥 CO2 수준의 엄격한 조절이 가장 중요합니다.
- 중증 신경계 환자(Glasgow 혼수 점수 <10, 예후가 제한적인 신경학적 손상, 뇌졸중 편마비).
- 알려진 또는 의심되는 중증 근육병증 또는 신경병증(ICU 신경근병증 포함)
- 사지마비
- 심한 심부전
- 100ml 이상의 누출이 있는 기관지 폐포 누공
- 가정용 기계 환기의 역사
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개방 루프 이유 그룹(Beacon)
Beacon Caresystem의 조언에 따른 기계적 환기
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Beacon Caresystem의 조언에 따른 기계적 환기
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활성 비교기: 일상적인 관리
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표준화된 정기 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 기간
기간: 14 일
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초기 삽관부터 성공적인 발관까지의 시간, 성공적인 발관은 발관 후 ≥ 7일의 자발적인 호흡으로 정의됩니다.
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14 일
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성공적인 발관 시간
기간: 성공적인 발관은 발관 후 ≥ 7일 동안 보조 없이 자발 호흡을 하는 것으로 정의됩니다.
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무작위화부터 성공적인 발관까지의 시간.
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성공적인 발관은 발관 후 ≥ 7일 동안 보조 없이 자발 호흡을 하는 것으로 정의됩니다.
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지원 모드에서 성공적인 발관까지의 시간
기간: 14 일
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인공호흡 지원 모드 시작부터 성공적인 발관까지의 무작위 지정 시점 이후 시간
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI2016_843_0018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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